認知制御とメタ認知トレーニング (CoMeT)
2026年4月22日 更新者：Susan Faja、Boston Children's Hospital
自閉症における制限された反復行動の機能的影響を減らすための認知制御とメタ認知の開発
95人の自閉症の子供（8〜11歳）は、メタ認知コーチングと組み合わせた新しいコンピューターベースの認知制御トレーニング、または遅延後に介入を受け取る比較グループにランダムに割り当てられます。
介入の前後に、脳波（EEG）を使用して、標的神経反応の関与を調べます。
調査の概要
詳細な説明
学齢期の子供における自閉症スペクトラム障害（ASD）のコア特徴の機能的影響を減らすための効果的な介入が非常に必要です。
この研究では、コーチによって個別に配信された対面コンピュータートレーニングが、認知制御の脳波（EEG）バイオマーカー（N2イベント関連の電位[ERP]振幅）に関与するかどうかをテストします。
より効果的な認知制御、メタ認知、および作業記憶の開発は、矛盾する情報に対する神経反応を高めるために予測されています（すなわち、効果的な認知制御の神経マーカー）。
この研究では、95人の自閉症の子供（8〜11歳）を、メタ認知コーチングまたはウェイトリストコントロールグループと組み合わせた新しいコンピューターベースの認知制御トレーニングにランダムに割り当てます。
介入の前後に、EEGは標的神経反応の関与を調べるために使用されます。
認知制御トレーニング +メタ認知コーチングに割り当てられたグループは、ワートリストグループよりも合同試験と比較して、N2 ERP振幅の著しく大きな変化を示すことを期待しています。
介入の前後に、認知制御と作業記憶の神経反応と行動測定値を収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susan Faja, PhD
- 電話番号：6179194486
- メール：susan.faja@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doo-yun Her
- 電話番号：617-919-4108
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 子供は8〜11歳でなければなりません
- 子どもたちは、自閉症スペクトラム障害の既存の診断を受ける必要があります。これは、研究対策と基準を使用して確認されます
- 子どもは、平均範囲以上で一般的な認知能力を持っている必要があります（Wechslerの略語スケールを使用して80を超えて、2本のフルスケールIQ）
- 介護者と子供は英語やスペイン語に堪能でなければなりません
除外基準：
- 子どもたちは、自閉症に関連する既知の遺伝的状態を持っているべきではありません（例えば、壊れやすいx）
- 子どもたちは、病状/怪我、物質への暴露、または中枢神経系に影響を与える重大な剥奪を受けてはなりません。
- 子どもたちは発作や発作障害を患ってはいけません（熱性発作の既往を除く）
- 子どもは、テーブルトップまたはEEGテストに参加する能力を制限したり、コンピューター活動中に反応する能力を制限する重大な感覚または運動障害、または主要な身体的異常を患ってはいけません
- 子どもたちは、色覚異常のためにスクリーニングに失敗してはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知制御トレーニング +メタ認知コーチング
介入は個別に直接行われます。
Cognitive Control（CC）コンピュータートレーニングは、CC（柔軟な思考、抑制制御）とワーキングメモリの複数の側面を必要とする4つのゲームで構成されています。
各ゲームには、約20レベルの困難があります。
難易度と合格基準に寄与するパラメーターは固定されていますが、子どもたちは自分のペースでレベルからレベルまで進行します。
MetAcognition Coachingは、次の手動戦略を採用しています。タスクを簡素化して、より管理しやすくします。持続的な努力をサポートします。タスクに必要な重要なCCスキルを強調します。ゲームの挑戦的な側面に関連する欲求不満を減らすための対処戦略を提供します。ガイド付きの会話を使用して、子どもたちが各ゲームをマスターするのを支援します。
ASDを持つ子どものニーズをサポートするために、トレーニングセッション全体で一貫した言語サポートと視覚的サポートを使用して重要な概念が説明されています。
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コンピュータートレーニングは、コーチによって直接行われます。
トレーニングは4つのゲームで構成されています。それぞれに認知制御の複数の側面が必要です。
トレーニングレベルは、アイテムの数または同時寸法を増やし、利用可能な応答時間を短縮し、より高い精度を必要とするか、ディストラクタの割合またはその複雑さを調整することで難易度が進行します。
各レベルの難易度と合格基準に影響を与えるパラメーターは固定されていますが、子どもたちは自分のペースでレベルからレベルまで進行します。
トレーニングには、タスクに有意義に関与し、タスクを簡素化し、持続的な努力をサポートし、必要な主要な認知制御スキルを強調し、対処戦略を提供し、ゲームの挑戦的な側面に関連する欲求不満を減らし、誘導換算を使用してメタ認知を強調するための戦略を提供するための手動のメタ認知コーチングが伴います。
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介入なし：Waitlist
ウェイトリストグループは、進行中の介入（通常の治療）を継続し、最初はトレーニングプログラムを受け取りません。
調査の終わりに、ウェイトリストグループにトレーニングが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランカーN2 ERP平均振幅（ターゲットエンゲージメントの主要な尺度）
時間枠：ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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子の注意ネットワークタスク（ANT）のフランカー部分は、CCモニタリングと阻害に対する神経反応を測定します。 12の練習と108のテストトライアルが含まれます。 各トライアルは、画面の中央にある450ms固定クロスと組み合わせた150msビープ音から始まります。 次に、ターゲットとフランカーが2000ミリ秒間提示されます。 合同試験（50％）には、ターゲットと同じ方向とサイズを持つ両側に2匹の動物に隣接する中央のターゲット動物が含まれます。 一致しない試験（50％）は、ターゲットとフランカーが反対方向に直面していることを除いて同一です。 子供は2つのボタンを使用して、各ターゲットが向いている方向（残り50％、右右）を示し、フィードバックを受け取ります。 |
ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更タスク - 信号反応時間を停止します
時間枠：ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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GO（75％）と変更試行（25％）を備えた4つのテストブロックがあります。
変更トライアルは、支配的なタスク（つまり、左/右ボタンプレス）を停止し、応答を変更する（つまり、スペースバー）を停止する視覚信号で構成されています。
反応時間（RT）の個人差は、前のブロックからの平均正しいRTを使用して制御されます。停止信号は、各子供のRTの前に50、200、350、および500msで等しく発生します。
停止信号反応時間（SSRT）は平均方法を介して計算され、支配的な応答を阻害するレイテンシを推定します。
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ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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ディメンシャルチェンジカードソートTスコア
時間枠：ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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国立衛生研究所（NIH）ツールボックスディメンシャルチェンジソート（DCCS）は、認知制御セットシフトを測定します。
4つのブロック（練習、スイッチ前、スイッチ後、および混合）がタブレットに表示されます。
5回の試行のスイッチ前のブロックでは、子供は1次元（色）でソートします。
試験の80％が正しい場合、5回のスイッチ後の試験で異なる次元（形状など）で並べ替えます。
子どもたちがスイッチ後ブロックを通過する場合、擬似ランダム順序で提示された50の混合試験（80％の「支配的」）の寸法を前後に切り替えます（各非支配試験に先行する2〜5回の支配的な試験で）。
支配的な次元は、常にスイッチ後のブロックで使用されるソートディメンションです。
スコアリングは、実施された試行の数に基づいており、精度とRTの両方を単一のスコアに統合します。
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ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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ソートのワーキングメモリテストTスコアをリストします
時間枠：ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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NIHツールボックスリストのソートワーキングメモリテストでは、子どもたちが動物や食物の写真を並べ替える必要があります。
刺激は2秒間に現れ、刺激の名前は記録された音声で読み取られます。
子どもたちは、シリーズの各刺激を覚えていて、精神的に最小から最大に並べ替え、新しい順序で名前を言う必要があります。
「1リスト」セクションでは、1つのタイプの刺激のみを示します。
「2リスト」セクションでは、子供はまずカテゴリ（動物または食物）、次にサイズで並べ替える必要があります。
スコアリングは、1リストと2リストのセクション全体で正しいアイテムを組み合わせます。
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ベースライン（トレーニング前/ウェイトリストフェーズ）および15〜17週（トレーニング後/ウェイトリストフェーズ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Faja, PhD、Boston Children's Hospital / Harvard Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FP01034542
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。