Эффективность визуального вмешательства по рассказу историй о приверженности антибиотикам у пациентов с ИМП (ABR UTI)
21 апреля 2026 г. обновлено: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Эффективность визуального вмешательства по рассказу историй о приверженности антибиотикам у пациентов с ИМП: рандомизированное контролируемое протокол исследования
Это исследование направлено на оценку эффективности визуального вмешательства по рассказу историй в улучшении приверженности антибиотикам среди взрослых с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, где они получат визуальную брошюру, объясняющую важность прохождения курса антибиотиков, либо контрольной группой, которая будет получать обычный уход.
Исследование будет измерять, насколько хорошо участники следуют за своими предписанными схемами антибиотиков и оценивают их знания и отношение к употреблению антибиотиков.
Цель состоит в том, чтобы определить, может ли визуальное повествование усилить приверженность, снизить устойчивость к антибиотикам и улучшить результаты в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) оценит влияние визуального вмешательства по рассказу историй на приверженность антибиотикам среди взрослых с диагнозом несложных инфекций мочевыводящих путей (ИМП).
Вмешательство включает в себя визуально привлекательную брошюру, которая обучает пациентов о важности завершения их назначенного курса антибиотиков и последствий несоблюдения, таких как устойчивость к антибиотикам.
Участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо контрольной группы, а контрольная группа получит стандартную помощь (например, устные или письменные инструкции).
Первичным результатом является приверженность режиму антибиотиков, измеренный по количеству таблеток.
Вторичные результаты включают рецидив ИМП, знания об использовании антибиотиков и отношение к лечению антибиотиками.
Данные будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и при последующих посещениях в течение 1, 3 и 6 месяцев.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли визуальное повествование улучшить приверженность антибиотикам и помочь бороться с устойчивостью к антибиотикам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
358
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Управляемый врачом диагноз несложной инфекции мочевыводящих путей (ИМП).
- Назначенные пероральные антибиотики (таблетка/капсула) для лечения UTI.
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
- Способность завершать последующие оценки и придерживаться протокола исследования.
Критерии исключения:
- Диагностирован сложный ИМП (например, пиелонефрит, сепсис или структурные аномалии).
- Многочисленные сопутствующие заболевания, которые требуют полифамбии.
- Когнитивные нарушения или психические расстройства, которые мешают участию в исследовании.
- Беременные или кормящие женщины.
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может мешать этому исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: стандартная уход за приверженностью антибиотикам
Контрольная группа получит обычную стандартную помощь в отношении приверженности антибиотикам, которая обычно включает в себя устные или письменные инструкции, предоставленные поставщиком медицинских услуг о правильном использовании предписанных антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей (UTI).
Эта группа не получит никаких дополнительных вмешательств, таких как визуальное вмешательство в рассказывание историй.
Стандартная помощь направлена на представление типичного подхода к лечению UTI, что позволяет сравнивать эффективность визуального вмешательства по рассказу истории против обычной практики в улучшении приверженности антибиотикам.
Участники этой группы также пройдут те же базовые и последующие оценки, связанные со знаниями и отношением к антибиотикам и приверженности.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства: визуальное повествование с использованием наклеек
В этой руке участники получат визуальное вмешательство по рассказу историй, предназначенное для улучшения приверженности антибиотикам.
Вмешательство включает в себя наклейки (прикрепленные к пакетам антибиотиков), содержащие простые, визуально привлекательные иллюстрации, которые объясняют, как работают антибиотики, и последствия не завершить весь курс.
История контрастирует с положительными результатами соблюдения лечения с риском несоблюдения, включая развитие устойчивости к антибиотикам.
Ключевые сообщения будут подчеркнуть важность прохождения прописанного курса антибиотиков.
Вмешательство предназначено для эмоционального и когнитивного привлечения пациентов, улучшения их понимания использования антибиотиков и поощрения приверженности назначенной схеме лечения.
|
Вмешательство включает в себя использование визуального подхода по рассказу историй, предназначенного для улучшения приверженности антибиотикам у пациентов с диагнозом инфекции мочевыводящих путей (ИМП).
Вмешательство состоит из наклейки с простыми, визуально привлекательными иллюстрациями и повествования, подчеркивающего важность завершения полного курса назначенных антибиотиков.
История контрастирует с положительными результатами соблюдения лечения с негативными последствиями раннего остановки, такими как повышение устойчивости к бактерии.
Ключевые сообщения усиливаются с помощью жирного текста и визуальных сигналов.
Это вмешательство направлено на то, чтобы привлечь пациентов эмоционально и когнитивно, способствуя изменению поведения, делая концепцию приверженности к антибиотикам более привлекательной и запоминающейся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность антибиотику
Временное ограничение: На основе курса лечения антибиотиками (3-7 дней)
|
Первичным результатом этого исследования является приверженность антибиотикам, которая будет оцениваться путем отслеживания количества назначенных таблеток антибиотиков, принимаемых участниками в конце их курса лечения (обычно 3-7 дней). Приверженность будет рассчитана двумя способами: Пропорциональная приверженность: процент предписанных таблеток, которые принимает пациент, будет рассчитан, выраженная как доля (количество принятых таблеток/общее предписанное). Категориальная приверженность: пациенты будут классифицироваться как «приверженные» (если они потребовались ≥90% предписанных антибиотиков) или «не придерживались» (если они взяли <90% назначенных антибиотиков). |
На основе курса лечения антибиотиками (3-7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
UTI повторение
Временное ограничение: Рецидив ИМП будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после первоначального лечения антибиотиками.
|
Этот результат оценит, испытывает ли участник рецидив инфекции мочевыводящих путей (ИМП) после завершения назначенного курса антибиотиков.
Рецидив будет подтвержден врачом на основе клинической оценки и/или лабораторных испытаний.
Бинарный ответ (да/нет) будет зарегистрирован на основе подтверждения рецидивов ИМП.
|
Рецидив ИМП будет оцениваться через 3 месяца и 6 месяцев после первоначального лечения антибиотиками.
|
|
Знание
Временное ограничение: Знания будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства) и на первый взгляд (3-7 дней) 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Измерение знаний: истинный/ложный вопросник с 10 пунктами оценит понимание пациента использования антибиотиков, устойчивости к антибиотикам и важность прохождения полного курса антибиотиков.
Это включает в себя такие вопросы, как понимание последствий не завершения лечения антибиотиками или неправильного использования антибиотиков.
|
Знания будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства) и на первый взгляд (3-7 дней) 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Отношение
Временное ограничение: Отношение будет оцениваться на исходном уровне (до вмешательства) и на первый взгляд (3-7 дней) 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Измерение отношения: 5-элементная шкала Лайкерта оценит отношение пациента к антибиотикам и приверженности.
Такие заявления, как «завершение полного курса антибиотиков, очень важны» и «Я верю, что мой врач, данный моим врачом, будет использоваться для оценки отношения.
|
Отношение будет оцениваться на исходном уровне (до вмешательства) и на первый взгляд (3-7 дней) 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BZU-FOPDPP-2466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Учитывая конфиденциальную природу данных, особенно связанных с здоровьем и личной информацией участников, обеспечение конфиденциальности и конфиденциальности имеет первостепенное значение. Совместное использование IPD может рисковать непреднамеренным раскрытием личных идентификаторов.
Исследование было одобрено институциональным советом по этике, и информированное согласие, предоставленное участниками, указывало на использование их данных строго для целей, изложенных в исследовании. Совместное использование IPD вне утвержденного масштаба может нарушить этические руководящие принципы и нормативные рамки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .