- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886594
O efeito do treinamento da BSE no nível de conhecimento do câncer de mama e crenças de saúde
O efeito do treinamento de auto -exame da mama usando simulador de exame de mama no nível de conhecimento do câncer de mama e crenças de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos Objetivo Este estudo foi realizado para avaliar o efeito do treinamento dado a mulheres com 40 anos ou mais no câncer de mama e na BSE usando um simulador de exame de mama nos níveis de conhecimento do câncer de mama e crenças de saúde.
Tipo de estudo Este estudo é um tipo experimental clínico randomizado. A pesquisa foi realizada com o método triplo de cego.
Os dados de pesquisa foram coletados por um entrevistador treinado, independentemente dos pesquisadores. As mulheres nos grupos experimentais e controle não foram informadas em que grupo foram incluídas. Os dados foram analisados por um estatístico independente dos pesquisadores.
Pesquisa-amostra da população A população do estudo consistiu em pacientes com 40 anos ou mais que se aplicaram à clínica ambulatorial de ginecologia e obstetrícia do Hospital de Prática e Pesquisa em Saúde XXX e que atendeu aos critérios de inclusão do estudo. Ao determinar o tamanho da amostra, os valores de desvio médio e padrão (Experimento: 23,97 ± 2,40; Controle: 25,72 ± 3,51) da pontuação pós-teste usando a Escala de Modelo de Crença em Saúde do Campeão (CHBMS), que foi realizada anteriormente em nosso país, foram usados e o tamanho do efeito (D) foi calculado como 0,58,26 Com base no teste t em grupos independentes, o tamanho da amostra foi calculado como 96 em intervalo de confiança de 95% e 80% de critérios de potência. Considerando que pode haver perdas do estudo, foi decidido incluir 100 mulheres no estudo.
Critérios de inclusão
- Gênero feminino
- 40 anos ou mais
- Pelo menos a formatura da escola primária
- Sendo aberto à comunicação
- Se oferecendo para participar dos critérios de exclusão do estudo
- Diagnóstico de câncer de mama
- Recebendo treinamento sobre câncer de mama ou auto-exame de mama do pessoal de saúde antes
- Aplicação regular da BSE
- Sendo um pessoal de saúde
- A graduação no campo dos dados de coleta de dados de saúde no estudo foi coletada usando o "Formulário de Informação Pessoal, Champ Health Bready Model Scale (CHBMS), Teste abrangente de conhecimento do câncer de mama (BCKT)".
O formulário de informações pessoais consiste em perguntas sobre as características sociodemográficas das mulheres e o histórico familiar de câncer de mama. O formulário de informações pessoais consiste em um total de 10 perguntas, incluindo idade, estado civil, nível de educação, histórico familiar de câncer de mama, número de nascimentos, status de amamentação, duração da amamentação e conhecimento e prática do exame da mama.
Teste abrangente de conhecimento do câncer de mama (BCKT) O teste abrangente de conhecimento do câncer de mama foi desenvolvido por Stager (1993) em 1993.27 O estudo de validade e confiabilidade da escala em turco foi conduzido por Başak (2015) 28. Há um total de 20 perguntas de informação na escala. A escala é respondida como verdadeira-falsa. Existem 8 declarações corretas e 12 incorretas nas perguntas. Existem duas dimensões no BCKT: informações gerais e tratabilidade. As perguntas 1-12 incluem informações gerais sobre o câncer de mama, as perguntas 13 a 20 incluem informações sobre a tratabilidade do câncer de mama. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,71,28 Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach de BCKT é de 0,78.
Escala de Modelo de Crença em Saúde Champion (CHBMS) O modelo de crença em saúde, desenvolvido por Champion em 1984, consiste em seis dimensões e 43 itens que cobrem seis conceitos.
Simulador de exame de mama vestível O modelo de mama vestível (código do produto: L50) foi usado durante o treinamento da BSE para que as mulheres pudessem usá -lo de frente e tentar detectar massas no modelo de mama como se fosse seu próprio tecido. O modelo possui as características de uma anomalia visível de depressão do mamilo esquerdo e uma imagem de celulite no tecido mamário esquerdo, 2 tumores benignos que podem ser sentidos no exame de palpação, 4 tumores malignos e anomalias que podem ser sentidas no exame de palpação na axila esquerda. Esse modelo foi usado porque pensava -se que o exame de mama no peito da mulher violaria a privacidade da mulher e não duraria muito. Também se pensava que pedidos repetidos de palpação como se fosse seu próprio peito durante o treinamento aumentaria a coragem das mulheres para realizar a BSE regular.
Procedimentos de processo de pesquisa Procedimentos e pesquisas realizadas no grupo experimental
- Os dados pré-teste foram coletados pelo entrevistador usando o "Formulário de Informações Pessoais, CHBMS e BCKT" antes do treinamento para o grupo experimental.
- O programa de treinamento para o câncer de mama foi conduzido pelo primeiro pesquisador para o grupo experimental, e a pesquisadora concluiu seu doutorado em obstetrícia, saúde das mulheres e enfermagem por doenças. O conteúdo do treinamento dado ao grupo experimental foi preparado de acordo com o "Guia clínico de prevenção, triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento do câncer de mama 2020 (versão 1.0)" do Ministério da Saúde da República da Turquia.31 O treinamento individual cara a cara foi fornecido a cada mulher do grupo experimental pelo primeiro pesquisador, de acordo com o material de treinamento preparado, e suas perguntas foram respondidas no final do treinamento.
- Após a conclusão do treinamento teórico, cada mulher do grupo experimental recebeu treinamento prático da BSE usando o método de demonstração pelo primeiro pesquisador usando o "simulador de exame de mama vestível" e as etapas no folheto "auto-exame da mama" do "Centro de Triagem Precoce do Câncer, Triagem e Treinamento do Ministério da Saúde da República da Turquia". Então, o segundo e o terceiro pesquisadores fizeram com que cada mulher usasse o simulador e executasse seu BSE no modelo. O pedido foi concluído quando cada mulher executou a BSE corretamente. O indicador de sucesso do treinamento prático foi que a mulher realizou as etapas da BSE corretamente, como mostrado no folheto e detectou pelo menos três tumores no simulador. O segundo e o terceiro pesquisadores fizeram com que cada mulher do grupo experimental realizasse o procedimento no modelo até que ela executasse as etapas do procedimento de maneira completa e correta. A brochura foi dada a cada mulher no grupo experimental, impresso e eletronicamente.
- Uma mensagem de lembrete padrão foi enviada ao grupo experimental nos 1º, 2º e 3º meses para realizar a BSE. Quaisquer perguntas que as mulheres tivessem foram respondidas.
- Três meses após a conclusão do programa de treinamento de câncer de mama e BSE, "CHBMS e BCKT" foram aplicados e os dados pós-teste foram coletados pelo entrevistador.
Procedimentos realizados no grupo controle
- "Formulário de informações pessoais, CHBMS e BCKT" foram aplicadas ao grupo controle como pré-teste e três meses depois como pós-teste.
- O grupo de controle recebeu um vídeo informativo e um brochura informativo do "auto-exame da mama" depois de concluir o estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gênero feminino
- Tendo 40 anos e acima
- Sendo pelo menos um graduado da escola primária
- Sendo aberto à comunicação
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
Tendo um diagnóstico de câncer de mama
- Tendo recebido treinamento de um profissional de saúde em câncer de mama ou auto-exame de mama
- Prática regular da BSE
- Sendo um profissional de saúde
- Tendo uma graduação no campo da saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Procedimentos aplicados ao grupo controle
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Outro: Grupo experimental
1. Os dados pré-teste foram coletados pelo entrevistador usando o "Formulário de Informações Pessoais, Escala de Modelo de Crença em Saúde Campeada, Teste de Conhecimento de Câncer de Mama Abrangente" antes do treinamento para o grupo experimental.
2. O programa de educação do câncer de mama para o grupo experimental foi conduzido pelo primeiro pesquisador, e a pesquisadora concluiu seu doutorado em obstetrícia, saúde das mulheres e enfermagem por doenças.
O conteúdo da educação dado ao grupo experimental foi preparado de acordo com o Ministério da Saúde da República da Turquia "Prevenção, triagem, triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento do câncer de mama 2020 (versão 1.0)".
Cada mulher do grupo experimental recebeu educação individual cara a cara de acordo com o material de treinamento preparado pelo primeiro pesquisador, e suas perguntas foram respondidas no final do treinamento.
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O primeiro pesquisador conduziu o programa de educação do câncer de mama para o grupo experimental e o pesquisador concluiu seu doutorado em enfermagem em obstetrícia, ginecologia e doenças.
O conteúdo da educação dado ao grupo experimental foi preparado de acordo com o "Guia clínico de prevenção, triagem, diagnóstico, tratamento e acompanhamento do câncer de mama 2020 (versão 1.0)" do Ministério da Saúde da República da Turquia.
Cada mulher do grupo experimental recebeu educação individual cara a cara, de acordo com o material educacional preparado pelo primeiro pesquisador, e suas perguntas foram respondidas no final da educação.
Após a conclusão da educação teórica, cada mulher do grupo experimental recebeu educação prática da BSE usando o "simulador de exame de mama vestível" pelo primeiro pesquisador usando o método de demonstração de acordo com as etapas na brochura "auto-exame da mama" pelo "diagnóstico precoce do câncer, triagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média abrangente do teste de câncer de mama
Prazo: Base-T1
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Dezenas de mulheres nos grupos experimentais e controle no teste abrangente de conhecimento do câncer de mama
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Base-T1
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Escala de modelo de crença de saúde de campeão
Prazo: Base-T1
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Escala de modelo de crença de saúde de campeão escala média de mulheres nos grupos experimentais e controle
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Base-T1
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Pontuação média abrangente do teste de câncer de mama
Prazo: 3 meses após a linha de base T1
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Dezenas de mulheres nos grupos experimentais e controle no teste abrangente de conhecimento do câncer de mama
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3 meses após a linha de base T1
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Escala de modelo de crença de saúde de campeão
Prazo: 3 meses após a linha de base T1
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Escala de modelo de crença de saúde de campeão escala média de mulheres nos grupos experimentais e controle
|
3 meses após a linha de base T1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSEKSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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