Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen hallinta- ja metatunnistuskoulutus (CoMeT)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Kognitiivisen hallinnan ja metatunnistuksen kehittäminen rajoitettujen ja toistuvien käyttäytymisten toiminnallisten vaikutusten vähentämiseksi autismissa

95 autistiset lapset (ikä 8-11v) jaetaan satunnaisesti uudelle tietokonepohjaiselle kognitiiviselle ohjauskoulutukselle yhdistettynä metatunnistusvalmennukseen tai vertailuryhmään, joka saa intervention viivästymisen jälkeen. Ennen ja jälkeen interventiota elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään kohteen hermovasteiden sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti tarvitaan tehokkaita interventioita autismispektrihäiriön (ASD) ydinominaisuuksien (ASD) funktionaalisten vaikutusten vähentämiseksi kriittisesti. Tässä tutkimuksessa testataan, onko valmentajan yksilöllisesti toimittanut henkilökohtainen tietokonekoulutus kognitiivisen hallinnan elektroenkefalografisen (EEG) biomarkkerin (N2-tapahtumaan liittyvä potentiaalinen [ERP] amplitudi). Tehokkaamman kognitiivisen hallinnan, metatunnistuksen ja työmuistin kehittämisen ennustetaan parantavan hermostovasteita ristiriitaisiin tietoihin (ts. Tehokkaan kognitiivisen hallinnan hermomerkki). Tutkimuksessa määritetään satunnaisesti 95 autistista lasta (ikä 8-11v) uudelle tietokonepohjaiselle kognitiiviselle ohjauskoulutukselle yhdistettynä metatunnistusvalmennukseen tai odotuslista-ohjausryhmään. Ennen ja jälkeen interventiota EEG: tä käytetään kohteen hermovasteiden sitoutumiseen. Odotamme, että kognitiiviseen valvontakoulutukseen + metakognition -valmennukseen osoitettu ryhmä osoittaa huomattavasti suurempia muutoksia N2 ERP -amplitudissa epäyhtenäisissä suhteessa yhdenmukaisiin kokeisiin kuin odotuslistaryhmä. Ennen ja jälkeen interventiota keräämme hermovasteet ja kognitiivisen hallinnan ja työmuistin käyttäytymismittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doo-yun Her
  • Puhelinnumero: 617-919-4108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten tulisi olla 8–11 -vuotiaita
  • Lapsilla tulisi olla olemassa oleva diagnoosi autismispektrihäiriöistä, jotka vahvistetaan käyttämällä tutkimustoimenpiteitä ja kriteerejä
  • Lapsilla on oltava yleinen kognitiivinen kyky keskimääräisellä alueella tai sitä korkeamman alueella (yli 80 käyttämällä Wechslerin lyhennettyä tiedustelupalvelun asteikkoa. Koko mittakaava IQ)
  • Hoitajien ja lasten on oltava sujuvasti englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsilla ei saa olla tunnettua autismiin liittyvää geneettistä tilaa (esim. Hauras X)
  • Lapsilla ei saa olla sairauksia/vammoja, altistumista aineille tai merkittäviä puutteita, joilla on vaikutuksia keskushermostoon tai jotka vaativat säännöllisiä psykoaktiivisia lääkkeitä, jotka muuttavat EEG -vasteita (antikonvulsantit, barbituraatit) *
  • Lapsilla ei saa olla kohtauksia tai kohtaushäiriöitä (muu kuin kuumeisten kohtausten historia)
  • Lapsilla ei saa olla merkittäviä aisti- tai motorisia vajaatoimintoja tai suuria fyysisiä poikkeavuuksia, jotka rajoittaisivat kykyä osallistua pöydän ylä- tai EEG -testaukseen tai tehdä reagointi tietokonetoimintojen aikana vaikeaa
  • Lapsilla ei saa olla epäonnistunut seulontaa värisoketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen hallintakoulutus + metakognition valmennus
Interventio toimitetaan henkilökohtaisesti henkilökohtaisesti. Kognitiivinen hallinta (CC) Tietokoneen koulutus koostuu neljästä pelistä, jotka vaativat CC: n useita näkökohtia (joustava ajattelu, estävä hallinta) ja työmuistia. Jokaisella pelillä on noin 20 tasoa kasvavaa vaikeutta. Parametrit, jotka vaikuttavat vaikeuksiin ja ohimennen kriteereihin, ovat kiinteitä, mutta lapset etenevät tasolta tasolle omassa tahdissaan. Metatunnistusvalmennus käyttää manuaalisia strategioita, jotka: sitoutuvat mielekkäästi lapset koulutustilanteisiin; Yksinkertaista tehtäviä, jotta ne olisivat hallittavissa; tukea jatkuvaa vaivaa; korostaa tehtäviin tarvittavia keskeisiä CC -taitoja; tarjota selviytymisstrategioita pelien haastaviin näkökohtiin liittyvien turhautumisen vähentämiseksi; ja käytä opastettuja keskusteluja auttamaan lapsia jokaisen pelin hallitsemiseksi. ASD -lasten tarpeiden tukemiseksi avainkonseptit kuvataan johdonmukaisella kielellä ja visuaalisilla tuilla koko koulutuksissa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen hallintakoulutus + metakognition valmennus
Valmentaja toimittaa tietokoneen koulutuksen henkilökohtaisesti. Koulutus koostuu neljästä pelistä; Jokainen vaatii kognitiivisen hallinnan useita näkökohtia. Koulutustasot etenee vaikeuksissa lisäämällä esineiden lukumäärää tai samanaikaisia ​​mittoja, vähentämällä käytettävissä olevaa vasteaikaa, vaatii suurempaa tarkkuutta tai säätämällä häiriötekijöiden osuutta tai niiden monimutkaisuutta. Parametrit, jotka vaikuttavat kunkin tason vaikeuksiin ja ohittavat kriteerit, ovat kiinteitä, mutta lapset etenevät tasolta tasolle omassa tahdissaan. Koulutukseen liittyy manuaalinen metatunnistusvalmennus strategioiden tarjoamiseksi tarkoituksenmukaisesti sitoutumiseen tehtäviin, yksinkertaistamaan tehtäviä, tukemaan jatkuvia ponnisteluja, korostavat tarvittavia keskeisiä kognitiivisia hallintataitoja, tarjoavat selviytymisstrategioita pelien haastaviin näkökohtiin liittyvien turhautumisen vähentämiseksi ja ohjatut keskustelut metatunnistuksen korostamiseksi.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistaryhmä jatkuu mahdollisilla meneillään olevilla toimenpiteillä (hoito kuten tavallisesti), eikä se alun perin saa koulutusohjelmaa. Tutkimuksen lopussa odotuslistaryhmälle tarjotaan koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flanker N2 ERP: n keskimääräinen amplitudi (kohteen sitoutumisen ensisijainen mitta)
Aikaikkuna: Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)

Lasten huomioverkkotehtävän (ANT) flanker -osa mittaa hermovastetta CC: n seurannassa ja estossa. Se sisältää 12 harjoittelua ja 108 testikokeet. Jokainen kokeilu alkaa 150 ms: n pii Sitten kohde ja flankerit esitetään 2000 ms. Yhteiskonsersioihin (50%) sisältää keskeisen kohteen eläimen, jota kaksi eläintä reunustavat kummallakin puolella, jolla on sama suunta ja koko kuin kohde. Epäoikeudenmukaiset tutkimukset (50%) ovat identtisiä paitsi, että kohde ja flankerit kohtaavat vastakkaiset suunnat.

Lapset käyttävät kahta painiketta suuntaan, jonka jokainen kohde on edessään (50% vasemmalla, 50% oikealla) ja saavat palautetta.
Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutostehtävä - lopeta signaalireaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)
Siinä on neljä testilohkoa GO: lla (75%) ja muutostutkimukset (25%). Vaihtokokeet koostuvat visuaalisesta signaalista hallitsevan tehtävän (ts. Vasen/oikea -painike painamalla) ja muuttamaan vastausta (ts. Avaruuspalkki). Yksilöllisiä reaktioajan eroja (RT) ohjataan edellisen lohkon keskimääräisellä oikealla RT: llä; Pysäytyssignaalit tapahtuvat yhtäläisesti 50, 200, 350 ja 500 ms ennen kunkin lapsen RT: tä. Stop -signaalireaktioaika (SSRT) lasketaan keskimääräisen menetelmän avulla ja arvioi latenssin hallitsevan vasteen estämiseksi.
Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)
Dimensional Chance Card Sort T-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)
Kansallinen terveysinstituutin (NIH) työkalupakkikorttien lajittelu (DCCS) mittaa kognitiivisen ohjausjoukonsiirtoa. Tabletilla esitetään neljä lohkoa (harjoittelu, esikytkin, kytkimen jälkeinen ja sekoitettu). Viiden kokeen esikytkentälohkossa lapset lajittelevat yhdellä ulottuvuudella (esim. Väri). Jos 80% kokeista on oikein, ne lajittelevat eri ulottuvuuden (esim. Muoto) viidelle kytkimen jälkeiselle kokeelle. Jos lapset ohittavat kytkimen jälkeisen lohkon, he vaihtavat edestakaisin mittojen välillä 50 sekoitetun tutkimuksen (80% 'hallitseva') välillä, jotka esitetään pseudorandom-järjestyksessä (2-5 hallitsevalla tutkimuksella, jotka edelsivät kutakin hallitsevaa tutkimusta). Hallitseva ulottuvuus on aina kytkimen jälkeisessä lohkossa käytetty lajittelu. Pisteytys perustuu hallinnoiduiden kokeiden lukumäärään ja integroi sekä tarkkuuden että RT: n yhdellä pistemäärällä.
Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)
Luettelo työmuistin testin lajittelu T-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)
NIH -työkalupakkinuettelon lajittelutyömuistin testi vaatii lapsia lajittelemaan kuvia eläimistä ja ruoasta. Stimulaatiot näkyvät 2s: lle, kun taas ärsykkeen nimi luetaan tallennetulla äänellä. Lasten on muistettava jokainen sarjan ärsyke, järjestettävä ne henkisesti pienimmästä suurimmaksi ja sanottava nimet uudessa järjestyksessä. '1-lista' -osiossa on vain yksi tyyppinen ärsyke. '2-listan' osiossa lasten on ensin lajitella luokan (eläin tai ruoka) ja sitten koko. Pisteytys yhdistää kokonaiskohteet oikein 1- ja 2-luettelon osissa.
Perustaso (edeltävä koulutus/odotuslistavaihe) ja 15-17 viikossa (koulutuksen jälkeinen/odotuslistavaihe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Faja, PhD, Boston Children's Hospital / Harvard Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP01034542

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa