Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat HIV -nuorten viruksen tukahduttamisen saavuttamiseksi (SAVVY)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Strategiat HIV: n nuorten viruksen tukahduttamisen saavuttamiseksi (taitava tutkimus)

Vaikka HIV: n antiretrovirushoito (ART) on tapahtunut, HIV: llä (AHIV) elävät nuoret ja nuoret aikuiset ovat edelleen erilaisia ​​HIV-tuloksia erityisesti viruksen tukahduttamisessa (VS) verrattuna muihin monikerroksisiin haasteisiin liittyvään väestöön (sosiaalisiin määritelmiin, kognitiiviseen kehitykseen), järjestelmään ja bioomediin. Koska noin 1/3 AHIV: stä huolimatta hoidosta ei saavuteta tai ylläpitää tuloksena olevaa yksilö- ja kansanterveysriskiä, ​​on tarpeen kehittää reaalimaailman toteutettavissa olevia toimenpiteitä, jotka voivat parantaa osallistujia virologisia tuloksia. HIV-tutkimuksen (Savvy) -tutkimuksen viruksen tukahduttamisen strategioiden tavoitteena on 1) optimoida henkilökohtainen taiteen valinta käyttämällä HIV-avustuskliinistä ohjelmaa valintaneuvonnan ilmoittamiseksi AHIV: n suosituimmasta lähestymistavasta, mukaan lukien mahdollisuus pitkävaikutteisen injektoitavan taiteen (LAI-ART) mahdollisuuteen; 2) helpottaa osallistujien pääsyä suosittuun valintaan ottamalla keskittynyt joukkue navigoimaan esteisiin LAI-ART: n saavuttamiseksi; ja 3) Pysäytä ja puuttuu potilaan, palveluntarjoajan ja systeemisten esteiden purkaminen AHIV: n kesken LAI-ART: n imeytymiselle ja rutiininomistamiselle soveltamalla toteutustieteellistä kehystä ja arvioimalla kustannustehokkuutta tarjoamalla kriittisiä tietoja kattavien lähestymistapojen tukemiseksi taiteen optimoimiseksi ja AHIV: n VS: lle, avainväestölle, joka on tunnistettu Yhdysvaltojen aloitteellisessa HIV-epidemikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ja nuorten aikuisten (AHIV) ikäiset 12-30 vuotta ovat suhteettoman heikompia tuloksia HIV-hoidon jatkuvuudessa, mukaan lukien alhaisemmat oraalisen taiteen (OART) ja viruksen tukahduttamisen (VS) noudattamisen, korreloidut yksilöllisen terveyden ja sairauden etenemisen riskin ja toissijaisen leviämisen riskin. AHIV ovat ensisijainen väestö HIV -epidemian lopettamisessa Yhdysvaltojen aloitteessa (EHE). Ainutlaatuiset monikerroksiset tekijät (esim. Kognitiivinen kehitys, psykososiaaliset determinantit, järjestelmän esteet) ovat AHIV: n noudattamatta jättämistä ja VS: tä; Siksi AHIV-spesifisiä interventioita tarvitaan näiden tekijöiden ratkaisemiseksi ja lopulta Vs. parantamiseksi. Tätä tavoitetta kohti tutkijat ovat osoittaneet, että AHIV säilyy todennäköisemmin hoidossa ja saavuttaa ja ylläpitää VS: tä, jos niitä hoidetaan klinikoilla, joilla on nuorisoystävällisiä rakenteita ja palveluita, saavutetaan todennäköisemmin yhden tablet-ohjelmien (STR) vs. monitabletti-suun taiteen (AUT) hoito-ohjelmien kanssa, ja heillä on korkea kiinnostus taiteen strategioihin, joita ei oteta suun kautta, erityisesti pitkään aktiivisesti injektiotaiteen (LAI-ART). Nämä havainnot korostavat AHIV: n kiinnostamisen merkitystä päätöksentekoon ja pääsyn tarjoamiseen vaihtoehtoisiin biolääketieteellisiin strategioihin, jotka poistavat päivittäisen noudattamisen, kuten Lai-Art, jos osallistuja valitsee. Vaikka imeytyminen ja käyttöönotto on ollut hidasta, HIV-hoitoon on hyväksytty Lai-ART (cabotegraviiri/rilpiviriini). Tutkijat ovat ilmoittaneet palveluntarjoajan puolueellisuudet ja taiteen aloittamisen erot potilaan iän mukaan ja ovat huolissaan siitä, että AHIV on saattanut vähentää LAI-ART: n saatavuutta, mikä johtaa porrastettuun järjestelmään, joka estää Lai-ART: n pääsyn niistä, jotka saattavat haluta ja hyötyvät siitä eniten. AHIV tarvitsee biolääketieteen ja hoidon toimitusinnovaatioita käsitelläkseen haasteita, jotka saavuttavat EHE: n tavoitteet optimoimalla AHIV: n uusia biolääketieteellisiä työkaluja minimoimalla lääkitys- ja terveydenhuoltojärjestelmän esteet. Keskeinen hypoteesi strategioista, joilla saavutetaan viruksen tukahduttaminen nuorille HIV (Savvy) -tutkimuksella, on se, että tietoinen valinta, taidevaihtoehtojen neuvonta ja pääsyn helpottaminen lisäävät AHIV: n saavuttamis- ja ylläpitämistä ja ylläpitämistä. Tutkimuksessa ehdotetaan, että AHIV: n keskuudessa tai ilman VS: n kanssa tai ilman sitä, mukaan lukien LAI-ART: n helpottaminen (jos VS voidaan saavuttaa) esittämistä ja pyytämistä. AHIV: lle, joka mieluummin Lai-Art, taitava interventio tukee AHIV: tä onnistuneesti täyttämällä tai ylläpitämällä kriteerejä (VL <50 kappaletta/ml) LAI-Art-vastikkeeksi ja sijoittaa keskittyneen tiimin, joka helpottaa pääsyä Lai-ART: hen. Tutkimuksen tuloksiin sisältyy VS ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) AHIV: lle, joka on tajuinen interventio, toteuttamisesteiden tunnistaminen, joka hyödyntää vakiintunutta toteutustieteellistä kehystä, ja tajuisen kustannustehokkuuden arviointi käyttämällä taloudellista-epidemiologista mallia. Tutkijoilla monitieteiselle ryhmälle on asiantuntemusta toteuttaa taitava tutkimus ja tutkijat odottavat, että taitava tutkimuksen tulokset antavat tietoa Lai-Art AHIV: n reaalimaailman toteutuksesta ja optimoinnista tulosten erojen vähentämiseksi ja epidemian lopettamiseksi AHIV: n avainasemassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Allison Agwu, MD, ScM
  • Puhelinnumero: 410-614-3917
  • Sähköposti: ageorg10@jhmi.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allison Agwu, MD ScM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • määrätty taide,
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen (mukaan lukien viestintä ensisijaisen HIV -palveluntarjoajan kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvat lääkeresistenssi mutaatiot (sairauskertomusta kohti), jotka vaarantavat cabotraviirin (CBG) + rilpiviriinin (RPV) aktiivisuuden (RPV)
  • kiellettyjä lääkkeitä,
  • raskaus.
  • Mielenterveys, kognitiivinen tai käyttäytymiseen liittyvä toimintahäiriö, joka sivuston PI: n mielestä heikentäisi osallistumista;
  • Vakava sairaus/sairaalahoito ilmoittautumishetkellä,
  • Suunnittele siirtyä pois seuraavan 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virisesti tukahdutettu sisäänkäynnissä (VL <50 kappaletta/ml)

