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乳がんの知識レベルと健康の信念に対するBSEトレーニングの効果

2025年3月13日 更新者:Emine Derya Ister、Kahramanmaras Sutcu Imam University

乳がんの知識レベルと健康の信念に対する乳房検査シミュレーターを使用した乳房自己検査トレーニングの効果

この研究は、女性の乳がんの知識レベルと健康信念に関する乳がん検査シミュレーターを使用して、40歳以上の女性に与えられた乳がんとBSE教育の影響を評価するために実施されました。 「個人情報フォーム、Champion Health Beliem Model Scale、包括的な乳がん知識テスト」を使用して、研究でデータを収集しました。 乳がん教育プログラムは、実験グループの女性に適用されました。 実験グループに与えられた教育の内容は、トルコ共和国保健省の「乳がん予防、スクリーニング、診断、治療、追跡臨床ガイド2020(バージョン1.0)」に従って準備されました。 理論教育が完了した後、実験グループの各女性は、「乳房自己検査」パンフレットのステップに従って、最初の研究者によって「ウェアラブル乳房検査シミュレーター」を使用してBSE実践トレーニングを受けました。 その後、各女性には、モデルでBSEを着用して実行するためにシミュレータが提供されました。 各女性がBSEを正しく実行できたときに、アプリケーションが完了しました。 実践的なトレーニングの成功指標は、パンフレットに示されているように、女性がBSEステップを正しく実行し、シミュレーターで少なくとも3つの腫瘍を検出したことでした。 2番目と3番目の研究者は、実験グループの各女性が手順の手順を完全かつ正しく実行するまで、モデルでアプリケーションを実行しました。 パンフレットは、印刷と電子的に実験グループの各女性に与えられました。 BSEを実行するために、1ヶ月、2ヶ月、3か月間に標準のリマインダーメッセージが実験グループに送信されました。 テスト前とテスト後のデータは、対照群から収集されました。 この研究では、実験グループまたは対照群の個人は害を受けませんでした。

調査の概要

詳細な説明

方法目的この研究は、女性の乳がんの知識レベルと健康の信念に関する乳がんシミュレーターを使用して、乳がんとBSEの40歳以上の女性に与えられたトレーニングの効果を評価するために実施されました。

この研究のタイプこの研究は、ランダム化比較の実験タイプです。 この研究は、トリプルブラインド法で実施されました。

研究データは、研究者とは無関係に訓練されたインタビュアーによって収集されました。 実験グループおよび対照群の女性は、どのグループに含まれているかを知らされませんでした。 データは、研究者から独立した統計学者によって分析されました。

研究集団サンプル研究の人口は、XXX Health Practice and Research Hospitalの婦人科および産科外来患者クリニックに適用された40歳以上の患者で構成されており、研究の選択基準を満たしています。 サンプルサイズを決定する際、平均および標準偏差値(実験:23.97±2.40; コントロール:25.​​72±3.51)我が国で以前に行われたChampionのHealth Belief Model Scale(CHBMS)を使用したテスト後のスコアの25.72±3.51)が使用され、効果サイズ(D)は0.58.26として計算されました。 独立したグループのTテストに基づいて、サンプルサイズは95%信頼区間と80%の電力基準で96として計算されました。 研究からの損失があるかもしれないことを考えると、研究に100人の女性を含めることが決定されました。

包含基準

  • 女性の性別
  • 40歳以上
  • 少なくとも小学校の卒業
  • コミュニケーションにオープンであること
  • 研究除外基準に参加するためのボランティア活動
  • 乳がんの診断
  • 乳がんや医療従事者からの乳がんの自己検査に関するトレーニングを受ける前に
  • 通常のBSEアプリケーション
  • 医療従事者であること
  • 研究の健康データ収集データの分野での卒業は、「個人情報フォーム、Champion Health Belieb Model Scale(CHBMS)、包括的な乳がん知識テスト(BCKT)」を使用して収集されました。

個人情報形式は、女性の社会人口学的特性と乳がんの家族歴に関する質問で構成されています。 個人情報フォームは、年齢、婚status状況、教育レベル、乳がんの家族歴、出生数、母乳育児状態、母乳育児期間、乳房検査の知識と実践など、合計10の質問で構成されています。

包括的な乳がん知識テスト(BCKT)包括的な乳がん知識テストは、1993.27にStager(1993)によって開発されました トルコの規模の妥当性と信頼性の研究は、Başak(2015)28によって実施されました。 スケールには合計20の情報質問があります。 スケールは真のファルスとして回答されます。 質問には8つの正しいステートメントと12の誤ったステートメントがあります。 BCKTには2つの次元があります。一般的な情報と治療可能性です。 質問1-12には乳がんに関する一般的な情報が含まれています。質問13-20には、乳がんの治療可能性に関する情報が含まれています。 スケールのクロンバッハアルファ係数は0.71.28です この研究では、BCKTのクロンバッハアルファ係数は0.78です。

1984年にチャンピオンによって開発されたChampion Health Belief Model Scale(CHBMS)は、6つの概念をカバーする6つの次元と43のアイテムで構成されています。

ウェアラブル乳房検査シミュレータウェアラブル乳房モデル(製品コード:L50)がBSEトレーニング中に使用され、女性が正面からそれを着用し、それが自分の組織であるかのように乳房モデルの大衆を検出しようとすることができました。 このモデルには、左乳房組織の目に見える左乳首抑うつ異常とセルライト画像の特徴、触診検査で感じることができる2つの良性腫瘍、4つの悪性腫瘍、および左脇の下で触診検査で感じることができる異常があります。 このモデルは、女性自身の乳房で乳房検査を行うと女性のプライバシーに違反し、長続きしないと考えられていたために使用されました。 また、訓練中に彼女自身の胸であるかのように、触診アプリケーションを繰り返して、女性が通常のBSEを実行する勇気を高めると考えられていました。

実験グループに実施された研究プロセスの手順と調査

  1. テスト前のデータは、実験グループのトレーニングの前に「個人情報フォーム、CHBMS、およびBCKT」を使用してインタビュアーによって収集されました。
  2. 乳がんのトレーニングプログラムは、実験グループの最初の研究者によって実施され、研究者は産科、女性の健康、病気の看護の博士号を取得しました。 実験グループに与えられたトレーニングの内容は、トルコ共和国保健省の「乳がん予防、スクリーニング、診断、治療、フォローアップ臨床ガイド2020(バージョン1.0)」に従って準備されました。 実験グループの各女性に、準備されたトレーニング資料に沿った最初の研究者によって、対面の個別のトレーニングが提供され、彼らの質問はトレーニングの最後に回答されました。
  3. 理論的訓練の完了後、実験グループの各女性には、「ウェアラブル乳房検査シミュレーター」を使用して、最初の研究者が「乳房自己検査」パンフレットのステップを使用して、デモンストレーション方法を使用してBSE実践トレーニングを受けました。 次に、2番目と3番目の研究者は、各女性にシミュレータを着用し、モデルでBSEを実行させました。 各女性がBSEを正しく実行したときにアプリケーションが完了しました。 実践的なトレーニングの成功指標は、パンフレットに示されているように、女性がBSEステップを正しく実行し、シミュレーターで少なくとも3つの腫瘍を検出したことでした。 2番目と3番目の研究者は、実験グループの各女性に、手順の手順を完全かつ正しく実行するまで、モデルの手順を実行させました。 パンフレットは、印刷と電子的に実験グループの各女性に与えられました。
  4. 標準のリマインダーメッセージが、BSEを実行するために1ヶ月、2ヶ月、3か月間に実験グループに送信されました。 女性が持っていた質問に答えました。
  5. 乳がんおよびBSEトレーニングプログラムが完了してから3か月後、「CHBMSとBCKT」が適用され、テスト後のデータがインタビュアーによって収集されました。

コントロールグループで実行された手順

  1. 「個人情報フォーム、CHBMSおよびBCKT」は、事前テストとしてコントロールグループに適用され、3か月後にテスト後として適用されました。
  2. コントロールグループは、調査を完了した後、「乳房の自己検査」に有益なビデオとパンフレットを送られました

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、45050
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 40歳以上です
  • 少なくとも小学校の卒業生です
  • コミュニケーションにオープンであること
  • 研究に喜んで参加してください

除外基準:

  • 乳がん診断があります

    • 乳がんや乳房の自己検査に関する医療専門家からトレーニングを受けた
    • 通常のBSE練習
    • ヘルスケアの専門家であること
    • 健康分野で卒業しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ

コントロールグループに適用される手順

  1. 「個人情報フォーム、Champion Health Belief Model Scale、包括的な乳がん知識テスト」は、事前テストとしてコントロールグループに適用され、3か月後にテスト後として適用されました。
  2. 「乳房自己検査」は、研究を完了した後、対照群に与えられました。
他の:実験グループ
1.実験グループのトレーニングの前に、「個人情報フォーム、チャンピオンヘルスマイナスモデルスケール、包括的な乳がん知識テスト」を使用して、インタビュアーがインタビュアーによって収集されました。 2。実験グループの乳がん教育プログラムは、最初の研究者によって実施され、研究者は産科、女性の健康、病気の看護の博士号を取得しました。 実験グループに与えられた教育の内容は、トルコ共和国保健省「乳がん予防、スクリーニング、診断、治療、フォローアップ臨床ガイド2020(バージョン1.0)」に従って準備されました。 実験グループの各女性には、最初の研究者による準備されたトレーニング資料に沿った対面の個人教育が与えられ、彼らの質問はトレーニングの最後に答えられました。
最初の研究者は実験グループのために乳がん教育プログラムを実施し、研究者は産婦人科、婦人科、病気の看護の博士号を取得しました。 実験グループに与えられた教育の内容は、トルコ共和国保健省の「乳がん予防、スクリーニング、診断、治療、追跡臨床ガイド2020(バージョン1.0)」に従って準備されました。 実験グループの各女性には、最初の研究者が作成した教育資料に従って対面の個人教育が与えられ、彼らの質問は教育の終わりに答えられました。 理論教育が完了した後、実験グループの各女性は、「乳房自己検査」パンフレットのステップに従って、「乳房自己検査」パンフレットのステップに従って、「ウェアラブル乳房検査シミュレーター」を使用して「ウェアラブル乳房検査シミュレーター」を使用してBSEの実践教育を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包括的な乳がん知識テスト平均スコア
時間枠:ベースライン-T1
包括的な乳がん知識テストに関する実験および対照群の女性のスコア
ベースライン-T1
チャンピオンヘルス信念モデルスケール
時間枠:ベースライン-T1
チャンピオンヘルス信念モデルスケール実験グループおよびコントロールグループの女性の平均スコア
ベースライン-T1
包括的な乳がん知識テスト平均スコア
時間枠:ベースライン-T1から3か月後
包括的な乳がん知識テストに関する実験および対照群の女性のスコア
ベースライン-T1から3か月後
チャンピオンヘルス信念モデルスケール
時間枠:ベースライン-T1から3か月後
チャンピオンヘルス信念モデルスケール実験グループおよびコントロールグループの女性の平均スコア
ベースライン-T1から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2024年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年3月6日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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