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인지 제어 및 메타인지 훈련 (CoMeT)

2026년 4월 22일 업데이트: Susan Faja, Boston Children's Hospital

자폐증에서 제한적이고 반복적 인 행동의 기능적 영향을 줄이기 위해인지 제어 및 메타인지 개발

95 자폐아 (8-11 세)는 메타인지 코칭과 결합 된 새로운 컴퓨터 기반인지 제어 훈련 또는 지연 후 개입을받는 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 전후에, EEG (Electroencephalography)는 목표 신경 반응의 참여를 조사하는 데 사용될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

학교 연령 아동의 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)의 핵심 특징의 기능적 영향을 줄이기위한 효과적인 중재가 매우 필요합니다. 이 연구는 코치가 개별적으로 전달한 직접 컴퓨터 훈련이인지 제어 (N2 이벤트 관련 잠재력 [ERP] 진폭)의 EEG (Electroencephalographic) 바이오 마커를 참여시키는 지 테스트 할 것입니다. 보다 효과적인인지 제어, 메타인지 및 작업 기억을 개발하는 것은 상충되는 정보 (즉, 효과적인인지 제어의 신경 마커)에 대한 신경 반응을 향상시키는 것으로 예측됩니다. 이 연구는 무작위로 95 명의 자폐아 (8-11 세)를 메타인지 코칭 또는 대기 목록 통제 그룹과 결합한 새로운 컴퓨터 기반인지 제어 훈련에 임의로 할당 할 것입니다. 개입 전후에 EEG는 대상 신경 반응의 참여를 조사하는 데 사용됩니다. 우리는 Cognitive Control Training + Metacognition 코칭에 할당 된 그룹이 대기자 명단 그룹보다 합동 시험에 비해 불일치에서 N2 ERP 진폭에서 상당히 큰 변화를 나타낼 것으로 기대합니다. 개입 전후에, 우리는인지 제어 및 작업 기억의 신경 반응과 행동 측정을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Doo-yun Her
  • 전화번호: 617-919-4108

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 어린이는 8 세에서 11 세가되어야합니다
  • 어린이는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 기존 진단을 받아야하며, 이는 연구 조치 및 기준을 사용하여 확인됩니다.
  • 어린이는 평균 범위 이상에서 일반적인인지 능력이 있어야합니다 (Wechsler 약어의 지능 규모를 사용하여 80 이상).
  • 간병인과 어린이는 영어 나 스페인어로 유창해야합니다.

제외 기준 :

  • 어린이는 자폐증과 관련된 알려진 유전 적 상태를 가져서는 안됩니다 (예 : 깨지기 쉬운 x)
  • 어린이는 의학적 상태/부상, 물질 노출 또는 중추 신경계에 영향을 미치거나 EEG 반응을 변경하는 정기적 인 정신 활성 약물을 필요로하는 상당한 박탈이 없어야합니다 (항 경련제, 바비투 레이트) *
  • 어린이는 발작이나 발작 장애가 없어야합니다 (열 발작의 병력 외에)
  • 어린이는 테이블 탑 또는 EEG 테스트에 참여하는 능력을 제한하거나 컴퓨터 활동 중에 응답을 어렵게하는 상당한 감각 또는 운동 장애 또는 주요 신체적 이상이 없어야합니다.
  • 어린이는 색맹에 대한 선별 검사가 실패해서는 안됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 제어 훈련 + 메타인지 코칭
중재는 개인적으로 개별적으로 전달됩니다. 인지 제어 (CC) 컴퓨터 훈련은 CC의 여러 측면 (유연성 사고, 억제 제어) 및 작업 기억의 여러 측면이 필요한 4 가지 게임으로 구성됩니다. 각 게임에는 약 20 수준의 어려움이 있습니다. 난이도와 전달 기준에 기여하는 매개 변수는 고정되어 있지만 어린이는 자신의 속도로 레벨에서 레벨까지 진행됩니다. 메타인지 코칭은 다음과 같은 수동 전략을 사용합니다. 작업을보다 관리하기 쉽게하는 작업을 단순화합니다. 지속적인 노력을 지원합니다. 작업에 필요한 주요 CC 기술을 강조합니다. 게임의 도전적인 측면과 관련된 좌절을 줄이기위한 대처 전략을 제공합니다. 그리고 가이드 대화를 사용하여 어린이들이 각 게임을 마스터하는 데 도움을줍니다. ASD를 가진 어린이의 요구를 지원하기 위해 주요 개념은 훈련 세션 전체에서 일관된 언어 및 시각적 지원을 사용하여 설명됩니다.
행동: 인지 제어 훈련 + 메타인지 코칭
컴퓨터 교육은 코치가 직접 제공합니다. 훈련은 4 가지 게임으로 구성됩니다. 각각은인지 제어의 여러 측면이 필요합니다. 훈련 수준은 품목 수 또는 동시 크기를 늘리거나 가용 응답 시간을 줄이거나, 정확도가 높아 지거나, 산만 자의 비율 또는 복잡성을 조정함으로써 어려움이 있습니다. 각 레벨의 난이도와 통과 기준에 영향을 미치는 매개 변수는 고정되지만 어린이는 자신의 속도로 레벨에서 레벨로 진행됩니다. 교육에는 수동 메타인지 코칭 코칭이 동반되어 작업에 의미있게 참여하고, 작업을 단순화하며, 지속적인 노력을 지원하며, 필요한 주요인지 제어 기술을 강조하고, 게임의 도전적인 측면과 관련된 좌절을 줄이고, 가이드 대화를 사용하여 중단을 강조하는 대처 전략을 제공하는 전략을 제공합니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 그룹은 지속적인 중재 (평소와 같이 치료)를 계속할 것이며 처음에는 교육 프로그램을받지 않습니다. 연구가 끝나면 대기자 명단 그룹에 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flanker N2 ERP 평균 진폭 (목표 참여의 1 차 측정)
기간: 기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)

아동주의 네트워크 작업 (ANT)의 플 랭커 부분은 CC 모니터링 및 억제에 대한 신경 반응을 측정합니다. 여기에는 12 개의 연습과 108 개의 시험 시험이 포함됩니다. 각 시험은 화면 중앙에 450ms 고정 크로스와 짝을 이루는 150ms 경고음으로 시작합니다. 그런 다음 2000ms에 대상과 측면이 제시됩니다. 합동 시험 (50%)에는 목표와 동일한 방향과 크기를 가진 양쪽에 두 마리의 동물에 의해 측면이있는 중앙 표적 동물이 포함됩니다. 부적합한 시험 (50%)은 대상과 측면이 반대 방향에 직면한다는 점을 제외하고는 동일합니다.

어린이는 두 개의 버튼을 사용하여 각 대상이 직면 한 방향 (50%, 50% 오른쪽)을 보여주고 피드백을받습니다.
기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경 작업 - 신호 반응 시간 중지
기간: 기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)
GO (75%) 및 변경 시험 (25%)이있는 4 개의 테스트 블록이 있습니다. 변경 시험은 지배적 인 작업 (즉, 왼쪽/오른쪽 버튼 프레스)을 중지하고 응답 변경 (즉, 우주 막대)을 중지하는 시각적 신호로 구성됩니다. 반응 시간 (RT)의 개별 차이는 이전 블록의 평균 올바른 RT를 사용하여 제어됩니다. 정지 신호는 각 어린이의 RT 전에 50, 200, 350 및 500ms에서 동일하게 발생합니다. 정지 신호 반응 시간 (SSRT)은 평균 방법을 통해 계산되며 지배적 인 반응을 억제하기 위해 대기 시간을 추정합니다.
기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)
치수 변경 카드 정렬 T- 점수
기간: 기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)
NIH (National Institute of Health) 도구 상자 치수 변경 카드 정렬 (DCC)은인지 제어 세트 변화를 측정합니다. 태블릿에 4 개의 블록 (연습, 사전 스위치, 사후 스위치 및 혼합)이 표시됩니다. 5 번의 시험의 사전 스위치 블록에서 어린이는 1 차원 (예 : 색상)을 분류합니다. 시험의 80%가 올바른 경우 5 번의 스위치 후 시험에 대해 다른 차원 (예 : 모양)으로 정렬합니다. 어린이가 스위치 후 블록을 통과하는 경우, 가문 란덤 순서로 제시된 50 개의 혼합 시험 (80% '지배적')에 대한 차원 사이에서 앞뒤로 전환합니다 (각 우세한 시험 이전에 2-5 개의 지배적 시험이 있음). 지배적 차원은 항상 스위치 포스트 스위치 블록에 사용되는 분류 차원입니다. 점수는 관리 된 시험 수를 기준으로하며 단일 점수에서 정확도와 RT를 모두 통합합니다.
기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)
정렬 작업 메모리 테스트 T-Score 목록
기간: 기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)
NIH 도구 상자 목록 정렬 작업 메모리 테스트는 어린이가 동물과 음식 사진을 정렬해야합니다. 자극의 이름은 기록 된 목소리로 읽는 반면 2에 대한 자극이 나타납니다. 아이들은 각 자극을 시리즈로 기억하고 정신적으로 가장 작은 것에서 가장 큰 것으로 재주문하며 새로운 순서로 이름을 말해야합니다. '1-리스트'섹션은 한 가지 유형의 자극만을 제시합니다. '2-list'섹션에서 어린이는 먼저 카테고리 (동물 또는 음식)별로 분류 한 다음 크기를 분류해야합니다. 점수는 1-리스트 섹션에서 올바른 총 품목을 결합합니다.
기준선 (사전 교육/대기자 명단) 및 15-17 주 (후 교육/대기자 단계)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Susan Faja, PhD, Boston Children's Hospital / Harvard Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP01034542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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