Osallistujat ovat taidetta ja ovat tällä hetkellä virallisesti tukahdutettuja. Osallistujat suorittavat valintaneuvontaa ja päättävät, pitäisikö osallistuja pysyy oraalisen taiteen kanssa vai siirrytään LAI-Art. Taitava pitkävaikutteinen pääsyjoukkue (SLAT) helpottaa ennakkolupauksia ja muita logistisia asioita, joita tarvitaan Lai-ART: n pääsyyn. Tutkimus ei tarjoa lääkettä.

Osallistujat osallistuvat lähtötasoon, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden yksityiskohtaiseen arviointiin viruksen tukahduttamisesta ja elämänlaadun indikaattoreista jne.

Taitava interventio sisältää valintaneuvonnan ja yhteisen päätöksentekoon taiteen mieltymyksistä (todistepohjaisen HIV-avustajan tietoon) ja LA-Art-pääsyn helpottaminen valintaan SLAT-tiimin käyttöönoton kautta. HIV-Assist on interaktiivinen työkalu, joka tarjoaa lääkäreille kattavan, yksilöllisen validoidun potilaskohtaisen ARV-päätöksenteon tuen sekä todisteisiin perustuvan koulutusmateriaalin kanssa. Ilmainen online-vuorovaikutteinen työkalu on suunniteltu parantamaan nykyisten HIV-kliinisten käytännön ohjeiden (CPG) tulkintaa. Se sisällytetään valintaneuvontaan, joka tarjoaa osallistujille potilaille potilaille keskittyvää lähestymistapaa, vastaa erityisesti potilaan ilmaistuja tarpeita, ongelmia, ongelmia ja huolenaiheita tavoitteena tarjota tarkkoja ja puolueettomia tietoja käytettävissä olevista valinnoista. Valintaneuvonnan jälkeen, jos osallistuja valitsee Lai-ART: n, osallistuja ohjataan Savvy Lai-Art Access -tiimiin (SLAT) pääsyn helpottamiseksi.
Muut nimet:
  • Valintaneuvonta
  • HIV-avustaja
Muut: Ei virustollisesti tukahdutettu sisäänkäynnissä (vl> = 50 kappaletta/ml)

Osallistujat ovat taiteessa, eivätkä tällä hetkellä virallisesti tukahdutettu. Osallistujat käyvät valintaneuvonnasta ja päättävät, pitäisikö osallistuja pysyä suun kautta tai vaihtaa LAI-Art: lle. Koska osallistuja ei pysty siirtymään vireemisen valtion LAI-Art-ohjelmaan, osallistujalla on toisen vuosineljänneksen viikon seuranta (3 kuukauden ajan) viruskuormasta ja jos osallistuja tukahdutetaan, tarjotaan sitten valintaneuvontaa uudelleen ja hän voi valita siinä vaiheessa, jos osallistuja haluaa pysyä suullisen tai siirtymisen Lai-Art. Taitava pitkävaikutteinen pääsyjoukkue helpottaa ennakkolupauksia ja muita logistisia asioita, joita tarvitaan Lai-ART: n pääsyyn. Tutkimus ei tarjoa lääkettä.

Jos osallistujaa ei ole tukahduttanut 3 kuukautta, osallistujaa tarkkailee edelleen hoitokäytäntöjen standardi.

Osallistujat osallistuvat lähtötasoon, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden yksityiskohtaiseen arviointiin viruksen tukahduttamisesta ja elämänlaadun indikaattoreista jne.

Taitava interventio sisältää valintaneuvonnan ja yhteisen päätöksentekoon taiteen mieltymyksistä (todistepohjaisen HIV-avustajan tietoon) ja LA-Art-pääsyn helpottaminen valintaan SLAT-tiimin käyttöönoton kautta. HIV-Assist on interaktiivinen työkalu, joka tarjoaa lääkäreille kattavan, yksilöllisen validoidun potilaskohtaisen ARV-päätöksenteon tuen sekä todisteisiin perustuvan koulutusmateriaalin kanssa. Ilmainen online-vuorovaikutteinen työkalu on suunniteltu parantamaan nykyisten HIV-kliinisten käytännön ohjeiden (CPG) tulkintaa. Se sisällytetään valintaneuvontaan, joka tarjoaa osallistujille potilaille potilaille keskittyvää lähestymistapaa, vastaa erityisesti potilaan ilmaistuja tarpeita, ongelmia, ongelmia ja huolenaiheita tavoitteena tarjota tarkkoja ja puolueettomia tietoja käytettävissä olevista valinnoista. Valintaneuvonnan jälkeen, jos osallistuja valitsee Lai-ART: n, osallistuja ohjataan Savvy Lai-Art Access -tiimiin (SLAT) pääsyn helpottamiseksi.
Muut nimet:
  • Valintaneuvonta
  • HIV-avustaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttamisen saavuttavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viruksen tukahduttaminen (VL <20 kappaletta/ml)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), kuten lyhyellä muodolla 12 arvioidaan (SF-12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12: lla mitattuna. Pistemäärä: 0-100 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
12 kuukautta
Itsetehokkuus, sellaisena kuin se on arvioitu itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsetehokkuus itsetehokkuusasteikolla mitattuna. Asteikkoalue: 1 (ei voi tehdä sitä ollenkaan) - 10 (tietyt voivat tehdä sen).
12 kuukautta
Hoidon tarttumisen esteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidon esteet arvioituna esittämällä 10 kysymystä (kyllä/ei vastauksia), jotka käsittelevät HIV -potilailla asuvien henkilöiden, mukaan lukien asunto, vakuutukset, kuljetus ja muut alueet, ovat osoittaneet 10 kysymystä (kyllä/ei vastauksia). Pistemäärä: 0-10, kun suurempi määrä on ilmoitettu, mikä on suurempi esteiden lukumäärä.
12 kuukautta
HIV -leima -asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV -leimaus mitattuna HIV -leimautumisasteikolla. Kyselylomakkeessa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä (1) voimakkaasti samaa mieltä (4). Mahdollinen pistemäärä 3–12; Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa havaitun HIV: hen liittyvää leimautumista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Agwu, MD, SCM, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa