- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886594
Wpływ szkolenia BSE na poziom wiedzy raka piersi i przekonania zdrowotne
Wpływ treningu samokontrola piersi za pomocą symulatora badania piersi na poziom wiedzy i przekonania zdrowotne raka piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody Cel przeprowadzono Badanie w celu oceny wpływu szkolenia zawartego kobietom w wieku 40 lat i starszym na raka piersi i BSE przy użyciu symulatora badania piersi na poziomie wiedzy i przekonań dotyczących zdrowia raka piersi.
Rodzaj badania To badanie jest randomizowanym kontrolowanym typem eksperymentalnym. Badania przeprowadzono metodą potrójnego oślepiania.
Dane badawcze zostały zebrane przez wyszkolonego ankietera niezależnego od naukowców. Kobiety w grupach eksperymentalnych i kontrolnych nie były poinformowane, w której grupie zostały włączone. Dane zostały przeanalizowane przez statystyka niezależnego od naukowców.
Badania populacji populacji badań polegała na pacjentach w wieku 40 lat i starszych, którzy zastosowali się do ginekologii i położnictwa ambulatoryjnego kliniki XXX Practice i badawczej szpitala zdrowia i którzy spełnili kryteria włączenia do badania. Przy określaniu wielkości próby, średniej i odchylenia standardowego (eksperyment: 23,97 ± 2,40; Kontrola: 25,72 ± 3,51) wyniku po teście przy użyciu skali modelu przekonań zdrowotnych Champion (CHBM), który był wcześniej przeprowadzany w naszym kraju, a wielkość efektu (D) obliczono jako 0,58,26 Na podstawie testu t w niezależnych grupach wielkość próby obliczono jako 96 przy 95% przedziału ufności i 80% kryteriach mocy. Biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty z badania, postanowiono włączyć 100 kobiet do badania.
Kryteria włączenia
- Płeć żeńska
- Wiek 40 i więcej
- Przynajmniej ukończenie szkoły podstawowej
- Otwarcie komunikacji
- Wolontariat w celu wzięcia udziału w kryteriach wykluczenia badania
- Diagnoza raka piersi
- Otrzymanie szkolenia w sprawie raka piersi lub samokontroli piersi od personelu medycznego
- Regularna aplikacja BSE
- Bycie personelem medycznym
- Ukończenie danych zbierania danych zdrowotnych w badaniu zebrano przy użyciu „Formularza danych osobowych, Skala Modelu Modelu przekonań zdrowotnych (CHBM), kompleksowego testu wiedzy na temat raka piersi (BCKT)”.
Formularz danych osobowych składa się z pytań dotyczących cech socjodemograficznych kobiet i rodzinnej historii raka piersi. Formularz danych osobowych składa się z 10 pytań, w tym wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, historię raka piersi rodzinnego, liczbę urodzeń, status karmienia piersią, czas trwania karmienia piersią oraz wiedzy i praktyki badania piersi.
Kompleksowy test wiedzy na temat wiedzy na temat raka piersi (BCKT) Kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi został opracowany przez Stager (1993) w 1993 r. Badanie ważności i niezawodności skali w Turcji zostało przeprowadzone przez Başak (2015) 28. W skali jest w sumie 20 pytań informacyjnych. Skala jest odpowiedzią jako prawdziwa. W pytaniach znajduje się 8 poprawnych i 12 nieprawidłowych stwierdzeń. Istnieją dwa wymiary w BCKT: ogólna informacja i możliwość leczenia. Pytania 1-12 zawierają ogólne informacje na temat raka piersi, pytania 13-20 zawierają informacje o leczeniu raka piersi. Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,71,28 W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha BCKT wynosi 0,78.
Model modelu modelu przekonań zdrowotnych (CHBMS) Model przekonań zdrowotnych, opracowany przez mistrza w 1984 roku, składa się z sześciu wymiarów i 43 pozycji obejmujących sześć koncepcji.
Podczas treningu BSE zastosowano symulator badania piersi do noszenia (kod produktu: L50), aby kobiety mogły nosić go z przodu i próbować wykryć masy w modelu piersi, jakby to była ich własna tkanka. Model ma cechy widocznej anomalii lewego sutku i obrazu cellulitu w lewej tkance piersi, 2 łagodnych guzów, które można odczuwać podczas badania palpacyjnego, 4 złośliwych guzów i anomalii, które można odczuwać podczas badania palpacyjnego w lewym pachach. Ten model został użyty, ponieważ sądzono, że przeprowadzenie badania piersi na własnej piersi kobiety naruszy prywatność kobiety i nie potrwa długo. Uważano również, że powtarzające się zastosowania dotykowe, tak jakby były to jej własne piersi podczas szkolenia, zwiększyłyby odwagę kobiet do wykonywania regularnego BSE.
Procedury procedur i ankiety przeprowadzone w grupie eksperymentalnej
- Dane przed testem zostały zebrane przez ankietera przy użyciu „formularza danych osobowych, CHBM i BCKT” przed szkoleniem dla grupy eksperymentalnej.
