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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886594
L'effet de la formation de l'ESB sur le niveau des connaissances sur le cancer du sein et les croyances de la santé
L'effet de la formation à l'auto-examen du sein utilisant un simulateur d'examen du sein sur le niveau de connaissances sur le cancer du sein et les croyances de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes Objectif Cette étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la formation dispensée aux femmes âgées de 40 ans et plus sur le cancer du sein et l'ESB à l'aide d'un simulateur d'examen du sein sur les niveaux de connaissances sur le cancer du sein des femmes et les croyances pour la santé.
Type d'étude Cette étude est un type expérimental contrôlé randomisé. La recherche a été menée avec une méthode à triple aveuglement.
Les données de recherche ont été collectées par un intervieweur formé indépendamment des chercheurs. Les femmes des groupes expérimentaux et témoins n'ont pas été informés dans quel groupe ils étaient inclus. Les données ont été analysées par un statisticien indépendant des chercheurs.
Recherche-échantillon de la population La population de l'étude était composée de patients âgés de 40 ans et plus qui ont appliqué à la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital XXX Health Practice and Research et qui répondait aux critères d'inclusion de l'étude. Pour déterminer la taille de l'échantillon, les valeurs moyennes et d'écart type (expérience: 23,97 ± 2,40; Contrôle: 25,72 ± 3,51) du score post-test en utilisant l'échelle du modèle de croyance santé de Champion (CHBMS), qui était précédemment réalisé dans notre pays, a été utilisé et la taille de l'effet (D) a été calculée à 0,58,26 Sur la base du test t dans des groupes indépendants, la taille de l'échantillon a été calculée comme 96 à 95% d'intervalle de confiance et à 80% de critères de puissance. Étant donné qu'il peut y avoir des pertes de l'étude, il a été décidé d'inclure 100 femmes dans l'étude.
Critères d'inclusion
- Sexe féminin
- 40 ans et plus
- Au moins la remise des diplômes de l'école primaire
- Être ouvert à la communication
- Faire du bénévolat pour participer aux critères d'exclusion de l'étude
- Diagnostic du cancer du sein
- Recevoir une formation sur le cancer du sein ou l'auto-examen du sein du personnel de santé avant
- Application régulière de l'ESB
- Être un personnel de santé
- L'obtention du diplôme dans le domaine des données de collecte de données sur la santé dans l'étude a été collectée à l'aide de la "Form d'information personnelle, de l'échelle du modèle de croyance Health (CHBMS), du test de connaissances du cancer du sein (BCKT)".
Les informations personnelles sont constituées de questions concernant les caractéristiques sociodémographiques des femmes et des antécédents familiaux du cancer du sein. Le formulaire d'information personnelle se compose d'un total de 10 questions, notamment l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, les antécédents familiaux du cancer du sein, le nombre de naissances, le statut d'allaitement, la durée de l'allaitement et les connaissances et la pratique de l'examen du sein.
Test complet des connaissances sur le cancer du sein (BCKT) Le test complet des connaissances sur le cancer du sein a été développé par Stager (1993) en 1993.27 L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en turc a été menée par Başak (2015) 28. Il y a un total de 20 questions d'information dans l'échelle. L'échelle est répondue comme vraie. Il y a 8 déclarations correctes et 12 incorrectes dans les questions. Il y a deux dimensions dans le BCKT: les informations générales et la traitement. Les questions 1-12 incluent des informations générales sur le cancer du sein, les questions 13-20 incluent des informations sur la traitement du cancer du sein. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,71,28 Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach de BCKT est de 0,78.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) Le modèle de croyance Health, développé par Champion en 1984, se compose de six dimensions et 43 éléments couvrant six concepts.
Simulator d'examen des seins portables Le modèle de sein portable (code produit: L50) a été utilisé pendant l'entraînement de l'ESB afin que les femmes puissent la porter de l'avant et essayer de détecter les masses dans le modèle mammaire comme s'il s'agissait de leurs propres tissus. Le modèle possède les caractéristiques d'une anomalie de dépression de mamelon gauche visible et d'une image de cellulite dans le tissu mammaire gauche, 2 tumeurs bénignes qui peuvent être ressenties avec un examen de palpation, 4 tumeurs malignes et des anomalies qui peuvent être ressenties avec un examen de palpation dans l'aisselle gauche. Ce modèle a été utilisé parce que l'on pensait que l'examen des seins sur le sein de la femme violerait l'intimité de la femme et ne durerait pas longtemps. On pensait également que des demandes de palpation répétées comme s'il s'agissait de son propre sein pendant la formation augmenterait le courage des femmes pour effectuer une ABS régulière.
Procédures du processus de recherche Procédures et enquêtes menées au groupe expérimental
- Les données de pré-test ont été collectées par l'intervieweur à l'aide du "Formulaire d'information personnelle, CHBMS et BCKT" avant la formation du groupe expérimental.
- Le programme de formation pour le cancer du sein a été mené par le premier chercheur pour le groupe expérimental, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, en santé des femmes et en soins infirmiers. Le contenu de la formation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au «Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du dépistage, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)» du ministère de la Santé de la République de Turquie.31. Une formation individuelle en face à face a été dispensée à chaque femme du groupe expérimental par le premier chercheur conformément au matériel de formation préparé, et leurs questions ont été répondues à la fin de la formation.
- Après l'achèvement de la formation théorique, chaque femme du groupe expérimental a reçu une formation pratique de l'ESB en utilisant la méthode de démonstration par le premier chercheur en utilisant le "simulateur d'examen des seins portables" et les étapes de la brochure "auto-examen mammaire" de la "Brochure de diagnostic, de dépistage et de formation précoce du cancer". Ensuite, les deuxième et troisième chercheurs ont demandé à chaque femme de porter le simulateur et d'effectuer son ESB sur le modèle. La demande a été remplie lorsque chaque femme a effectué correctement l'ESB. L'indicateur de réussite de la formation pratique était que la femme effectuait correctement les étapes de l'ESB comme indiqué dans la brochure et détecté au moins trois tumeurs dans le simulateur. Les deuxième et troisième chercheurs ont demandé à chaque femme du groupe expérimental d'effectuer la procédure sur le modèle jusqu'à ce qu'elle réalise les étapes de la procédure complètement et correctement. La brochure a été donnée à chaque femme du groupe expérimental à la fois imprimé et électroniquement.
- Un message de rappel standard a été envoyé au groupe expérimental dans les 1er, 2e et 3e mois pour effectuer l'ESB. Toutes les questions auxquelles les femmes avaient reçu une réponse.
- Trois mois après l'achèvement du programme de formation du cancer du sein et de l'ESB, "CHBMS et BCKT" ont été appliqués et les données post-test ont été collectées par l'intervieweur.
Procédures effectuées sur le groupe témoin
- "Formulaire d'information personnelle, CHBMS et BCKT" ont été appliqués au groupe témoin en tant que pré-test et trois mois plus tard en post-test.
- Le groupe témoin a reçu une vidéo et une brochure informatives de "l'auto-examen mammaire" après avoir terminé l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- Ayant 40 ans et plus
- Être au moins un diplômé de l'école primaire
- Être ouvert à la communication
- Être prêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Avoir un diagnostic de cancer du sein
- Après avoir reçu une formation d'un professionnel de la santé sur un cancer du sein ou une auto-examen du sein
- Pratique régulière de l'ESB
- Être un professionnel de la santé
- Avoir un diplôme dans le domaine de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Procédures appliquées au groupe témoin
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Autre: Groupe expérimental
1. Les données de pré-test ont été collectées par l'intervieweur à l'aide du "Formulaire d'information personnelle, de l'échelle du modèle de croyance pour la santé, du test complet des connaissances sur le cancer du sein" avant la formation du groupe expérimental.
2. Le programme d'éducation au cancer du sein pour le groupe expérimental a été mené par le premier chercheur, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, en santé des femmes et en soins infirmiers.
Le contenu de l'éducation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au ministère de la Santé de la République de Turquie "Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)".
Chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation individuelle en face à face conformément au matériel de formation préparé par le premier chercheur, et leurs questions ont été répondues à la fin de la formation.
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Le premier chercheur a mené le programme d'éducation au cancer du sein pour le groupe expérimental, et la chercheuse a terminé son doctorat en obstétrique, gynécologie et maladies infirmières.
Le contenu de l'éducation donnée au groupe expérimental a été préparé conformément au «Guide clinique de la prévention du cancer du sein, du dépistage, du diagnostic, du traitement et du suivi 2020 (version 1.0)» du ministère de la Santé de la République de Turquie.
Chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation individuelle en face à face conformément au matériel d'éducation préparé par le premier chercheur, et leurs questions ont été répondues à la fin de l'éducation.
Une fois l'éducation théorique terminée, chaque femme du groupe expérimental a reçu une éducation pratique de l'ESB en utilisant le "simulateur d'examen du sein portable" par le premier chercheur en utilisant la méthode de démonstration conformément aux étapes de la brochure "auto-examen du sein" par le "diagnostic précoce du cancer, le dépistage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen complet du test des connaissances sur le cancer du sein du sein
Délai: Ligne de base-T1
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Des dizaines de femmes dans les groupes expérimentaux et témoins sur le test complet des connaissances sur le cancer du sein
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Ligne de base-T1
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Échelle du modèle de croyance pour la santé champion
Délai: Ligne de base-T1
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Champion de la santé du modèle de croyance à l'échelle moyenne des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins
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Ligne de base-T1
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Score moyen complet du test des connaissances sur le cancer du sein du sein
Délai: 3 mois après la ligne de base-T1
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Des dizaines de femmes dans les groupes expérimentaux et témoins sur le test complet des connaissances sur le cancer du sein
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3 mois après la ligne de base-T1
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Échelle du modèle de croyance pour la santé champion
Délai: 3 mois après la ligne de base-T1
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Champion de la santé du modèle de croyance à l'échelle moyenne des femmes dans les groupes expérimentaux et témoins
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3 mois après la ligne de base-T1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSEKSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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