HIVの若者のウイルス抑制を達成するための戦略 (SAVVY)
2026年2月2日 更新者：Johns Hopkins University
HIVの若者のウイルス抑制を達成するための戦略（精通した研究）
HIVに対して抗レトロウイルス治療（ART）が進歩していますが、HIV（AHIV）とともに生きる青少年および若年成人は、多層課題に関連する可能性のある他の集団（社会決定因子、認知開発）、hivの唯一の課題に関連する唯一の課題に関連する他の集団と比較して、異なるHIV（AHIV）を持続し続けています。
ケアをしているにもかかわらず、AHIVの約1/3が、結果として生じる個人および公衆衛生のリスクでVSを達成または維持できないことを考えると、参加者のウイルス学的結果を改善できる実際の実装可能な介入を開発する必要があります。
HIV（Savvy）研究の若者のウイルス抑制を達成するための戦略は、1）HIVアシストの臨床プログラムを使用して、長期作用する注射可能なART（LAI-ART）の可能性を含むAHIVの好みのアプローチに関する選択カウンセリングを通知することにより、個人的な芸術の選択を最適化することを目的としています。 2）LAI-ARTを達成するための障壁をナビゲートするために焦点を絞ったチームを展開することにより、参加者へのアクセスを促進します。 3）実装科学フレームワークを適用し、コスト効率を評価することにより、AHIV間のLAI-ARTの摂取とルーチン化に対する患者、プロバイダー、および全身性障壁を決定および対処し、AHIVのARTとVSを最適化するための包括的なアプローチをサポートするための重要なアプローチをサポートするための重要なアプローチをサポートするための重要なアプローチをサポートするための重要なアプローチをサポートします。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
12〜30歳の青少年および若年成人（AHIV）は、HIVケアの連続体全体で不均衡に低い結果を持っています。これには、高齢者よりも口頭芸術（OART）およびウイルス抑制（VS）の遵守率が低く、健康と病気の進行の個々のリスクと二次伝播の公衆衛生リスクと相関しています。
AHIVは、米国イニシアチブ（EHE）におけるHIVの流行を終わらせる優先集団です。
ユニークな多層要因（例えば、認知発達、心理社会的決定要因、システムの障壁）は、AHIVの非遵守とVSの根底にあります。したがって、これらの要因に対処し、最終的に改善するためには、AHIV固有の介入が必要です。
この目的に向けて、調査員は、AHIVが青少年に優しい構造とサービスを備えた診療所で世話をしている場合は、AHIVがケアで保持され、達成および維持される可能性が高いことを示しており、単一の錠剤レジメン（STR）対マルチタブレットのオーラルアート（OAT）レジメンでVSを達成する可能性が高く、ART戦略にはARTの攻撃に長い間、アート戦略を講じていないことを示しています。
これらの調査結果は、参加者が選択する必要があるLai-Artのように、毎日のアドヒアランスを排除する代替生物医学戦略へのアクセスを意思決定に関与させることの重要性を強調しています。
摂取とロールアウトは遅いものの、Quiri-art（Cabotegravir/rilpivirine）を投与されたQUQ4-8週を投与して、VSの可能性が低下しているため、AHIVの最大50％を達成した12歳以上の> 12歳のHIV治療のために承認されました。
調査員は、患者の年齢によるARTの開始におけるプロバイダーの偏見と格差を報告しており、AhivがLai-Artへのアクセスを減少させた可能性があることを懸念しており、その結果、最も望んで恩恵を受ける可能性のある人々からのライアアートアクセスを排除する段階的なシステムをもたらします。
AHIVは、薬物と医療システムの障壁を最小限に抑えることにより、AHIVに新しい生物医学ツールを提供する可能性を最適化することにより、EHEの目標を満たす課題に対処するために生物医学とケアの提供の革新が必要です。
HIV（Savvy）研究で若者のウイルス抑制を達成するための戦略の中心的な仮説は、情報に基づいた選択、アートオプションのカウンセリング、およびアクセスの促進により、AHIV間のVSの達成と維持率を高めることです。
この研究では、Lai-Artの促進を含む、VSの有無にかかわらずAhivの両方の芸術の情報を提示し、勧誘することを提案しています（VSを達成できる場合）。
Lai-Artを好むAhivにとって、精通した介入は、Lai-ARTの考慮のために基準を正常に満たしたり維持したり（VL <50コピー/ml）維持をサポートし、Lai-ARTへのアクセスを促進する集中チームを展開します。
研究の成果には、VSと、精通した介入を受けたAHIVのVSおよび健康関連の生活の質（HRQOL）、確立された実装科学フレームワークを利用した実装障壁の特定、経済的存在モデルを使用したSAVVYの費用対効果の評価が含まれます。
研究者の学際的なチームは、精通した研究を実施するための専門知識を持っています。研究者は、精通した研究の結果が、結果の格差を減らし、AHIVの主要集団の流行を終わらせるためのLAI-ART AHIVの現実世界の実施と最適化を知らせることを予想しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison Agwu, MD, ScM
- 電話番号：410-614-3917
- メール：ageorg10@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
-
コンタクト：
- Allison Agwu, MD ScM
- 電話番号：410-614-3917
- メール：ageorg10@jhmi.edu
-
コンタクト：
- Steven Huettner
- 電話番号：4105504151
- メール：shuettn1@jhmi.edi
-
主任研究者：
- Allison Agwu, MD ScM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 処方されたアート、
- インフォームドコンセントに署名することをいとわない（自分の主要なHIVプロバイダーとのコミュニケーションを含む）
除外基準：
- CaboteGravir（CBG） + Rilpivirine（RPV）の活性を損なう関連薬物耐性変異（医療記録ごと）
- 許可されていない薬、
- 妊娠。
- サイトの意見では、PIの意見では参加を損なうメンタルヘルス、認知、または行動機能障害。
- 登録時の重度の病気/入院、
- 今後12か月で離れることを計画してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：入力時にウイルスに抑制されます（vl <50コピー/ml）
参加者はARTに参加しており、現在ウイルスに抑制されています。 参加者は選択カウンセリングを受け、参加者が口頭芸術にとどまるか、ライアアートに切り替えることを好むかどうかを判断します。 精通した長時間のアクセスチーム（SLAT）は、以前の承認や、ライアートにアクセスするために必要なその他のロジスティック問題を促進します。 この研究は薬物を提供しません。 参加者は、ウイルス抑制と生活の質の指標などのベースライン、3、6、9、12か月の詳細な評価に参加します。 |
精通した介入には、選択カウンセリングと、ARTの好みに関する意思決定（エビデンスに基づいたHIVアシストによって通知）と、SLATチームの展開を通じてその選択へのLA-ARTアクセスを促進することが含まれます。
HIVアシストは、臨床医に包括的で個別化された検証済みの患者固有のARV意思決定サポートと、エビデンスに基づいたサポート教育資料を提供するインタラクティブなツールです。
無料のオンラインでインタラクティブなツールは、現在のHIV臨床診療ガイドライン（CPG）の解釈を補強するように設計されています。これは、患者中心のアプローチを参加者に提供する選択カウンセリングに含まれ、利用可能な選択に関する正確で未力の情報を提供する目標を提供する患者の表明されたニーズ、問題、問題、懸念に特に対処します。
選択カウンセリングの後、参加者がLAI-ARTを選択した場合、参加者はアクセスを容易にするために精通したLAI-ARTアクセスチーム（SLAT）に紹介されます。
他の名前：
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他の：入力時にウイルスに抑制されていません（vl> = 50コピー/ml）
参加者はARTに参加しており、現在はウイルスに抑制されていません。 参加者は、選択カウンセリングを受け、参加者が口頭芸術に留まることを好むか、Lai-Artに切り替えることを好むかを判断します。 参加者はウイルス性状態を考慮してLAI-ARTに切り替えることができないため、参加者はウイルス量の第2週間監視（3か月間）を持ち、参加者が抑制された場合、再び選択カウンセリングが提供され、参加者が口頭またはLAI-ARTへの移行を希望する場合、その時点で選択できます。 精通した長時間作用型アクセスチームは、Lai-Artにアクセスするために必要な事前の承認やその他のロジスティック問題を促進します。 この研究は薬物を提供しません。 参加者が3か月間抑制されていない場合、参加者は標準的なケア慣行によって引き続き監視されます。 参加者は、ウイルス抑制と生活の質の指標などのベースライン、3、6、9、12か月の詳細な評価に参加します。 |
精通した介入には、選択カウンセリングと、ARTの好みに関する意思決定（エビデンスに基づいたHIVアシストによって通知）と、SLATチームの展開を通じてその選択へのLA-ARTアクセスを促進することが含まれます。
HIVアシストは、臨床医に包括的で個別化された検証済みの患者固有のARV意思決定サポートと、エビデンスに基づいたサポート教育資料を提供するインタラクティブなツールです。
無料のオンラインでインタラクティブなツールは、現在のHIV臨床診療ガイドライン（CPG）の解釈を補強するように設計されています。これは、患者中心のアプローチを参加者に提供する選択カウンセリングに含まれ、利用可能な選択に関する正確で未力の情報を提供する目標を提供する患者の表明されたニーズ、問題、問題、懸念に特に対処します。
選択カウンセリングの後、参加者がLAI-ARTを選択した場合、参加者はアクセスを容易にするために精通したLAI-ARTアクセスチーム（SLAT）に紹介されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス抑制に達する参加者の数
時間枠：12か月
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ウイルス抑制（VL <20コピー/ml）
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短いフォーム12（SF-12）によって評価される健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：12か月
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SF-12で測定された健康関連の生活の質。
スコア範囲：0-100で、スコアが高く、生活の質が向上します。
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12か月
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自己効力感スケールによって評価される自己効力感
時間枠：12か月
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自己効力感スケールで測定された自己効力感。
スケール範囲：1（まったくできません）から10（確かに行うことができます）。
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12か月
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治療順守の障壁
時間枠：12か月
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住宅、保険、輸送、その他のドメインを含むHIVに住んでいる個人によって報告された治療遵守に対する一般的な障壁に対処する一連の10の質問（はい/いいえ）を尋ねることによって評価される治療の障壁。
スコア範囲：0-10で、より多くの障壁に相当するアイテムの数が多い。
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12か月
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HIVスティグマスケール
時間枠：12か月
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HIVスティグマスケールで測定されたHIVスティグマ。
アンケートでは、強く同意しない（1）から強く同意する（4）までの4ポイントのリッカートスケールを使用しています。
3〜12のスコア範囲の可能性。より高いスコアは、HIV関連のスティグマの知覚レベルが高いことを反映しています。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Agwu, MD, SCM、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月10日
一次修了 (推定)
2027年11月15日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00421059
- R01MH134724 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。