- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06886594
Effekten av BSE -träning på bröstcancer kunskapsnivå och hälsotro
Effekten av brösts självundersökning med hjälp av bröstundersökningssimulator på kunskapsnivå för bröstcancer och hälsotro
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder Mål Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av utbildningen som gavs till kvinnor över 40 år på bröstcancer och BSE med hjälp av en bröstundersökningssimulator på kvinnors kunskapsnivåer för bröstcancer och hälsotro.
Typ av studie Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell typ. Forskningen genomfördes med trippelblindningsmetod.
Forskningsdata samlades in av en utbildad intervjuare oberoende av forskarna. Kvinnorna i experiment- och kontrollgrupperna informerades inte vilken grupp de ingick i. Uppgifterna analyserades av en statistiker oberoende av forskarna.
Forskningspopulationsprov Befolkningen i studien bestod av patienter över 40 år och över som ansökte om gynekologi och obstetriks poliklinik för XXX Health Practice and Research Hospital och som uppfyllde studiens inkluderingskriterier. Vid bestämning av provstorleken, medelvärdena och standardavvikelsevärden (experiment: 23,97 ± 2,40; Kontroll: 25,72 ± 3,51) av poängen efter testet med hjälp av Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), som tidigare genomfördes i vårt land, användes och effektstorleken (D) beräknades som 0,58,26 Baserat på T -testet i oberoende grupper beräknades provstorleken som 96 vid 95% konfidensintervall och 80% effektkriterier. Med tanke på att det kan vara förluster från studien beslutades det att inkludera 100 kvinnor i studien.
Inkluderingskriterier
- Kvinnlig kön
- Ålder 40 och över
- Åtminstone grundskolan examen
- Att vara öppen för kommunikation
- Frivilligt att delta i studien uteslutningskriterier
- Diagnos av bröstcancer
- Ta emot utbildning om bröstcancer eller självundersökning från hälsopersonal före
- Regelbunden BSE -applikation
- Att vara hälsopersonal
- Examen inom området för hälsodatainsamling i studien samlades in med hjälp av "Personlig informationsformulär, Champion Health Belief Model Scale (CHBMS), Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test (BCKT)".
Personlig information från den består av frågor angående de sociodemografiska egenskaperna hos kvinnor och familjehistoria för bröstcancer. Personlig informationsformulär består av totalt 10 frågor inklusive ålder, civilstånd, utbildningsnivå, familjehistoria för bröstcancer, antal födelser, amningstatus, amningens varaktighet och kunskap och praxis för bröstundersökning.
Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test (BCKT) Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test utvecklades av Stager (1993) 1993.27 Giltighets- och tillförlitlighetsstudien av skalan på turkiska genomfördes av Başak (2015) 28. Det finns totalt 20 informationsfrågor i skalan. Skalan besvaras som True-False. Det finns 8 korrekta och 12 felaktiga uttalanden i frågorna. Det finns två dimensioner i BCKT: Allmän information och behandlingsbarhet. Frågor 1-12 inkluderar allmän information om bröstcancer, frågor 13-20 inkluderar information om behandlingen av bröstcancer. Cronbach alfakoefficienten för skalan är 0,71,28 I denna studie är Cronbach alfakoefficienten för BCKT 0,78.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) The Health Tro Model, utvecklad av Champion 1984, består av sex dimensioner och 43 artiklar som täcker sex koncept.
Bärbar bröstundersökningssimulator Den bärbara bröstmodellen (produktkod: L50) användes under BSE -träning så att kvinnor kunde bära den framifrån och försöka upptäcka massor i bröstmodellen som om det var deras egen vävnad. Modellen har egenskaperna hos en synlig vänsternippeldepression -anomali och en cellulitbild i den vänstra bröstvävnaden, 2 godartade tumörer som kan kännas med palpationundersökning, 4 maligna tumörer och avvikelser som kan kännas med palpationundersökning i den vänstra armhålan. Denna modell användes eftersom man trodde att det att utföra bröstundersökning på kvinnans eget bröst skulle kränka kvinnans integritet och inte skulle hålla länge. Man trodde också att upprepade palpationsapplikationer som om det var hennes eget bröst under utbildningen skulle öka kvinnors mod att utföra regelbundet BSE.
Forskningsprocessförfaranden förfaranden och undersökningar som genomförs till experimentgruppen
- Pre-testdata samlades in av intervjuaren med användning av "personlig informationsformulär, CHBMS och BCKT" före utbildningen för experimentgruppen.
- Träningsprogrammet för bröstcancer genomfördes av den första forskaren för experimentgruppen, och forskaren avslutade sin doktorsexamen i vård-, kvinnors hälsa och sjukdomar omvårdnad. Innehållet i utbildningen som gavs till den experimentella gruppen framställdes i enlighet med "bröstcancerförebyggande, screening, diagnos, behandling och uppföljning klinisk guide 2020 (version 1.0)" i ministeriet för hälsa i Turkiet.31 Ansiktsutbildning ansikte mot ansikte tillhandahölls till varje kvinna i experimentgruppen av den första forskaren i linje med det utarbetade träningsmaterialet, och deras frågor besvarades i slutet av utbildningen.
- Efter avslutandet av den teoretiska utbildningen gavs varje kvinna i den experimentella gruppen BSE praktisk utbildning med hjälp av demonstrationsmetoden av den första forskaren som använde "bärbar bröstundersökningssimulator" och stegen i "bröst självundersökning" -broschyren av "cancer tidig diagnos, screening och utbildningscenter för ministeriet för hälsan i Republiken Turkiet". Sedan hade de andra och tredje forskarna varje kvinna att bära simulatorn och utföra sin BSE på modellen. Ansökan avslutades när varje kvinna utförde BSE korrekt. Framgångsindikatorn för den praktiska träningen var att kvinnan utförde BSE -stegen korrekt som visas i broschyren och upptäckte minst tre tumörer i simulatorn. Den andra och tredje forskarna fick varje kvinna i experimentgruppen att utföra proceduren på modellen tills hon utförde procedurstegen helt och korrekt. Broschyren gavs till varje kvinna i experimentgruppen både i tryck och elektroniskt.
- Ett vanligt påminnelsemeddelande skickades till experimentgruppen under första, 2: a och 3: e månaden för att utföra BSE. Eventuella frågor som kvinnorna hade besvarats.
- Tre månader efter avslutandet av bröstcancer- och BSE-träningsprogrammet tillämpades "CHBMS och BCKT" och data efter testet samlades in av intervjuaren.
Procedurer som utförs i kontrollgruppen
- "Personlig informationsform, CHBMS och BCKT" tillämpades på kontrollgruppen som ett före test och tre månader senare som ett posttest.
- Kontrollgruppen skickades en "bröst självundersökning" informativ video och broschyr efter avslutad studie
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnlig kön
- Att vara 40 år och högre
- Att vara åtminstone en grundskolekandidat
- Att vara öppen för kommunikation
- Att vara villig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Har en bröstcancerdiagnos
- Efter att ha fått utbildning från en vårdpersonal om självundersökning av bröstcancer eller bröst
- Regelbunden BSE -övning
- Att vara sjukvårdspersonal
- Att ha en examen inom hälsoområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Procedurer tillämpas på kontrollgruppen
|
|
|
Övrig: Experimentgrupp
1. Förtestdata samlades in av intervjuaren med användning av "Personlig informationsform, Champion Health Belief Model Scale, Comprehensive Breast Cancer Knowledge Test" före utbildningen för experimentgruppen.
2. Programmet för bröstcancer för experimentgruppen genomfördes av den första forskaren, och forskaren avslutade sin doktorsexamen i vård-, kvinnors hälsa och sjukdomar omvårdnad.
Innehållet i utbildningen som gavs till den experimentella gruppen utarbetades i enlighet med hälsoministeriet i Republiken Turkiet "Breast Cancer Prevention, Screening, Diagnosis, Treatment and Follow-Up Clinical Guide 2020 (version 1.0)".
Varje kvinna i den experimentella gruppen fick ansikte-till-ansikte individuell utbildning i linje med det beredda träningsmaterialet av den första forskaren, och deras frågor besvarades i slutet av utbildningen.
|
Den första forskaren genomförde bröstcancerutbildningsprogrammet för experimentgruppen, och forskaren slutförde sin doktorsexamen inom obstetrik, gynekologi och sjuksköterska.
Innehållet i utbildningen som gavs till den experimentella gruppen framställdes i enlighet med "bröstcancerförebyggande, screening, diagnos, behandling och uppföljning av klinisk guide 2020 (version 1.0)" i ministeriet för hälsa i Turkiet.
Varje kvinna i den experimentella gruppen fick ansikte-till-ansikte individuell utbildning i enlighet med utbildningsmaterialet som utarbetats av den första forskaren, och deras frågor besvarades i slutet av utbildningen.
Efter att den teoretiska utbildningen avslutades fick varje kvinna i experimentgruppen BSE praktisk utbildning med hjälp av "bärbar bröstundersökningssimulator" av den första forskaren som använde demonstrationsmetoden i enlighet med stegen i "bröstets självundersökning" -broschyr med "cancer tidig diagnos, screening, med screening med screening med screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande bröstcancer Kunskapstest genomsnittlig poäng
Tidsram: Baslinje-T1
|
Massor av kvinnor i experimentella och kontrollgrupper på det omfattande kunskapstestet för bröstcancer
|
Baslinje-T1
|
|
Champion Health Tro Model Scale
Tidsram: Baslinje-T1
|
Champion Health Belief Model Scale Mean Means of Women in the Experimental and Control Groups
|
Baslinje-T1
|
|
Omfattande bröstcancer Kunskapstest genomsnittlig poäng
Tidsram: 3 månader efter baslinjet-T1
|
Massor av kvinnor i experimentella och kontrollgrupper på det omfattande kunskapstestet för bröstcancer
|
3 månader efter baslinjet-T1
|
|
Champion Health Tro Model Scale
Tidsram: 3 månader efter baslinjet-T1
|
Champion Health Belief Model Scale Mean Means of Women in the Experimental and Control Groups
|
3 månader efter baslinjet-T1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSEKSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .