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L'effet de la formation de l'ESB sur le niveau des connaissances sur le cancer du sein et les croyances de la santé

13 mars 2025 mis à jour par: Emine Derya Ister, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet de la formation à l'auto-examen du sein utilisant un simulateur d'examen du sein sur le niveau de connaissances sur le cancer du sein et les croyances de la santé

Cette étude a été menée pour évaluer les effets du cancer du sein et de l'éducation à l'ESB remise aux femmes âgées de 40 ans et en utilisant un simulateur d'examen des seins sur les niveaux de connaissances sur le cancer du sein des femmes et les croyances pour la santé. Les données ont été collectées dans l'étude à l'aide de la "Form d'information personnelle, de l'échelle du modèle de croyance pour la santé, du test complet du cancer du sein". Un programme d'éducation au cancer du sein a été appliqué aux femmes du groupe expérimental. Le contenu de l'éducation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au «Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du dépistage, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)» du ministère de la Santé de la République de Turquie. Après l'achèvement de l'enseignement théorique, chaque femme du groupe expérimental a reçu une formation pratique de l'ESB en utilisant le "simulateur d'examen des seins portables" par le premier chercheur conformément aux étapes de la brochure "auto-examen mammaire" par la "Brochure de diagnostic, de dépistage et d'éducation précoce du cancer du ministère de la Santé de la République de Turquie". Ensuite, chaque femme a reçu le simulateur pour porter et effectuer l'ESB sur un modèle. La demande a été remplie lorsque chaque femme a pu effectuer correctement l'ESB. L'indicateur de réussite de la formation pratique était que la femme effectuait correctement les étapes de l'ESB comme indiqué dans la brochure et détecté au moins trois tumeurs dans le simulateur. Les deuxième et troisième chercheurs ont effectué l'application sur le modèle jusqu'à ce que chaque femme du groupe expérimental ait effectué les étapes de la procédure complètement et correctement. La brochure a été donnée à chaque femme du groupe expérimental à la fois imprimé et électroniquement. Un message de rappel standard a été envoyé au groupe expérimental dans les 1er, 2e et 3e mois pour effectuer l'ESB. Les données pré-test et post-test ont été collectées auprès du groupe témoin. Aucun individu dans les groupes expérimentaux ou témoins n'a été blessé dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes Objectif Cette étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la formation dispensée aux femmes âgées de 40 ans et plus sur le cancer du sein et l'ESB à l'aide d'un simulateur d'examen du sein sur les niveaux de connaissances sur le cancer du sein des femmes et les croyances pour la santé.

Type d'étude Cette étude est un type expérimental contrôlé randomisé. La recherche a été menée avec une méthode à triple aveuglement.

Les données de recherche ont été collectées par un intervieweur formé indépendamment des chercheurs. Les femmes des groupes expérimentaux et témoins n'ont pas été informés dans quel groupe ils étaient inclus. Les données ont été analysées par un statisticien indépendant des chercheurs.

Recherche-échantillon de la population La population de l'étude était composée de patients âgés de 40 ans et plus qui ont appliqué à la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital XXX Health Practice and Research et qui répondait aux critères d'inclusion de l'étude. Pour déterminer la taille de l'échantillon, les valeurs moyennes et d'écart type (expérience: 23,97 ± 2,40; Contrôle: 25,72 ± 3,51) du score post-test en utilisant l'échelle du modèle de croyance santé de Champion (CHBMS), qui était précédemment réalisé dans notre pays, a été utilisé et la taille de l'effet (D) a été calculée à 0,58,26 Sur la base du test t dans des groupes indépendants, la taille de l'échantillon a été calculée comme 96 à 95% d'intervalle de confiance et à 80% de critères de puissance. Étant donné qu'il peut y avoir des pertes de l'étude, il a été décidé d'inclure 100 femmes dans l'étude.

Critères d'inclusion

  • Sexe féminin
  • 40 ans et plus
  • Au moins la remise des diplômes de l'école primaire
  • Être ouvert à la communication
  • Faire du bénévolat pour participer aux critères d'exclusion de l'étude
  • Diagnostic du cancer du sein
  • Recevoir une formation sur le cancer du sein ou l'auto-examen du sein du personnel de santé avant
  • Application régulière de l'ESB
  • Être un personnel de santé
  • L'obtention du diplôme dans le domaine des données de collecte de données sur la santé dans l'étude a été collectée à l'aide de la "Form d'information personnelle, de l'échelle du modèle de croyance Health (CHBMS), du test de connaissances du cancer du sein (BCKT)".

Les informations personnelles sont constituées de questions concernant les caractéristiques sociodémographiques des femmes et des antécédents familiaux du cancer du sein. Le formulaire d'information personnelle se compose d'un total de 10 questions, notamment l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, les antécédents familiaux du cancer du sein, le nombre de naissances, le statut d'allaitement, la durée de l'allaitement et les connaissances et la pratique de l'examen du sein.

Test complet des connaissances sur le cancer du sein (BCKT) Le test complet des connaissances sur le cancer du sein a été développé par Stager (1993) en 1993.27 L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en turc a été menée par Başak (2015) 28. Il y a un total de 20 questions d'information dans l'échelle. L'échelle est répondue comme vraie. Il y a 8 déclarations correctes et 12 incorrectes dans les questions. Il y a deux dimensions dans le BCKT: les informations générales et la traitement. Les questions 1-12 incluent des informations générales sur le cancer du sein, les questions 13-20 incluent des informations sur la traitement du cancer du sein. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,71,28 Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de BCKT est de 0,78.

Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) Le modèle de croyance Health, développé par Champion en 1984, se compose de six dimensions et 43 éléments couvrant six concepts.

Simulator d'examen des seins portables Le modèle de sein portable (code produit: L50) a été utilisé pendant l'entraînement de l'ESB afin que les femmes puissent la porter de l'avant et essayer de détecter les masses dans le modèle mammaire comme s'il s'agissait de leurs propres tissus. Le modèle possède les caractéristiques d'une anomalie de dépression de mamelon gauche visible et d'une image de cellulite dans le tissu mammaire gauche, 2 tumeurs bénignes qui peuvent être ressenties avec un examen de palpation, 4 tumeurs malignes et des anomalies qui peuvent être ressenties avec un examen de palpation dans l'aisselle gauche. Ce modèle a été utilisé parce que l'on pensait que l'examen des seins sur le sein de la femme violerait l'intimité de la femme et ne durerait pas longtemps. On pensait également que des demandes de palpation répétées comme s'il s'agissait de son propre sein pendant la formation augmenterait le courage des femmes pour effectuer une ABS régulière.

Procédures du processus de recherche Procédures et enquêtes menées au groupe expérimental

  1. Les données de pré-test ont été collectées par l'intervieweur à l'aide du "Formulaire d'information personnelle, CHBMS et BCKT" avant la formation du groupe expérimental.
  2. Le programme de formation pour le cancer du sein a été mené par le premier chercheur pour le groupe expérimental, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, en santé des femmes et en soins infirmiers. Le contenu de la formation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au «Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du dépistage, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)» du ministère de la Santé de la République de Turquie.31. Une formation individuelle en face à face a été dispensée à chaque femme du groupe expérimental par le premier chercheur conformément au matériel de formation préparé, et leurs questions ont été répondues à la fin de la formation.
  3. Après l'achèvement de la formation théorique, chaque femme du groupe expérimental a reçu une formation pratique de l'ESB en utilisant la méthode de démonstration par le premier chercheur en utilisant le "simulateur d'examen des seins portables" et les étapes de la brochure "auto-examen mammaire" de la "Brochure de diagnostic, de dépistage et de formation précoce du cancer". Ensuite, les deuxième et troisième chercheurs ont demandé à chaque femme de porter le simulateur et d'effectuer son ESB sur le modèle. La demande a été remplie lorsque chaque femme a effectué correctement l'ESB. L'indicateur de réussite de la formation pratique était que la femme effectuait correctement les étapes de l'ESB comme indiqué dans la brochure et détecté au moins trois tumeurs dans le simulateur. Les deuxième et troisième chercheurs ont demandé à chaque femme du groupe expérimental d'effectuer la procédure sur le modèle jusqu'à ce qu'elle réalise les étapes de la procédure complètement et correctement. La brochure a été donnée à chaque femme du groupe expérimental à la fois imprimé et électroniquement.
  4. Un message de rappel standard a été envoyé au groupe expérimental dans les 1er, 2e et 3e mois pour effectuer l'ESB. Toutes les questions auxquelles les femmes avaient reçu une réponse.
  5. Trois mois après l'achèvement du programme de formation du cancer du sein et de l'ESB, "CHBMS et BCKT" ont été appliqués et les données post-test ont été collectées par l'intervieweur.

Procédures effectuées sur le groupe témoin

  1. "Formulaire d'information personnelle, CHBMS et BCKT" ont été appliqués au groupe témoin en tant que pré-test et trois mois plus tard en post-test.
  2. Le groupe témoin a reçu une vidéo et une brochure informatives de "l'auto-examen mammaire" après avoir terminé l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 45050
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Sexe féminin
  • Ayant 40 ans et plus
  • Être au moins un diplômé de l'école primaire
  • Être ouvert à la communication
  • Être prêt à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de cancer du sein

    • Après avoir reçu une formation d'un professionnel de la santé sur un cancer du sein ou une auto-examen du sein
    • Pratique régulière de l'ESB
    • Être un professionnel de la santé
    • Avoir un diplôme dans le domaine de la santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin

Procédures appliquées au groupe témoin

  1. La "forme d'information personnelle, l'échelle du modèle de croyance pour la santé, le test complet du cancer du sein", a été appliqué au groupe témoin en tant que pré-test et trois mois plus tard en tant que post-test.
  2. L '«auto-examen mammaire» a été donné au groupe témoin après avoir terminé l'étude.
Autre: Groupe expérimental
1. Les données de pré-test ont été collectées par l'intervieweur à l'aide du "Formulaire d'information personnelle, de l'échelle du modèle de croyance pour la santé, du test complet des connaissances sur le cancer du sein" avant la formation du groupe expérimental. 2. Le programme d'éducation au cancer du sein pour le groupe expérimental a été mené par le premier chercheur, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, en santé des femmes et en soins infirmiers. Le contenu de l'éducation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au ministère de la Santé de la République de Turquie "Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)". Chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation individuelle en face à face conformément au matériel de formation préparé par le premier chercheur, et leurs questions ont été répondues à la fin de la formation.
Le premier chercheur a mené le programme d'éducation au cancer du sein pour le groupe expérimental, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, gynécologie et maladies infirmières. Le contenu de l'éducation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au «Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du dépistage, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)» du ministère de la Santé de la République de Turquie. Chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation individuelle en face à face conformément au matériel d'éducation préparé par le premier chercheur, et leurs questions ont été répondues à la fin de l'éducation. Une fois l'éducation théorique terminée, chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation pratique de l'ESB en utilisant le "simulateur d'examen du sein portable" par le premier chercheur en utilisant la méthode de démonstration conformément aux étapes de la brochure "auto-examen du sein" par le "diagnostic précoce du cancer, le dépistage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen complet du test des connaissances sur le cancer du sein du sein
Délai: Ligne de base-T1
Des dizaines de femmes dans les groupes expérimentaux et témoins sur le test complet des connaissances sur le cancer du sein
Ligne de base-T1
Échelle du modèle de croyance pour la santé champion
Délai: Ligne de base-T1
Champion de la santé du modèle de croyance à l'échelle moyenne des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins
Ligne de base-T1
Score moyen complet du test des connaissances sur le cancer du sein du sein
Délai: 3 mois après la ligne de base-T1
Des dizaines de femmes dans les groupes expérimentaux et témoins sur le test complet des connaissances sur le cancer du sein
3 mois après la ligne de base-T1
Échelle du modèle de croyance pour la santé champion
Délai: 3 mois après la ligne de base-T1
Champion de la santé du modèle de croyance à l'échelle moyenne des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins
3 mois après la ligne de base-T1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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