- Program szkoleniowy dla raka piersi został przeprowadzony przez pierwszego badacza grupy eksperymentalnej, a badacz ukończył doktorat z zakresu położnictwa, zdrowia kobiet i chorób pielęgniarskich. Treść szkolenia przyznanego grupie eksperymentalnej została przygotowana zgodnie z „zapobieganiem raka piersi, badaniem przesiewowym, diagnozą, leczeniem i kontrolą kliniczną 2020 (wersja 1.0)” Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji.31 Pierwszy badacz w grupie eksperymentalnej przez pierwszego badacza w ramach przygotowanych materiałów szkoleniowych zapewniono osobę osobistą osobiście osobiście, a na koniec szkolenia udzielono odpowiedzi.
- Po zakończeniu treningu teoretycznego każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała praktyczne szkolenie BSE przy użyciu metody demonstracji przez pierwszego badacza przy użyciu „symulatora badania piersi” i etapów w broszurze „Wczesną diagnozę raka, badań i szkolenia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji”. Następnie druga i trzecia badacze kazali każdemu kobietom nosić symulator i wykonał swój BSE w modelu. Wniosek został zakończony, gdy każda kobieta wykonała prawidłowo BSE. Wskaźnikiem sukcesu praktycznego treningu było to, że kobieta wykonała kroki BSE poprawnie, jak pokazano w broszurze i wykryła co najmniej trzy guzy w symulatorze. Druga i trzecia badacze kazali każdą kobietę w grupie eksperymentalnej wykonała procedurę modelu, dopóki nie wykonała kroków procedury całkowicie i poprawnie. Broszurę podano każdej kobiecie w grupie eksperymentalnej zarówno w druku, jak i elektronicznie.
- Standardowy komunikat przypomnienia został wysłany do grupy eksperymentalnej w 1., 2. i 3. miesiącu w celu wykonania BSE. Na wszelkie pytania, na które udzielono odpowiedzi kobiet.
- Trzy miesiące po zakończeniu programu szkoleniowego raka piersi i BSE „CHBMS i BCKT” zostały zastosowane, a ankieter zebrano dane po testach.
Procedury wykonywane w grupie kontrolnej
- „Formularz danych osobowych, CHBM i BCKT” zostały zastosowane do grupy kontrolnej jako test wstępny, a trzy miesiące później jako test post.
- Grupa kontrolna została wysłana „samokontrola piersi” pouczające wideo i broszurę po zakończeniu badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Mając 40 lat i więcej
- Bycie przynajmniej absolwentem szkoły podstawowej
- Otwarcie komunikacji
- Chęć uczestniczenia w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Posiadanie diagnozy raka piersi
- Po przeszkoleniu od pracownika służby zdrowia w sprawie raka piersi lub samokontroli piersi
- Regularna praktyka BSE
- Bycie pracownikiem służby zdrowia
- Ukończenie studiów w dziedzinie zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Procedury zastosowane do grupy kontrolnej
|
|
|
Inny: Grupa eksperymentalna
1. Dane przed testem zostały zebrane przez ankietera przy użyciu „formularza danych osobowych, skali modelu przekonań o zdrowiu, kompleksowy test wiedzy na temat raka piersi” przed szkoleniem dla grupy eksperymentalnej.
2
Treść edukacji przyznanej grupie eksperymentalnej została przygotowana zgodnie z Ministerstwem Zdrowia Republiki Turcji „Zapobieganie rakowi piersi, badanie przesiewowe, diagnoza, leczenie i kontrolne przewodnik kliniczny 2020 (wersja 1.0)”.
Każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała osobę osobową w linii zgodnie z przygotowanym materiałem szkoleniowym przez pierwszego badacza, a na ich pytania udzielono odpowiedzi pod koniec szkolenia.
|
Pierwsza badacz przeprowadziła program edukacji raka piersi dla grupy eksperymentalnej, a badacz ukończył doktorat z zakresu położnictwa, ginekologii i chorób pielęgniarskich.
Treść edukacji przyznanej grupie eksperymentalnej została przygotowana zgodnie z „zapobieganiem raka piersi, badaniem badań przesiewowych, diagnozy, leczenia i kontrolnego przewodnika klinicznego 2020 (wersja 1.0)” Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji.
Każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała osobę osobową, zgodnie z materiałem edukacyjnym przygotowanym przez pierwszego badacza, a na ich pytania udzielono odpowiedzi na koniec edukacji.
Po zakończeniu edukacji teoretycznej każda kobieta w grupie eksperymentalnej otrzymała praktyczną edukację BSE przy użyciu „Symulatora badania piersi” przez pierwszego badacza przy użyciu metody demonstracji zgodnie z etapami broszury „samokontrola piersi” przez „wczesną diagnozę raka, badania przesiewowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowy wynik wiedzy na temat wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: Baseline-T1
|
Wyniki kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych w kompleksowym teście wiedzy na temat raka piersi
|
Baseline-T1
|
|
Skala modelu przekonań o przekonaniu mistrza
Ramy czasowe: Baseline-T1
|
Model mistrzów Model przekonań zdrowotnych Średnia ocena kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych
|
Baseline-T1
|
|
Kompleksowy wynik wiedzy na temat wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie podstawowej T1
|
Wyniki kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych w kompleksowym teście wiedzy na temat raka piersi
|
3 miesiące po bazie podstawowej T1
|
|
Skala modelu przekonań o przekonaniu mistrza
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie podstawowej T1
|
Model mistrzów Model przekonań zdrowotnych Średnia ocena kobiet w grupach eksperymentalnych i kontrolnych
|
3 miesiące po bazie podstawowej T1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSEKSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .