Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku BSE na úroveň znalostí o rakovině prsu a zdraví zdraví

13. března 2025 aktualizováno: Emine Derya Ister, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Účinek tréninku pro vlastní vyšetření prsu pomocí simulátoru vyšetření prsu na úroveň znalostí o rakovině prsu a zdravotní přesvědčení

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků rakoviny prsu a vzdělání BSE poskytované ženám ve věku 40 let a nad pomocí simulátoru pro vyšetření prsu na hladině znalostí o rakovině prsu žen a zdravotní přesvědčení. Data byla shromážděna ve studii pomocí „formuláře osobních informací, škály modelu víry šampiona, komplexní test znalostí o rakovině prsu“. Pro ženy v experimentální skupině byl aplikován program vzdělávání rakoviny prsu. Obsah vzdělávání poskytnutého experimentální skupině byl připraven v souladu s „prevencí rakoviny prsu, screeningem, diagnostikou, léčbou a následnou klinickým průvodcem 2020 (verze 1.0)“ ministerstva zdravotnictví Turecko. Po dokončení teoretického vzdělávání byla každá žena v experimentální skupině poskytnuta praktickou školení BSE pomocí „nositelného simulátoru pro vyšetření prsu“ prvním výzkumníkem v souladu s kroky v brožuře „sebevědomí prsu“ „včasnou diagnózou rakoviny, screeningu a vzdělávacího střediska ministerstva zdravotnictví“. Poté byla každé ženě poskytnuta simulátor, aby nosila a prováděla BSE na modelu. Aplikace byla dokončena, když každá žena byla schopna správně provést BSE. Ukazatel úspěchu praktického tréninku spočíval v tom, že žena provedla kroky BSE správně, jak je uvedeno v brožuře a detekovala alespoň tři nádory v simulátoru. Druhý a třetí vědci provedli aplikaci na modelu, dokud každá žena v experimentální skupině neprovedla kroky postupu zcela a správně. Brožura byla dána každé ženě v experimentální skupině v tisku i elektronicky. Experimentální skupina byla odeslána standardní zpráva připomenutí v 1., 2. a 3. měsíci k provedení BSE. Z kontrolní skupiny byla shromážděna údaje o předběžném testu a po testu. V této studii nebyl poškozen žádný jednotlivec v experimentálních nebo kontrolních skupinách.

Přehled studie

Detailní popis

Metody Cíl Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku tréninku daného ženám ve věku 40 a více let na rakovinu prsu a BSE pomocí simulátoru pro vyšetření prsu na hladině znalostí o rakovině prsu žen a zdraví.

Typ studie Tato studie je randomizovaný kontrolovaný experimentální typ. Výzkum byl prováděn metodou trojitého oslepujícího.

Výzkumné údaje byly shromážděny vyškoleným tazatelem nezávislým na vědcích. Ženy v experimentálních a kontrolních skupinách nebyly informovány, do které skupiny byly zahrnuty. Data byla analyzována statistikem nezávislým na vědcích.

Populační populace, která má populaci studie, se skládala z pacientů ve věku 40 a více let, kteří se vztahovali na gynekologickou a porodnickou ambulantní kliniku XXX zdravotní a výzkumné nemocnice a kteří splnili kritéria pro zařazení studie. Při stanovení velikosti vzorku jsou hodnoty střední a standardní odchylky (experiment: 23,97 ± 2,40; Kontrola: Byla použita 25,72 ± 3,51) skóre po testu pomocí modelu modelu víry šampiona (CHBMS), která byla dříve prováděna v naší zemi, a velikost účinku (d) byla vypočtena jako 0,58,26 Na základě t testu v nezávislých skupinách byla velikost vzorku vypočtena jako 96 při 95% intervalu spolehlivosti a 80% výkonové kritéria. Vzhledem k tomu, že ze studie mohou dojít ke ztrátám, bylo rozhodnuto do studie zahrnout 100 žen.

Kritéria pro zařazení

  • Ženské pohlaví
  • Věk 40 a více let
  • Alespoň promoce základní školy
  • Být otevřený komunikaci
  • Dobrovolnictví účasti na kritériích vyloučení studie
  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Předtím absolvování školení o rakovině prsu nebo samovy vyšetřování prsu od zdravotnického personálu
  • Pravidelná aplikace BSE
  • Být zdravotním personálem
  • Promoce údajů o sběru zdravotních údajů ve studii byla shromažďována pomocí „formuláře osobních informací, škály modelu víry Champion (CHBMS), Komplexní test znalostí o rakovině prsu (BCKT)“.

Form osobních údajů se skládá z otázek týkajících se sociodemografických charakteristik žen a rodinné anamnézy rakoviny prsu. Formulář osobních údajů se skládá z celkem 10 otázek, včetně věku, rodinného stavu, úrovně vzdělání, rodinné anamnézy rakoviny prsu, počtu narození, stavu kojení, trvání kojení a znalostí a praxe vyšetření prsu.

Komplexní test znalostí o rakovině prsu (BCKT) Komplexní test znalostí o rakovině prsu byl vyvinut společností Stager (1993) v roce 1993.27 Studie platnosti a spolehlivosti v turečtině provedla Başak (2015) 28. V měřítku je celkem 20 informačních otázek. Měřítko je zodpovězeno jako pravdivé. V otázkách je 8 správných a 12 nesprávných příkazů. V BCKT jsou dvě dimenze: obecná informace a léčitelnost. Otázky 1-12 zahrnují obecné informace o rakovině prsu, otázky 13-20 zahrnují informace o léčitelnosti rakoviny prsu. Koeficient Cronbach Alpha stupnice je 0,71,28 V této studii je Cronbach alfa koeficient BCKT 0,78.

Model modelu víry šampiona (CHBMS) Model Health Belief Model, vyvinutý šampionem v roce 1984, se skládá ze šesti dimenzí a 43 položek pokrývajících šest konceptů.

Nositelný simulátor pro vyšetření prsu Nositelný model prsu (kód produktu: L50) byl použit během tréninku BSE, aby ho mohly nosit zepředu a pokusit se detekovat hmoty v modelu prsu, jako by to byla jejich vlastní tkáň. Model má rysy viditelné anomálie deprese levé bradavky a obrazu celulitidy v levé prsní tkáni, 2 benigních nádorů, které lze pociťovat při zkoumání palpace, 4 maligní nádory a anomálie, které lze pociťovat při zkoumání palpace v levém podpaží. Tento model byl použit, protože se předpokládalo, že provádění vyšetření prsu na vlastním prsu ženy by porušilo soukromí ženy a netrvalo dlouho. Také se předpokládalo, že opakované aplikace palpace, jako by to byla její vlastní prsa během tréninku, by zvýšila odvahu žen k pravidelnému BSE.

Postupy a průzkumy průzkumů výzkumného procesu prováděné do experimentální skupiny

  1. Údaje o předběžných testech byly shromážděny tazatelem pomocí „formuláře osobních informací, CHBMS a BCKT“ před školením pro experimentální skupinu.
  2. Program tréninku pro rakovinu prsu byl prováděn prvním výzkumníkem pro experimentální skupinu a výzkumník dokončil doktorát v oblasti ošetřovatelství porodnictví, zdraví žen a ošetřovatelství žen. Obsah školení poskytnutého experimentální skupině byl připraven v souladu s „prevencí rakoviny prsu, screeningem, diagnostikou, léčbou a následnou klinickou příručkou 2020 (verze 1.0)“ ministerstva zdravotnictví Turecko.31 Každá žena v experimentální skupině byla poskytnuta osobní individuální školení prvním výzkumným pracovníkem v souladu s připraveným školicím materiálem a jejich otázky byly zodpovězeny na konci tréninku.
  3. Po dokončení teoretického tréninku byla každá žena v experimentální skupině poskytnuta praktický výcvik BSE pomocí metody demonstrace prvním výzkumníkem pomocí „nositelného simulátoru pro vyšetření prsu“ a kroků v „sebevědomí prsu“ brožury „včasné diagnostiky rakoviny, screeningové a výcvikové středisko ministerstva zdravotnictví“. Poté, druhý a třetí vědci nechali každou ženu nosit simulátor a provedli svůj BSE na modelu. Aplikace byla dokončena, když každá žena provedla BSE správně. Ukazatel úspěchu praktického tréninku spočíval v tom, že žena provedla kroky BSE správně, jak je uvedeno v brožuře a detekovala alespoň tři nádory v simulátoru. Druhá a třetí vědci nechali každou ženu v experimentální skupině provádět postup na modelu, dokud neprovedla kroky postupu úplně a správně. Brožura byla dána každé ženě v experimentální skupině v tisku i elektronicky.
  4. Experimentální skupina byla odeslána standardní připomenutí v 1., 2. a 3. měsíci k provedení BSE. Jakékoli otázky, které ženy měly, byly zodpovězeny.
  5. Tři měsíce po dokončení programu rakoviny prsu a výcviku BSE byly použity „CHBMS a BCKT“ a údaje o potestu byly tazatelem shromážděny.

Postupy prováděné v kontrolní skupině

  1. „Formulář osobních údajů, CHBMS a BCKT“ byl aplikován na kontrolní skupinu jako předtest a o tři měsíce později jako posttest.
  2. Kontrolní skupina byla po dokončení studie zaslána informativní video a brožura „prsa sebezkoumání“

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 45050
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Být 40 let a vyšší
  • Být alespoň absolventem základní školy
  • Být otevřený komunikaci
  • Být ochoten se zúčastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mající diagnózu rakoviny prsu

    • Poté, co absolvoval školení od zdravotnického pracovníka na rakovině prsu nebo sebekontroly prsu
    • Pravidelná praxe BSE
    • Být zdravotnickým pracovníkem
    • Mít promoci v oblasti zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina

Postupy aplikované na kontrolní skupinu

  1. „Formulář osobních informací, škála modelu víry šampiona, komplexní test znalostí o rakovině prsu“ byl aplikován na kontrolní skupinu jako předtest a o tři měsíce později jako post-test.
  2. Po dokončení studie bylo „sebekontrolu prsu“ dáno kontrolní skupině.
Jiný: Experimentální skupina
1. Údaje o předběžném testu byly shromážděny tazatelem pomocí „formuláře osobních informací, měřítka modelu víry šampionů, komplexní test znalostí o rakovině prsu“ před školením pro experimentální skupinu. 2. Program vzdělávání rakoviny prsu pro experimentální skupinu provedl první výzkumný pracovník a výzkumník dokončil doktorát v oblasti porodnictví, zdraví žen a ošetřovatelství žen. Obsah vzdělávání poskytnutého experimentální skupině byl připraven v souladu s ministerstvem zdravotnictví turecké republiky „Prevence rakoviny prsu, screeningu, diagnostika, léčba a následná klinická příručka 2020 (verze 1.0)“. Každá žena v experimentální skupině byla prvním vzděláváním v souladu s připraveným školicím materiálem od prvního výzkumného pracovníka a jejich otázky byly zodpovězeny na konci školení.
První výzkumník provedl program vzdělávání rakoviny prsu pro experimentální skupinu a výzkumník dokončil doktorát v oblasti porodnictví, gynekologie a ošetřovatelství nemocí. Obsah vzdělávání poskytnutého experimentální skupině byl připraven v souladu s „prevencí rakoviny prsu, screeningem, diagnostikou, léčbou a následnou klinickým průvodcem 2020 (verze 1.0)“ ministerstva zdravotnictví Turecko. Každá žena v experimentální skupině byla poskytnuta osobní individuální vzdělávání v souladu se vzdělávacím materiálem připraveným prvním výzkumníkem a jejich otázky byly zodpovězeny na konci vzdělávání. Po dokončení teoretického vzdělání byla každá žena v experimentální skupině poskytnuta praktické vzdělání BSE pomocí „nositelného simulátoru pro vyšetření prsu“ prvním výzkumníkem pomocí demonstrační metody v souladu s kroky v brožuře „sebe sama sebe“ „včasnou diagnózou rakoviny, screeningem, screeningu, screeningu, screeningu, screeningu, screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní průměrné skóre znalostí o rakovině prsu
Časové okno: Základní linie-T1
Skóre žen v experimentálních a kontrolních skupinách na komplexním testu znalostí o rakovině prsu
Základní linie-T1
Měřítko modelu víry šampiona
Časové okno: Základní linie-T1
Měřítko modelu víry v šampiona průměrně skóre žen v experimentálních a kontrolních skupinách
Základní linie-T1
Komplexní průměrné skóre znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 3 měsíce po základní linii-T1
Skóre žen v experimentálních a kontrolních skupinách na komplexním testu znalostí o rakovině prsu
3 měsíce po základní linii-T1
Měřítko modelu víry šampiona
Časové okno: 3 měsíce po základní linii-T1
Měřítko modelu víry v šampiona průměrně skóre žen v experimentálních a kontrolních skupinách
3 měsíce po základní linii-T1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Školení programu vzdělávání rakoviny prsu

Předplatit