- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886594
Die Auswirkung des BSE -Trainings auf das Wissensniveau von Brustkrebs und die Gesundheitsüberzeugungen
Die Wirkung des Brust -Selbstuntersuchungs -Trainings unter Verwendung von Brustuntersuchungssimulator auf das Wissensniveau von Brustkrebs und gesundheitliche Überzeugungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden objektiv Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Trainings für Frauen im Alter von 40 Jahren und BSE unter Verwendung eines Brustuntersuchungssimulators auf das Wissensniveau und die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen zu bewerten.
Art der Studie Diese Studie ist ein randomisierter kontrollierter experimenteller Typ. Die Forschung wurde mit einer dreifachen Blinding -Methode durchgeführt.
Die Forschungsdaten wurden von einem ausgebildeten Interviewer unabhängig von den Forschern gesammelt. Die Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen wurden nicht darüber informiert, in welche Gruppe sie aufgenommen wurden. Die Daten wurden von einem von den Forschern unabhängigen Statistiker analysiert.
Forschungspopulationstichprobe Die Bevölkerung der Studie bestand aus Patienten im Alter von 40 Jahren, die sich für die ambulante Klinik für Gynäkologie und die ambulante Geburtskrankenhaus angewendet hatten und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße die Mittelwert- und Standardabweichungswerte (Experiment: 23,97 ± 2,40; Kontrolle: 25,72 ± 3,51) der Post-Test-Punktzahl unter Verwendung der zuvor in unserem Land durchgeführten Gesundheits-Glaubensmodellskala (CHBMS), die zuvor durchgeführt wurde, und die Effektgröße (d) wurde als 0,58,26 berechnet Basierend auf dem t -Test in unabhängigen Gruppen wurde die Stichprobengröße bei 95% Konfidenzintervall und 80% Power -Kriterien als 96 berechnet. In Anbetracht der Tatsache, dass es Verluste aus der Studie geben kann, wurde beschlossen, 100 Frauen in die Studie aufzunehmen.
Einschlusskriterien
- Weibliches Geschlecht
- 40 Jahre und älter
- Zumindest Grundschulabschluss
- Offen für Kommunikation sein
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an den Studienausschlusskriterien
- Diagnose von Brustkrebs
- Erhalt von Training über Brustkrebs oder Brust Selbstprüfung vor dem Gesundheitspersonal zuvor
- Regelmäßige BSE -Anwendung
- Ein Gesundheitspersonal sein
- Der Abschluss im Bereich der Gesundheitsdatenerfassungsdaten in der Studie wurde unter Verwendung der "persönlichen Informationsform, Champion Health Glaubensmodellskala (CHBMS) und umfassender Brustkrebs -Wissenstest (BCKT)" gesammelt.
PERSÖNLICHE INFORMATIONEN BEGEBUNG IT FRAGEN ZU DEN SOZIOGEMORKEITENEN MENSIONEN DER Frauen und Familiengeschichte von Brustkrebs. Das Formular für persönliche Informationen besteht aus insgesamt 10 Fragen, darunter Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Familiengeschichte von Brustkrebs, Anzahl der Geburten, Stillstatus, Stilldauer sowie Kenntnisse und Praxis der Brustuntersuchung.
Umfassender Brustkrebs -Wissenstest (BCKT) Umfassender Brustkrebs -Wissenstest wurde von Stager (1993) 1993.27 entwickelt Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Größenordnung auf Türkisch wurde von Başak (2015) 28 durchgeführt. In der Skala befinden sich insgesamt 20 Informationsfragen. Die Skala wird als wahrer False beantwortet. Es gibt 8 korrekte und 12 falsche Aussagen in den Fragen. Es gibt zwei Dimensionen in BCKT: Allgemeine Informationen und Behandlung. Die Fragen 1-12 enthalten allgemeine Informationen zu Brustkrebs, die Fragen 13-20 enthalten Informationen über die Behandlung von Brustkrebs. Der Cronbach -Alpha -Koeffizient der Skala beträgt 0,71,28 In dieser Studie beträgt der Cronbach -Alpha -Koeffizient von BCKT 0,78.
Champion Health Glaubensmodellskala (CHBMS) Das von Champion 1984 entwickelte Gesundheitsmodell besteht aus sechs Dimensionen und 43 Elementen, die sechs Konzepte abdecken.
Tragable Brustuntersuchungssimulator Das tragbare Brustmodell (Produktcode: L50) wurde während des BSE -Trainings verwendet, damit Frauen es von vorne tragen und versuchen konnten, Massen im Brustmodell zu erkennen, als wäre es ihr eigenes Gewebe. Das Modell verfügt über die Merkmale einer sichtbaren Anomalie der linken Brustwarze und eines Cellulite -Bildes im linken Brustgewebe, 2 gutartigen Tumoren, die mit Palpationsuntersuchungen, 4 malignen Tumoren und Anomalien zu spüren sind, die mit Palpationsprüfungen im linken Achsespiegel zu spüren sind. Dieses Modell wurde verwendet, weil angenommen wurde, dass die Durchführung einer Brustuntersuchung der Brust der Frau die Privatsphäre der Frau verletzen würde und nicht lange dauern würde. Es wurde auch angenommen, dass wiederholte Palpationsanwendungen, als ob es ihre eigene Brust während des Trainings wäre, den Mut von Frauen erhöhen würde, regelmäßig BSE durchzuführen.
Verfahren und Umfragen für Forschungsprozesse, die an die experimentelle Gruppe durchgeführt wurden
- Vor-Test-Daten wurden vom Interviewer unter Verwendung des "persönlichen Informationsformulars, CHBMS und BCKT" vor dem Training für die experimentelle Gruppe gesammelt.
- Das Trainingsprogramm für Brustkrebs wurde vom ersten Forscher der Versuchsgruppe durchgeführt, und die Forscher promovierte in der Krankenpflege von Geburtshilfe, Frauengesundheit und Krankheiten. Der Inhalt des Trainings, das der experimentellen Gruppe gegeben wurde Der erste Forscher wurde jeder Frau in der experimentellen Gruppe von der individuellen Ausbildung des ersten Forschers im Einklang mit dem vorbereiteten Trainingsmaterial zur Verfügung gestellt, und ihre Fragen wurden am Ende des Trainings beantwortet.
- Nach Abschluss des theoretischen Trainings erhielt jede Frau in der Versuchsgruppe das praktische Training mit der Demonstrationsmethode vom ersten Forscher mit dem "tragbaren Brustuntersuchungssimulator" und der Schritte in der "Brust-Self-Examination" -Broschüre der "Krebs-Frühdiagnose, Screening und Trainingszentrum des Gesundheitsministeriums der Republik Turkey". Dann ließen die zweite und dritte Forscher jede Frau den Simulator tragen und ihre BSE auf dem Modell ausführten. Die Bewerbung wurde abgeschlossen, als jede Frau die BSE korrekt ausführte. Der Erfolgsindikator für das praktische Training bestand darin, dass die Frau die BSE -Schritte korrekt ausführte, wie in der Broschüre gezeigt und mindestens drei Tumoren im Simulator erkannt. Die zweite und dritte Forscher ließen jede Frau in der experimentellen Gruppe das Verfahren des Modells durchführen, bis sie die Verfahrensschritte vollständig und korrekt ausführte. Die Broschüre wurde jeder Frau in der experimentellen Gruppe sowohl in gedruckter als auch elektronisch verabreicht.
- Eine Standard -Erinnerungsnachricht wurde im 1., 2. und 3. Monaten an die Versuchsgruppe gesendet, um die BSE durchzuführen. Alle Fragen, die die Frauen hatten, wurden beantwortet.
- Drei Monate nach Abschluss des Brustkrebs- und BSE-Trainingsprogramms wurden "CHBMS und BCKT" angewendet und die Daten nach dem Test vom Interviewer gesammelt.
Verfahren, die in der Kontrollgruppe durchgeführt wurden
- "Persönliches Informationenformular, CHBMS und BCKT" wurden als Pre-Test und drei Monate später als Post-Test auf die Kontrollgruppe angewendet.
- Der Kontrollgruppe wurde nach Abschluss der Studie ein informatives Video und eine Broschüre "Brust-Selbstprüfung" gesendet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- 40 Jahre alt und darüber hinaus
- Zumindest ein Grundschulabsolvent sein
- Offen für Kommunikation sein
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Eine Brustkrebsdiagnose haben
- Nach einer Ausbildung von einem medizinischen Fachmann über Brustkrebs oder Brust Selbstuntersuchung erhalten haben
- Regelmäßige BSE -Übung
- Medizinischer Fachmann sein
- Einen Abschluss im Gesundheitsbereich haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Verfahren, die für die Kontrollgruppe angewendet werden
|
|
|
Sonstiges: Versuchsgruppe
1. Die Daten vor dem Test wurden vom Interviewer unter Verwendung der Form "Personal Information Form, Champion Health Glaubensmodellskala, umfassender Brustkrebs-Wissenstest" vor dem Training für die experimentelle Gruppe erfasst.
2. Das Programm zur Erziehung von Brustkrebs für die Versuchsgruppe wurde von der ersten Forscher durchgeführt, und die Forscher hat ihre Doktorarbeit in der Krankenpflege von Geburtshilfe, Frauengesundheit und Krankheiten abgeschlossen.
Der Inhalt der Ausbildung, die der Versuchsgruppe gegeben wurde, wurde gemäß dem Gesundheitsministerium der Republik Türkei "Prävention, Screening, Diagnose, Behandlung und Follow-up-klinische Leitfaden 2020 (Version 1.0) erstellt.
Jede Frau in der experimentellen Gruppe erhielt die persönliche Ausbildung im Einklang mit dem vorbereiteten Trainingsmaterial vom ersten Forscher, und ihre Fragen wurden am Ende des Trainings beantwortet.
|
Der erste Forscher führte das Brustkrebsausbildungsprogramm für die Versuchsgruppe durch, und die Forscher hat ihre Doktorarbeit in der Krankenpflege in Geburtshilfe, Gynäkologie und Krankheiten abgeschlossen.
Der Inhalt der Ausbildung, die der Versuchsgruppe gegeben wurde, wurde in Übereinstimmung mit dem "Brustkrebsprävention, Screening, Diagnose, Behandlung und Follow-up Clinical Guide 2020 (Version 1.0)" des Gesundheitsministeriums der Republik der Türkei erstellt.
Jede Frau in der Versuchsgruppe erhielt die individuelle Bildung in Übereinstimmung mit dem vom ersten Forscher erstellten Bildungsmaterial, und ihre Fragen wurden am Ende der Ausbildung beantwortet.
Nach Abschluss der theoretischen Ausbildung erhielt jede Frau in der Versuchsgruppe vom ersten Forscher die praktische Ausbildung unter Verwendung des "Wearable Breast Examination Simulators" unter Verwendung der Demonstrationsmethode gemäß den Schritten in der Broschüre "Brust-Self-Examination" durch die Frühe Diagnose, Screening, Screening, Screening
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfassende Brustkrebs -Wissenstest durchschnittliche Punktzahl
Zeitfenster: Baseline-T1
|
Zahlreiche Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen für den umfassenden Brustkrebs -Wissenstest
|
Baseline-T1
|
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Meistergesundheits -Glaubensmodellskala Champion
Zeitfenster: Baseline-T1
|
Champion Health Glauben Model Scale Durchschnittswerte von Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen
|
Baseline-T1
|
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Umfassende Brustkrebs -Wissenstest durchschnittliche Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ausgangsgraden-T1
|
Zahlreiche Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen für den umfassenden Brustkrebs -Wissenstest
|
3 Monate nach dem Ausgangsgraden-T1
|
|
Meistergesundheits -Glaubensmodellskala Champion
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ausgangsgraden-T1
|
Champion Health Glauben Model Scale Durchschnittswerte von Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen
|
3 Monate nach dem Ausgangsgraden-T1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSEKSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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