- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06886594
Effekten af BSE -træning på viden om brystkræft og sundhedsopfattelser
Effekten af brystundersøgelsesuddannelse ved hjælp af brystundersøgelsessimulator på viden om brystkræft og sundhedsopfattelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder objektiv denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af den træning, der blev givet til kvinder i alderen 40 år og derover på brystkræft og BSE ved hjælp af en brystundersøgelsessimulator på kvinders brystkræftvidenniveauer og sundhedsopfattelser.
Type undersøgelse Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel type. Forskningen blev udført med tredobbelt blændende metode.
Forskningsdataene blev indsamlet af en uddannet interviewer uafhængigt af forskerne. Kvinderne i de eksperimentelle og kontrolgrupper blev ikke informeret om, hvilken gruppe de var inkluderet i. Dataene blev analyseret af en statistiker uafhængigt af forskerne.
Forskningspopulation-prøve Befolkningen i undersøgelsen bestod af patienter i alderen 40 år og derover, hvem der anvendte til gynækologien og obstetrik, poliklinikken i XXX Health Practice and Research Hospital, og som opfyldte inkluderingskriterierne i undersøgelsen. Ved bestemmelse af prøvestørrelsen skal de gennemsnitlige og standardafvigelsesværdier (eksperiment: 23,97 ± 2,40; Kontrol: 25,72 ± 3,51) af posttest-score ved hjælp af Champion's Health Tro-modelskala (CHBMS), som tidligere blev udført i vores land, blev anvendt, og effektstørrelsen (D) blev beregnet som 0,58,26 Baseret på t -testen i uafhængige grupper blev prøvestørrelsen beregnet til 96 ved 95% konfidensinterval og 80% effektkriterier. I betragtning af at der kan være tab fra undersøgelsen, blev det besluttet at inkludere 100 kvinder i undersøgelsen.
Inkluderingskriterier
- Kvindeligt køn
- Alder 40 og derover
- I det mindste grundskoleeksamen
- At være åben for kommunikation
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelseskriterierne for undersøgelser
- Diagnose af brystkræft
- Modtagelse af træning på brystkræft eller selvundersøgelse af brystet fra sundhedspersonale før
- Regelmæssig BSE -applikation
- At være sundhedspersonale
- Graduering inden for dataindsamlingsdata i undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af "Personal Information Form, Champion Health Tro Model Scale (CHBMS), Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test (BCKT)".
Personlige oplysninger fra det består af spørgsmål vedrørende de sociodemografiske egenskaber hos kvinder og familiehistorie med brystkræft. Personlig informationsform består af i alt 10 spørgsmål inklusive alder, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, familiehistorie med brystkræft, antal fødsler, ammestatus, varighed af amning og viden og praksis for brystundersøgelse.
Omfattende brystkræftkendskabstest (BCKT) Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test blev udviklet af Stager (1993) i 1993.27 Gyldigheden og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen på tyrkisk blev udført af Başak (2015) 28. Der er i alt 20 informationsspørgsmål i skalaen. Skalaen besvares som ægte-false. Der er 8 korrekte og 12 forkerte udsagn i spørgsmålene. Der er to dimensioner i BCKT: Generel information og behandlingsevne. Spørgsmål 1-12 inkluderer generel information om brystkræft, spørgsmål 13-20 inkluderer information om behandlingen af brystkræft. Cronbach Alpha -koefficienten for skalaen er 0,71,28 I denne undersøgelse er Cronbach -alfa -koefficienten for BCKT 0,78.
Champion Health Tro Model Scale (CHBMS) The Health Tro -modellen, udviklet af Champion i 1984, består af seks dimensioner og 43 genstande, der dækker seks koncepter.
Bærbar brystundersøgelsessimulator Den bærbare brystmodel (produktkode: L50) blev anvendt under BSE -træning, så kvinder kunne bære den fra fronten og forsøge at detektere masser i brystmodellen, som om det var deres eget væv. Modellen har funktionerne i en synlig anomali med venstre nippeldepression og et cellulite -billede i venstre brystvæv, 2 godartede tumorer, der kan mærkes med palpationsundersøgelse, 4 ondartede tumorer og afvigelser, der kan mærkes med palpationsundersøgelse i venstre armhuler. Denne model blev brugt, fordi det blev antaget, at udførelse af brystundersøgelse på kvindens eget bryst ville krænke kvindens privatliv og ikke ville vare længe. Man troede også, at gentagne palpationsapplikationer, som om det var hendes eget bryst under træningen, ville øge kvindernes mod til at udføre regelmæssig BSE.
Research Process Procedures Procedures and Surveys udført til den eksperimentelle gruppe
- Data før test blev indsamlet af intervieweren ved hjælp af "Personlige oplysninger formular, CHBMS og BCKT" før uddannelsen til den eksperimentelle gruppe.
- Uddannelsesprogrammet for brystkræft blev udført af den første forsker for den eksperimentelle gruppe, og forskeren afsluttede sin doktorgrad i fødselslæge, kvindes sundhed og sygdomme. Indholdet af den uddannelse, der blev givet til den eksperimentelle gruppe, blev forberedt i overensstemmelse med "forebyggelse af brystkræft, screening, diagnose, behandling og opfølgning af klinisk vejledning 2020 (version 1.0)" af Ministeriet for Sundhed for Republikken Tyrkiet.31 Individuel træning ansigt til ansigt blev leveret til hver kvinde i den eksperimentelle gruppe af den første forsker i tråd med det forberedte træningsmateriale, og deres spørgsmål blev besvaret i slutningen af træningen.
- Efter afslutningen af den teoretiske træning fik hver kvinde i den eksperimentelle gruppe BSE-praktisk træning ved hjælp af demonstrationsmetoden af den første forsker ved hjælp af "bærbar brystundersøgelsessimulator" og trinnene i "brystets selvundersøgelse" brochurer af "kræfts tidlige diagnose, screening og træning i centrum for ministeriets sundhedsmæssige sundhedsmæssige sundhed". Derefter havde den anden og tredje forskere hver kvinde på at bære simulatoren og udføre sin BSE på modellen. Ansøgningen blev afsluttet, da hver kvinde udførte BSE korrekt. Succesindikatoren for den praktiske træning var, at kvinden udførte BSE -trinene korrekt som vist i brochuren og detekterede mindst tre tumorer i simulatoren. Den anden og tredje forskere havde hver kvinde i den eksperimentelle gruppe udført proceduren på modellen, indtil hun udførte proceduretrinnene helt og korrekt. Brochuren blev givet til hver kvinde i den eksperimentelle gruppe både på tryk og elektronisk.
- Der blev sendt en standard påmindelsesmeddelelse til den eksperimentelle gruppe i 1., 2. og 3. måned for at udføre BSE. Eventuelle spørgsmål, som kvinderne havde, blev besvaret.
- Tre måneder efter afslutningen af brystkræft- og BSE-træningsprogrammet blev "CHBMS og BCKT" anvendt, og posttestdataene blev indsamlet af intervieweren.
Procedurer udført i kontrolgruppen
- "Personlig informationsformular, CHBMS og BCKT" blev anvendt til kontrolgruppen som en før-test og tre måneder senere som en post-test.
- Kontrolgruppen blev sendt en "bryst-selvundersøgelses" informativ video og brochure efter afslutningen af undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindeligt køn
- At være 40 år og derover
- At være mindst en grundskoleuddannet
- At være åben for kommunikation
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
At have en brystkræftdiagnose
- Efter at have modtaget uddannelse fra en sundhedspersonale om brystkræft eller selvundersøgelse
- Regelmæssig BSE -praksis
- At være sundhedspersonale
- At have en eksamen inden for sundhedsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Procedurer anvendt til kontrolgruppen
|
|
|
Andet: Eksperimentel gruppe
1. Pre-testdata blev indsamlet af intervieweren ved hjælp af "Personal Information Form, Champion Health Tro Model Model Scale, Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test" før uddannelsen for den eksperimentelle gruppe.
2.. Programmet for brystkræftuddannelse for den eksperimentelle gruppe blev udført af den første forsker, og forskeren afsluttede sin doktorgrad i obstetrik, kvinders sundhed og sygdomme.
Indholdet af den uddannelse, der blev givet til den eksperimentelle gruppe, blev forberedt i overensstemmelse med Ministeriet for Sundhed i Republikken Tyrkiet "Brystkræftforebyggelse, screening, diagnose, behandling og opfølgningsklinisk guide 2020 (version 1.0)".
Hver kvinde i den eksperimentelle gruppe fik ansigt til ansigt individuel uddannelse i tråd med det forberedte træningsmateriale af den første forsker, og deres spørgsmål blev besvaret i slutningen af træningen.
|
Den første forsker gennemførte programmet for brystkræft for den eksperimentelle gruppe, og forskeren afsluttede sin doktorgrad i fødselslæge, gynækologi og sygepleje.
Indholdet af den uddannelse, der blev givet til den eksperimentelle gruppe, blev forberedt i overensstemmelse med "brystkræftforebyggelse, screening, diagnose, behandling og opfølgningsklinisk vejledning 2020 (version 1.0)" af Ministeriet for Sundhed i Tyrkiet.
Hver kvinde i den eksperimentelle gruppe fik ansigt til ansigt individuel uddannelse i overensstemmelse med uddannelsesmaterialet udarbejdet af den første forsker, og deres spørgsmål blev besvaret i slutningen af uddannelsen.
Efter at den teoretiske uddannelse var afsluttet, fik hver kvinde i den eksperimentelle gruppe BSE-praktisk uddannelse ved hjælp af "bærbar brystundersøgelsessimulator" af den første forsker ved hjælp af demonstrationsmetoden i overensstemmelse med trinnene i "Bryst-selvundersøgelses" -brochuren ved "kræfts tidlige diagnose, screening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende brystkræftviden test Gennemsnitlig score
Tidsramme: Baseline-T1
|
Resultater af kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper på den omfattende viden om brystkræftforsøg
|
Baseline-T1
|
|
Champion Health Tro Model Scale
Tidsramme: Baseline-T1
|
Champion Health Tro Model skala Middelresultater af kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper
|
Baseline-T1
|
|
Omfattende brystkræftviden test Gennemsnitlig score
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-T1
|
Resultater af kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper på den omfattende viden om brystkræftforsøg
|
3 måneder efter baseline-T1
|
|
Champion Health Tro Model Scale
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-T1
|
Champion Health Tro Model skala Middelresultater af kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper
|
3 måneder efter baseline-T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSEKSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Uddannelse af brystkræftuddannelse
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet