认知控制和元认知训练 (CoMeT)
2026年4月22日 更新者：Susan Faja、Boston Children's Hospital
发展认知控制和元认知，以减少自闭症中受限制和重复行为的功能影响
95名自闭症儿童（8-11岁）将被随机分配给新型的基于计算机的认知控制训练，并结合元认知教练或在延迟后接受干预的比较组。
干预前后，脑电图（EEG）将用于检查目标神经反应的参与。
研究概览
详细说明
需要有效的干预措施，以减少自闭症谱系障碍核心特征（ASD）对学龄儿童的功能影响。
这项研究将测试教练分别进行的面对面计算机培训是否与认知控制的脑电图（EEG）生物标志物（N2事件相关电位[ERP]振幅）。
预计开发更有效的认知控制，元认知和工作记忆将增强对冲突信息的神经反应（即有效认知控制的神经标记）。
这项研究将随机分配95名自闭症儿童（8-11岁年龄），并将基于计算机的认知控制训练与元认知教练或候补名单对照组相结合。
干预之前和之后，EEG将用于检查目标神经反应的参与。
我们希望分配给认知控制训练 +元认知教练的小组将在不一致的相对于一致试验中的N2 ERP振幅明显更大的变化，而不是候补名单组。
干预前后，我们将收集认知控制和工作记忆的神经反应和行为度量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susan Faja, PhD
- 电话号码：6179194486
- 邮箱：susan.faja@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Doo-yun Her
- 电话号码：617-919-4108
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童应年满8至11岁
- 儿童应该对自闭症谱系障碍进行现有诊断，该疾病将使用研究措施和标准确认
- 儿童必须在平均范围或以上具有一般认知能力（使用Wechsler缩写的智力2全尺度智商尺度以上80岁以上）
- 护理人员和儿童必须流利的英语或西班牙语
排除标准：
- 儿童不得具有与自闭症有关的已知遗传状况（例如，脆弱的X）
- 儿童不得有医疗状况/伤害，暴露于物质或严重剥夺中，对中枢神经系统产生影响，或者需要定期改变脑电图反应的精神活性药物（抗惊厥药，巴比妥） *
- 儿童一定不能患有癫痫发作或癫痫发作障碍（高热癫痫发作的史除外）
- 儿童不得具有严重的感觉或运动障碍或重大的身体异常，这会限制参与桌面或脑电图测试的能力，或者在计算机活动期间进行响应困难
- 孩子们不得筛选色盲的筛查失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知控制训练 +元认知教练
干预将亲自交付。
认知控制（CC）计算机培训由四个游戏组成，这些游戏需要CC的多个方面（灵活思维，抑制控制）和工作记忆。
每个游戏的难度大约增加了20个级别。
有助于困难和通过标准的参数是固定的，但是孩子们以自己的节奏从水平到水平的进步。
元认知教练采用手动策略：有意义地让儿童执行培训任务；简化任务以使其更易于管理；支持持续的努力；强调任务所需的关键CC技能；提供应对策略，以减少与游戏的具有挑战性方面相关的挫败感；并使用带导的对话帮助儿童掌握每场比赛。
为了支持ASD儿童的需求，使用一致的语言和视觉支持在整个培训课程中描述了关键概念。
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计算机培训是由教练亲自提供的。
训练包括四场比赛；每个都需要认知控制的多个方面。
训练水平通过增加项目数量或同时维度，减少可用响应时间，需要更高的准确性或调整干扰因素或其复杂性的比例来实现难度的进展。
影响每个级别和通过标准的难度的参数是固定的，但是儿童以自己的节奏从级别到水平的发展。
培训伴随着手动元认知教练，以提供有意义地参与任务，简化任务，支持持续努力的策略，强调所需的关键认知控制技能，提供应对策略，以减少与游戏的挑战性方面相关的挫败感，并使用指导性的对话来强调元认知。
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无干预：候补名单
等待名单小组将继续进行任何正在进行的干预措施（照常治疗），并且最初不会接受培训计划。
在研究结束时，将提供候补小组的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侧翼N2 ERP平均幅度（目标参与的主要度量）
大体时间：基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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儿童注意网络任务（ANT）的侧翼部分测量对CC监测和抑制的神经反应。 它包括12项练习和108次测试试验。 每个试验的始于150毫秒的蜂鸣声，并在屏幕中央的450ms固定交叉配对。 然后，将目标和侧翼呈现为2000毫秒。 一致的试验（50％）包括一个中央目标动物，两侧是两只动物，其方向和大小与目标相同。 不一致的试验（50％）是相同的，除了目标和侧翼面临相反的方向。 孩子们使用两个按钮显示每个目标面向的方向（左50％，右50％）并接收反馈。 |
基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改任务 - 停止信号反应时间
大体时间：基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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它具有四个具有GO的测试块（75％）和更改试验（25％）。
更改试验由视觉信号组成，以停止主要任务（即左/右按钮）和更改响应（即空间栏）。
反应时间（RT）的个体差异使用上一个块的平均正确RT控制；停止信号在每个孩子的RT之前的50、200、350和500毫米处同样发生。
通过平均方法计算停止信号反应时间（SSRT），并估计抑制主要反应的潜伏度。
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基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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尺寸更改卡排序T得分
大体时间：基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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美国国家卫生研究院（NIH）工具箱维度变更卡排序（DCC）测量认知控制设置转移。
平板电脑上呈现了四个街区（练习，开关，后开关和混合）。
在5个试验的预切口块中，儿童按一个维度（例如颜色）排序。
如果80％的试验是正确的，则它们以5个开关后试验的不同维度（例如形状）进行排序。
如果儿童通过后开关块，他们在伪随机订单中提出的50次混合试验（80％的“主导”）之间来回切换（在每个非主导试验之前进行了2-5个主要试验）。
主要维度始终是后开关块中使用的排序维度。
评分基于管理的试验数量，并将精度和RT集成为单个分数。
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基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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列表排序工作记忆测试T得分
大体时间：基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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NIH工具箱清单分类工作记忆测试需要儿童对动物和食物的图片进行分类。
刺激出现2s，而刺激的名称则以记录的声音读取。
孩子们必须记住一个系列中的每一个刺激，在精神上从最小到最大的速度重新排序，并以新的顺序说出名称。
“ 1-list”部分仅显示一种类型的刺激。
在“ 2名单”部分中，孩子必须首先按类别（动物或食物），然后大小分类。
评分结合了整个1和2列表部分中正确的项目。
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基线（训练前/候补阶段）和15-17周（培训后/候补阶段）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Faja, PhD、Boston Children's Hospital / Harvard Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FP01034542
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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