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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886594
BSE 교육이 유방암 지식 수준 및 건강 신념에 미치는 영향
유방암 지식 수준 및 건강 신념에 대한 유방 검사 시뮬레이터를 사용한 유방 자체 검사 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
방법 목표이 연구는 여성의 유방암 지식 수준 및 건강 신념에 대한 유방 검사 시뮬레이터를 사용하여 유방암 및 BSE에 대한 40 세 이상의 여성에게 제공되는 훈련의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형이 연구는 무작위 제어 실험 유형입니다. 이 연구는 트리플 블라인드 방법으로 수행되었습니다.
연구 데이터는 연구원들과 무관 한 훈련 된 면접관에 의해 수집되었습니다. 실험 및 대조군의 여성들은 어떤 그룹에 포함되었는지에 대한 정보를 얻지 못했습니다. 데이터는 연구원들과 독립적 인 통계 학자에 의해 분석되었습니다.
연구 인구-샘플이 연구의 집단은 40 세 이상의 환자로 구성되어 XXX Health Practice and Research Hospital의 부인과 및 산부인과 외래 환자 클리닉에 적용하고 연구의 포함 기준을 충족 한 사람으로 구성되었습니다. 샘플 크기를 결정할 때 평균 및 표준 편차 값 (실험 : 23.97 ± 2.40; 대조군 : 이전에 우리 나라에서 수행 된 Champion 's Health Belief Model Scale (CHBMS)을 사용하여 테스트 후 점수의 25.72 ± 3.51)는 사용되었으며 효과 크기 (D)는 0.58.26으로 계산되었습니다. 독립 그룹의 T 테스트에 기초하여, 샘플 크기는 95% 신뢰 구간에서 96으로 계산되고 80% 전력 기준이 계산되었다. 연구로 인해 손실이있을 수 있다는 점을 고려할 때,이 연구에 100 명의 여성을 포함하기로 결정했습니다.
포함 기준
- 여성 성별
- 40 세 이상
- 적어도 초등학교 졸업
- 의사 소통에 개방적입니다
- 연구 제외 기준에 참여하기위한 자원 봉사
- 유방암 진단
- 전 건강 요원으로부터 유방암 또는 유방 자기 검사에 대한 훈련 받기
- 정기적 인 BSE 응용 프로그램
- 보건 요원이됩니다
- 연구에서 건강 데이터 수집 분야의 졸업은 "개인 정보 양식, Champion Health Belief Model Scale (CHBMS), 포괄적 인 유방암 지식 테스트 (BCKT)"를 사용하여 수집되었습니다.
개인 정보 형식은 여성의 사회 인구 통계 학적 특성과 유방암의 가족력에 관한 질문으로 구성됩니다. 개인 정보 양식은 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 유방암 가족력, 출생 수, 모유 수유 상태, 모유 수유 기간, 유방 검사 지식 및 실습 등 총 10 가지 질문으로 구성됩니다.
포괄적 인 유방암 지식 검사 (BCKT) 포괄적 인 유방암 지식 테스트는 1993 년 Stager (1993)에 의해 개발되었습니다. 터키의 규모에 대한 유효성과 신뢰성 연구는 Başak (2015) 28에 의해 수행되었습니다. 규모에 총 20 개의 정보 질문이 있습니다. 스케일은 진실로 응답됩니다. 질문에는 8 개의 올바른 진술과 12 개의 잘못된 진술이 있습니다. BCKT에는 일반적인 정보와 치료 가능성의 두 가지 차원이 있습니다. 질문 1-12에는 유방암에 대한 일반적인 정보, 질문 13-20에는 유방암 치료에 대한 정보가 포함됩니다. 스케일의 Cronbach 알파 계수는 0.71.28입니다 이 연구에서 BCKT의 Cronbach 알파 계수는 0.78입니다.
Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) 1984 년 챔피언이 개발 한 건강 신념 모델은 6 개의 차원과 6 개의 개념을 다루는 43 개 항목으로 구성됩니다.
웨어러블 유방 검사 시뮬레이터 웨어러블 유방 모델 (제품 코드 : L50)은 BSE 훈련 중에 여성이 전면에서 착용하고 유방 모델에서 자신의 조직인 것처럼 덩어리를 감지 할 수 있도록 사용되었습니다. 이 모델은 왼쪽 유방 조직의 가시 왼쪽 젖꼭지 우울증 이상 및 셀룰 라이트 이미지의 특징, 촉진 검사로 느낄 수있는 2 개의 양성 종양, 4 개의 악성 종양 및 왼쪽 겨드랑이에서 촉진 검사를 통해 느낄 수있는 이상을 갖는다. 이 모델은 여성의 유방에서 유방 검사를 수행하면 여성의 프라이버시를 위반하고 오래 가지 않을 것이라고 생각 되었기 때문에 사용되었습니다. 또한 훈련 중에 자신의 가슴 인 것처럼 반복적 인 촉진 적용은 여성의 정기적 인 BSE를 수행 할 용기를 증가시킬 것이라고 생각되었다.
실험 그룹에 수행 된 연구 프로세스 절차 절차 및 설문 조사
- 사전 테스트 데이터는 실험 그룹을위한 훈련 전에 "개인 정보 양식, CHBMS 및 BCKT"를 사용하여 면접관이 수집했습니다.
- 유방암에 대한 훈련 프로그램은 실험 그룹의 첫 번째 연구원에 의해 수행되었으며, 연구원은 산부인과, 여성 건강 및 질병 간호학 박사 학위를 수료했습니다. 실험 그룹에 대한 훈련의 내용은 터키 공화국 보건부의 "유방암 예방, 선별, 진단, 치료 및 후속 가이드 2020 (버전 1.0)"에 따라 준비되었습니다 .31 첫 번째 연구원이 준비한 훈련 자료에 따라 실험 그룹의 각 여성에게 대면 개별 훈련이 제공되었으며, 훈련이 끝날 때 그들의 질문에 답변되었습니다.
- 이론적 훈련이 완료된 후, 실험 그룹의 각 여성은 "웨어러블 유방 검사 시뮬레이터"를 사용하여 첫 번째 연구원의 시연 방법과 "유방 자체 검사"브로셔의 "터키 공화국 보건부의 검사 및 훈련 센터"의 단계를 사용하여 BSE 실용 훈련을 받았다. 그런 다음 두 번째와 세 번째 연구원은 각 여성이 시뮬레이터를 착용하고 모델에서 BSE를 수행하도록했습니다. 각 여성이 BSE를 올바르게 수행하면 신청서가 완료되었습니다. 실제 훈련의 성공 지표는 여성이 브로셔에 표시된대로 BSE 단계를 올바르게 수행하고 시뮬레이터에서 적어도 3 개의 종양을 검출했다는 것입니다. 두 번째와 세 번째 연구원은 실험 그룹의 각 여성이 절차 단계를 완전히 그리고 올바르게 수행 할 때까지 모델에서 절차를 수행하도록했습니다. 브로셔는 실험 그룹의 각 여성에게 인쇄 및 전자적으로 제공되었다.
- 표준 알림 메시지가 BSE를 수행하기 위해 첫 번째, 2 차 및 3 개월의 실험 그룹으로 전송되었습니다. 여성들이 대답 한 질문이 있었다.
- 유방암 및 BSE 훈련 프로그램이 완료된 지 3 개월 후, "CHBMS 및 BCKT"가 적용되었고 테스트 후 데이터를 면접관에 의해 수집했습니다.
제어 그룹에서 수행 된 절차
- "개인 정보 양식, CHBMS 및 BCKT"는 대조군에 사전 테스트로, 3 개월 후 테스트 후에 적용되었습니다.
- 통제 그룹은 연구를 마친 후 "유방 자체 검사"유익한 비디오 및 브로셔를 보냈습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 45050
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 여성 성별
- 40 세 이상입니다
- 적어도 초등학교 졸업생입니다
- 의사 소통에 개방적입니다
- 연구에 기꺼이 참여하고자합니다
제외 기준 :
유방암 진단
- 유방암 또는 유방 자체 검사에 관한 의료 전문가로부터 교육을 받았습니다.
- 정기적 인 BSE 연습
- 의료 전문가가됩니다
- 건강 분야에서 졸업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
절차가 제어 그룹에 적용됩니다
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다른: 실험 그룹
1. 실험 그룹에 대한 교육 전에 "개인 정보 양식, 챔피언 건강 신념 모델 척도, 포괄적 인 유방암 지식 테스트"를 사용하여 면접관이 사전 테스트 데이터를 수집했습니다.
2. 실험 그룹의 유방암 교육 프로그램은 첫 번째 연구원이 수행했으며 연구원은 산부인과, 여성 건강 및 질병 간호학 박사 학위를 수료했습니다.
실험 그룹에 제공되는 교육 내용은 터키 공화국 보건부 "유방암 예방, 선별, 진단, 치료 및 후속 임상 가이드 2020 (버전 1.0)에 따라 준비되었습니다.
실험 그룹의 각 여성에게는 첫 번째 연구원의 준비된 훈련 자료에 따라 대면 개별 교육을 받았으며, 훈련이 끝날 때 그들의 질문에 답변을 받았습니다.
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첫 번째 연구원은 실험 그룹의 유방암 교육 프로그램을 수행했으며 연구원은 산부인과, 부인과 및 질병 간호학 박사 학위를 수료했습니다.
실험 그룹에 제공되는 교육 내용은 터키 공화국 보건부의 "유방암 예방, 선별, 진단, 치료 및 후속 임상 가이드 (버전 1.0)"에 따라 준비되었습니다.
실험 그룹의 각 여성에게는 첫 번째 연구원이 준비한 교육 자료에 따라 대면 개별 교육을 받았으며 교육이 끝날 때 그들의 질문에 답변을 받았습니다.
이론적 교육이 완료된 후, 실험 그룹의 각 여성은 "웨어러블 유방 검사 시뮬레이터"를 사용하여 "웨어러블 유방 검사 시뮬레이터"를 사용하여 BSE 실용 교육을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포괄적 인 유방암 지식 테스트 평균 점수
기간: 기준선 T1
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종합 유방암 지식 테스트에서 실험 및 대조군에서 여성의 점수
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기준선 T1
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챔피언 건강 신념 모델 척도
기간: 기준선 T1
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챔피언 건강 신념 모델 척도 실험 및 제어 그룹에서 여성의 평균 점수
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기준선 T1
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포괄적 인 유방암 지식 테스트 평균 점수
기간: 기준 T1 후 3 개월 후
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종합 유방암 지식 테스트에서 실험 및 대조군에서 여성의 점수
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기준 T1 후 3 개월 후
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챔피언 건강 신념 모델 척도
기간: 기준 T1 후 3 개월 후
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챔피언 건강 신념 모델 척도 실험 및 제어 그룹에서 여성의 평균 점수
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기준 T1 후 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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