Обучение когнитивному контролю и метапознанию (CoMeT)
22 апреля 2026 г. обновлено: Susan Faja, Boston Children's Hospital
Развитие когнитивного контроля и метапознания для снижения функционального воздействия ограниченного и повторяющегося поведения при аутизме
95 Autistic Kids (в возрасте 8-11 лет) будут случайным образом распределены на новую компьютерную тренировку по когнитивному контролю в сочетании с коучингом по метапознанию или для группы сравнения, которая получает вмешательство после задержки.
До и после вмешательства электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться для изучения взаимодействия целевых нейронных реакций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически необходимы эффективные вмешательства по снижению функционального воздействия основных особенностей расстройства аутистического спектра (ASD) у детей школьного возраста.
В этом исследовании будет проверять ли личные компьютерные тренировки, проведенные индивидуально тренером, включает электроэнцефалографический (ЭЭГ) биомаркер когнитивного контроля (потенциал N2, связанная с событиями [ERP]).
Разработка более эффективного когнитивного контроля, метапознания и рабочей памяти, как предсказывается, улучшает нейронные реакции на конфликтующую информацию (то есть нейронный маркер эффективного когнитивного контроля).
Исследование случайным образом назначит 95 детей с аутизмом (в возрасте 8-11 лет) новой компьютерной когнитивно-контрольной тренировке в сочетании с коучингом по метапознанию или контрольной группе списка ожидания.
До и после вмешательства ЭЭГ будет использоваться для изучения взаимодействия целевых нейронных реакций.
Мы ожидаем, что группа, назначенная на обучение по когнитивному контролю + коучинг по метасогниции, демонстрирует значительно большие изменения в амплитуде N2 ERP в неконгруэнтах по сравнению с конгруэнтными испытаниями, чем группа Stilect Stilect.
До и после вмешательства мы будем собирать нейронные реакции и поведенческие показатели когнитивного контроля и рабочей памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susan Faja, PhD
- Номер телефона: 6179194486
- Электронная почта: susan.faja@childrens.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doo-yun Her
- Номер телефона: 617-919-4108
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Детям должно быть от 8 до 11 лет
- Дети должны иметь существующий диагноз расстройства аутистического спектра, которое будет подтверждено с использованием исследований и критериев
- Дети должны обладать общими когнитивными способностями в среднем диапазоне или выше (выше 80, используя сокращенную шкалу Wechsler полного IQ интеллекта-2)
- Уход за лицами и детьми должны свободно свободно на английском или испанском языке
Критерии исключения:
- Дети не должны иметь известное генетическое состояние, связанное с аутизмом (например, хрупкое х)
- Дети не должны иметь заболевания/травмы, воздействие веществ или значительную депривацию с последствиями для центральной нервной системы или которые требуют регулярных психоактивных препаратов, которые изменяют ответы ЭЭГ (противосудорожные, барбитураты) *
- Дети не должны иметь судорог или судорожное расстройство (кроме истории лихорадочных судорог)
- Дети не должны иметь значительных сенсорных или двигательных нарушений или основных физических нарушений, которые ограничивают способность участвовать в таблице или тестировании ЭЭГ или усложняют реагирование во время компьютерной деятельности.
- У детей не должно быть неудачного скрининга на цвето
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение по когнитивному контролю + коучинг метасознания
Вмешательство будет доставлено индивидуально лично.
Когнитивное управление (CC) компьютерное обучение состоит из четырех игр, которые требуют нескольких аспектов CC (гибкое мышление, ингибирующее управление) и рабочую память.
Каждая игра имеет приблизительно 20 уровней растущей сложности.
Параметры, которые способствуют сложности и критериям прохождения, фиксируются, но дети прогрессируют от уровня до уровня в своем собственном темпе.
Коучинг по метасознанию использует ручные стратегии, которые: осмысленно привлекать детей к учебным задачам; Упростить задачи, чтобы сделать их более управляемыми; поддержка устойчивых усилий; Подчеркните ключевые навыки CC, необходимые для задач; предоставить стратегии преодоления для уменьшения разочарования, связанных с сложными аспектами игр; и используйте управляемые разговоры, чтобы помочь детям освоить каждую игру.
Чтобы поддержать потребности детей с РАС, ключевые концепции описываются с использованием последовательного языка и визуальной поддержки на протяжении всех тренировочных сессий.
|
Компьютерное обучение проводится лично тренером.
Обучение состоит из четырех игр; Каждый требует нескольких аспектов когнитивного контроля.
Уровень обучения прогрессируют в сложности за счет увеличения количества элементов или одновременных измерений, уменьшая доступное время отклика, требуя большей точности, или корректируя долю отвлекающих факторов или их сложность.
Параметры, которые влияют на сложность каждого уровня и критерии прохождения, фиксируются, но дети переходят от уровня до уровня в своем собственном темпе.
Обучение сопровождается ручным коучингом по метасогниции для предоставления стратегий для значительного взаимодействия с задачами, упрощения задач, поддержки устойчивых усилий, подчеркнуть необходимые навыки когнитивного контроля, обеспечить стратегии преодоления для снижения разочарования, связанных с сложными аспектами игр, и использования ведомых разговоров для выделения метасогнирования.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Группа списка ожидания будет продолжаться с любыми текущими вмешательствами (как обычно) и изначально не получит программу обучения.
В конце исследования группе Stilect будет предложено обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя амплитуда ERP Flanker N2 (первичная мера заинтересованности)
Временное ограничение: Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
Флангерная часть задачи сети внимания ребенка (ANT) измеряет нейронную реакцию на мониторинг и ингибирование CC. Он включает в себя 12 практиков и 108 испытательных испытаний. Каждое испытание начинается с звукового сигнала на 150 мс в сочетании с крестом фиксации 450 мс в центре экрана. Затем цель и фланкеры представлены на 2000 мс. Конгруэнтные испытания (50%) включают центральное целевое животное, окруженное двумя животными с каждой стороны с той же ориентацией и размером, что и цель. Несоответствующие испытания (50%) идентичны, за исключением того, что цель и фланки сталкиваются с противоположными направлениями. Дети используют две кнопки, чтобы показать направление, с которой сталкивается каждая цель (50% слева, 50% справа) и получают обратную связь. |
Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача изменения - время реакции на остановку
Временное ограничение: Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
Он имеет четыре тестовых блока с GO (75%) и испытаниями изменений (25%).
Испытания изменений состоят из визуального сигнала, чтобы остановить доминирующую задачу (то есть нажатие левой/правой кнопки) и изменения ответа (то есть пробел).
Индивидуальные различия во время реакции (RT) контролируются с использованием среднего правильного RT из предыдущего блока; Сигналы остановки встречаются одинаково при 50, 200, 350 и 500 мс до RT каждого ребенка.
Время реакции сигнала остановки (SSRT) вычисляется с помощью среднего метода и оценивает задержку для ингибирования доминирующего ответа.
|
Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
|
Размерные карты изменения сортировки t-score
Временное ограничение: Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
Национальный институт здравоохранения (NIH) Dimensional Card Sort Card Sort (DCCS) измеряет когнитивное изменение набора контроля.
Четыре блока (практика, предварительное переключение, после переключения и смешанные) представлены на планшете.
В предварительно переключенном блоке из 5 испытаний дети сортируют по одному измерению (например, цвет).
Если 80% испытаний верны, они сортируют по другому измерению (например, форме) для 5 испытаний после переключения.
Если дети проходят блок после переключения, они переключаются между размерами для 50 смешанных испытаний (80% «доминирующих»), представленных в псевдорандовом порядке (с 2-5 доминирующими испытаниями, предшествующими каждому не доминирующему испытанию).
Доминирующее измерение всегда-это размер сортировки, используемое в блоке после переключения.
Оценка основана на количестве проводящих испытаний, и интегрирует как точность, так и RT за один балл.
|
Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
|
Список сортировки теста рабочей памяти Т-показатель
Временное ограничение: Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
NIH List Toolbox Sorting Sorting Test Femort Test требует, чтобы дети сорвали изображения животных и пищи.
Стимулы появляются для 2S, в то время как название стимула читается записанным голосом.
Дети должны помнить каждый стимул в серии, умственно переупорядочивать их от самых маленьких до самого большого и произносить имена в новом порядке.
В разделе «1-List» представлен только один тип стимула.
В разделе «2-list» дети должны сначала сортировать по категории (животное или пищу), а затем размер.
Оценка сочетает в себе общие элементы, правильные по разделам 1- и 2-List.
|
Исходная линия (фаза до обучения/списка ожидания) и на 15-17 недель (фаза после обучения/списка ожидания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Faja, PhD, Boston Children's Hospital / Harvard Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP01034542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .