Efectividad de la intervención visual de narración de cuentos en la adherencia a los antibióticos en pacientes infantiles (ABR UTI)
21 de abril de 2026 actualizado por: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Efectividad de la intervención visual de narración de cuentos en la adherencia a los antibióticos en pacientes infantiles: protocolo de ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de narración visual en la mejora de la adherencia a los antibióticos entre adultos con infecciones del tracto urinario (Utes).
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, donde recibirán un folleto visual que explique la importancia de completar su curso de antibióticos, o el grupo de control, que recibirá atención de rutina.
El estudio medirá qué tan bien los participantes siguen sus regímenes antibióticos prescritos y evaluarán sus conocimientos y actitudes hacia el uso de antibióticos.
El objetivo es determinar si la narración visual puede mejorar la adherencia, reducir la resistencia a los antibióticos y mejorar los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) evaluará el impacto de una intervención visual de narración de cuentos en la adherencia a los antibióticos entre adultos diagnosticados con infecciones del tracto urinario no complicado (UTI).
La intervención implica un folleto visualmente atractivo que educa a los pacientes sobre la importancia de completar su curso de antibiótico prescrito y las consecuencias de la no adherencia, como la resistencia a los antibióticos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control, y el grupo de control recibe atención estándar (por ejemplo, instrucciones verbales o escritas).
El resultado primario es el cumplimiento del régimen de antibióticos, medido por los recuentos de píldoras.
Los resultados secundarios incluyen recurrencia UTI, conocimiento sobre el uso de antibióticos y las actitudes hacia el tratamiento con antibióticos.
Los datos se recopilarán al inicio, inmediatamente después de la intervención, y en las visitas de seguimiento de más de 1, 3 y 6 meses.
Este estudio busca determinar si la narración visual puede mejorar la adherencia a los antibióticos y ayudar a combatir la resistencia a los antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
358
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnóstico confirmado por el médico de infección del tracto urinario no complicado (UTI).
- Antibióticos orales prescritos (tableta/cápsula) para el tratamiento UTI.
- La voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
- Capacidad para completar las evaluaciones de seguimiento y adherirse al protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con UTI complicada (por ejemplo, pielonefritis, sepsis o anomalías estructurales).
- Múltiples comorbilidades que requieren polifarmacia.
- Deterioro cognitivo o trastornos mentales que interferirían con la participación del estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Participación en otro ensayo clínico que podría interferir con este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control: atención estándar para la adherencia a los antibióticos
El grupo de control recibirá la atención estándar habitual de la adherencia a los antibióticos, que generalmente incluye instrucciones verbales o escritas proporcionadas por el proveedor de atención médica sobre el uso correcto de los antibióticos prescritos para tratar las infecciones del tracto urinario (UTI).
Este grupo no recibirá intervenciones adicionales, como la intervención visual de narración de cuentos.
La atención estándar tiene como objetivo representar el enfoque típico del tratamiento UTI, lo que permite una comparación de la efectividad de la intervención de narración visual contra la práctica de rutina en la mejora de la adherencia a los antibióticos.
Los participantes en este grupo también completarán las mismas evaluaciones de base y seguimiento relacionadas con el conocimiento y las actitudes sobre los antibióticos y la adherencia.
|
|
|
Experimental: Brazo de intervención: narración visual con pegatinas
En este brazo, los participantes recibirán una intervención visual de narración diseñada para mejorar la adherencia a los antibióticos.
La intervención implica una pegatinas (fijadas a los paquetes de antibióticos) que contiene ilustraciones simples y visualmente atractivas que explican cómo funcionan los antibióticos y las consecuencias de no completar el curso completo.
La historia contrasta los resultados positivos de adherirse al tratamiento con los riesgos de no adherencia, incluido el desarrollo de la resistencia a los antibióticos.
Los mensajes clave resaltarán la importancia de completar el curso de antibiótico prescrito.
La intervención está destinada a involucrar a los pacientes emocional y cognitivamente, mejorando su comprensión del uso de antibióticos y alentando la adherencia al régimen de tratamiento prescrito.
|
La intervención implica el uso de un enfoque de narración visual diseñado para mejorar la adherencia a los antibióticos en pacientes diagnosticados con infecciones del tracto urinario (Utes).
La intervención consiste en una pegatina con ilustraciones simples y visualmente atractivas y una narrativa que destaca la importancia de completar el curso completo de los antibióticos prescritos.
La historia contrasta los resultados positivos de adherirse al tratamiento con las consecuencias negativas de detenerse temprano, como el aumento de la resistencia bacteriana.
Los mensajes clave se refuerzan a través de texto en negrita y señales visuales.
Esta intervención tiene como objetivo involucrar a los pacientes emocional y cognitivamente, promoviendo el cambio de comportamiento al hacer que el concepto de adherencia a los antibióticos sea más relatable y memorable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adhesión antibiótica
Periodo de tiempo: Basado en el curso de tratamiento con antibióticos (3-7 días)
|
La medida de resultado primaria de este estudio es la adherencia a los antibióticos, que se evaluará rastreando el número de píldoras antibióticas prescritas tomadas por los participantes al final de su curso de tratamiento (generalmente 3-7 días). La adherencia se calculará de dos maneras: Adherencia proporcional: el porcentaje de las píldoras prescritas que toma el paciente se calculará, expresada como una proporción (número de píldoras tomadas/totales prescritas). Adherencia categórica: los pacientes serán clasificados como "adheridos" (si tomaron ≥90% de los antibióticos prescritos) o "no se adhieren" (si tomaron <90% de los antibióticos prescritos). |
Basado en el curso de tratamiento con antibióticos (3-7 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de uti
Periodo de tiempo: La recurrencia UTI se evaluará a los 3 meses y 6 meses después del tratamiento con antibióticos iniciales.
|
Este resultado evaluará si un participante experimenta una recurrencia de una infección del tracto urinario (UTI) después de completar el curso prescrito de los antibióticos.
La recurrencia será confirmada por un médico en función de la evaluación clínica y/o las pruebas de laboratorio.
Se registrará una respuesta binaria (sí/no) en función de la confirmación del médico de la recurrencia UTI.
|
La recurrencia UTI se evaluará a los 3 meses y 6 meses después del tratamiento con antibióticos iniciales.
|
|
Conocimiento
Periodo de tiempo: El conocimiento se evaluará al inicio (antes de la intervención) y en el primer seguimiento (3-7 días) 3 meses y 6 meses de seguimiento después de la intervención.
|
Medición del conocimiento: un cuestionario verdadero/falso de 10 ítems evaluará la comprensión del paciente sobre el uso de antibióticos, la resistencia a los antibióticos y la importancia de completar el curso de antibiótico completo.
Esto incluye preguntas como comprender las consecuencias de no completar el tratamiento con antibióticos o el mal uso de los antibióticos.
|
El conocimiento se evaluará al inicio (antes de la intervención) y en el primer seguimiento (3-7 días) 3 meses y 6 meses de seguimiento después de la intervención.
|
|
Actitud
Periodo de tiempo: La actitud se evaluará al inicio (antes de la intervención) y en el primer seguimiento (3-7 días) 3 meses y 6 meses de seguimiento después de la intervención.
|
Medición de actitud: una escala Likert de 5 ítems evaluará la actitud del paciente hacia los antibióticos y la adherencia.
Las declaraciones como "completar el curso completo de los antibióticos son muy importantes" y "Confío en los consejos dados por mi médico con respecto a los antibióticos" se utilizarán para medir la actitud.
|
La actitud se evaluará al inicio (antes de la intervención) y en el primer seguimiento (3-7 días) 3 meses y 6 meses de seguimiento después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BZU-FOPDPP-2466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dada la naturaleza confidencial de los datos, particularmente relacionada con la salud y la información personal de los participantes, garantizar la privacidad y la confidencialidad es de suma importancia. Compartir IPD puede arriesgarse a la divulgación involuntaria de identificadores personales.
El estudio ha sido aprobado por una junta de ética institucional, y el consentimiento informado proporcionado por los participantes especificó el uso de sus datos estrictamente para los fines descritos en el estudio. Compartir IPD fuera del alcance aprobado podría violar las pautas éticas y los marcos regulatorios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .