HIV를 가진 청소년을위한 바이러스 억제를 달성하기위한 전략 (SAVVY)
2026년 2월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
HIV를 가진 청소년을위한 바이러스 억압을 달성하기위한 전략 (정통한 연구)
HIV에 대한 항 레트로 바이러스 치료 (ART)의 발전이 있었지만, HIV (AHIV)를 앓고있는 청소년과 청년들은 다른 인구와 비교할 때 HIV (AHIV)를 가진 청소년과 청소년이 계속해서 이질적인 HIV 결과를 낳고있다.
AHIV의 대략 1/3이 치료중인 개인 및 공중 보건 위험에 따라 달성하거나 유지하지 못한다는 점을 감안할 때, 참가자 바이러스 학적 결과를 향상시킬 수있는 실제 구현 가능한 개입을 개발할 필요가 있습니다.
HIV (Savvy) 연구를 가진 청소년에 대한 바이러스 억제를 달성하기위한 전략은 1) HIV 지원 임상 프로그램을 사용하여 장기적인 주사 가능한 예술 (LAI-ART)의 가능성을 포함하여 AHIV의 선호되는 접근법에 관한 선택 상담을 알리서 개인 예술 선택을 최적화하는 것을 목표로합니다. 2) LAI-ART를 달성하기위한 장벽을 탐색하기 위해 집중 팀을 배치하여 참가자 선호 선택에 대한 액세스를 촉진합니다. 그리고 3) 구현 과학 프레임 워크를 적용하고 ART를 최적화하기위한 포괄적 인 접근 방식을 지원하기 위해 중요한 데이터를 제공하기 위해 중요한 데이터를 제공하기 위해 중요한 데이터를 제공하기 위해 중요한 데이터를 제공하는 데 중요한 데이터를 제공하는 중요한 데이터를 제공하는 비용 효율성을 제공하는 비용 효율성을 제공함으로써 AHIV 중 LAI-ART의 흡수 및 일상화에 대한 환자, 제공자 및 체계적인 장벽을 해독하고 해결합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
12-30 세의 청소년과 청소년 (AHIV)은 HIV 관리 연속체 전반에 걸쳐 ORAL ART (OART) 및 바이러스 억제 (VS)를 포함하여 HIV 관리 연속체 전반에 걸쳐 불균형 적으로 열악한 결과를 낳았습니다.
AHIV는 미국 이니셔티브 (EHE)에서 HIV 전염병을 종식시키는 데 우선 순위가 있습니다.
독특한 다층 적 요인 (예 :인지 발달, 심리 사회적 결정 요인, 시스템 장벽)은 AHIV의 비 부사 및 VS의 기초가됩니다. 따라서 이러한 요소를 해결하고 궁극적으로 개선하기 위해 AHIV 특정 중재가 필요합니다.
이러한 목표를 위해, 조사관들은 AHIV가 청소년 친화적 인 구조와 서비스를 가진 클리닉을 돌보고, 단일 태블릿 요법 (STR)과 다중 테이블 렛 구강 예술 (OART)을 가진 클리닉에서 보살핌을받는 경우 치료를 유지하고 달성하고 유지할 가능성이 더 높다는 것을 보여 주었다.
이러한 결과는 의사 결정에 AHIV를 참여시키는 것이 중요하다는 점을 강조하고 참가자가 선택한 경우 LAI-ART와 같은 매일 준수를 제거하는 대체 생물 의학 전략에 대한 접근을 제공합니다.
흡수와 롤아웃이 느리지 만, Lai-Art (Cabotegravir/rilpivirine)는 Q4-8 주에 투여 된 Q4-8 주가 HIV 치료를 위해 HIV 치료를 위해 승인되었습니다.
연구자들은 환자 연령에 따른 ART 시작의 제공자 편견과 불균형을보고했으며 AHIV가 LAI-ART에 대한 접근이 줄어들어서 가장 원하고 혜택을받을 수있는 사람들로부터 LAI-ART 액세스를 방해하는 계층 시스템이 생겼다는 우려를 가지고 있습니다.
AHIV는 약물 및 의료 시스템 장벽을 최소화함으로써 AHIV를위한 새로운 생물 의학 도구를 제공 할 수있는 타당성을 최적화함으로써 EHE 목표를 달성하는 과제를 해결하기 위해 생물 의학 및 관리 전달 혁신이 필요합니다.
HIV (Savvy) 연구를 가진 청소년을위한 바이러스 억압을 달성하기위한 전략의 중심 가설은 정보에 정보를 제공하고 예술 옵션에 대한 상담 및 접근을 촉진하면 AHIV의 달성 및 유지율을 높일 것입니다.
이 연구는 LAI-ART (VS를 달성 할 수있는 경우)를 포함하여 VS가 있거나없는 AHIV 중에서 AHIV 중 예술의 정보 선택을 제시하고 요청할 것을 제안합니다.
Lai-Art를 선호하는 AHIV의 경우, 정통한 개입은 Lai-Art 고려 사항을위한 기준을 성공적으로 충족 시키거나 유지하는 데 AHIV를 지원하고 Lai-Art에 대한 액세스를 용이하게하는 집중된 팀을 배치 할 것입니다.
연구 결과에는 AHIV에 대한 VS 및 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)이 정통한 개입을 겪고, 확립 된 구현 과학 프레임 워크를 활용하는 구현 장벽의 식별 및 경제적 인식 학적 모델을 사용한 정통한 비용 효율성 평가를 포함합니다.
연구자들은 학제 간 팀은 정통한 연구를 이행하기위한 전문 지식을 보유하고 있으며, 연구원들은 정통한 연구의 결과가 결과의 불일치를 줄이고 AHIV의 주요 인구에 대한 전염병을 종식시키기 위해 LAI-ART AHIV의 실제 구현과 최적화에 정보를 제공 할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison Agwu, MD, ScM
- 전화번호: 410-614-3917
- 이메일: ageorg10@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Allison Agwu, MD ScM
- 전화번호: 410-614-3917
- 이메일: ageorg10@jhmi.edu
-
연락하다:
- Steven Huettner
- 전화번호: 4105504151
- 이메일: shuettn1@jhmi.edi
-
수석 연구원:
- Allison Agwu, MD ScM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 규정 된 예술,
- 사전 동의에 서명하려는 기꺼이 (1 차 HIV 제공 업체와의 커뮤니케이션 포함)
제외 기준 :
- CABOTEGRAVIR (CBG) + Rilpivirine (RPV)의 활동을 손상시키는 관련 약물 저항성 돌연변이 (의료 기록 당)
- 허용되지 않은 약물,
- 임신.
- 사이트의 의견에 따라 PI가 참여를 손상시킬 정신 건강,인지 적 또는 행동 기능 장애;
- 등록 당시 심각한 질병/입원,
- 다음 12 개월 안에 이사 할 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 입국시 바이러스 억제 (VL <50 카피/ml)
참가자는 예술에 있으며 현재 바이러스로 억압됩니다. 참가자는 선택 상담을 받고 참가자가 구강 예술을 유지하거나 Lai-Art로 전환하는 것을 선호하는지 확인합니다. SLAT (Savvy Orl-Access Access Team)는 LAI-ART에 액세스하는 데 필요한 사전 승인 및 기타 물류 문제를 촉진합니다. 연구는 약물을 제공하지 않을 것입니다. 참가자는 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월 바이러스 억제 및 삶의 질 지표 등에 대한 상세한 평가 등에 참여합니다. |
정통한 개입에는 ART 선호도 (증거 기반 HIV 지원에 의해 정보)와 SLAT 팀의 배치를 통해 해당 선택에 대한 LA-Art 액세스를 촉진하는 선택 상담 및 공유 의사 결정이 포함됩니다.
HIV 지원은 임상의에게 증거 기반 지원 교육 자료와 함께 종합적이고 개별화 된 환자 별 ARV 의사 결정 지원을 제공하는 대화식 도구입니다.
무료 온라인 대화 형 도구는 현재 HIV 임상 실습 지침 (CPG)의 해석을 강화하도록 설계되었으며, 참가자에게 환자 중심 접근 방식을 제공하는 선택 상담에 포함됩니다. 특히 환자의 표현 된 요구, 문제, 문제 및 우려 사항을 처리 할 수있는 선택에 대한 정확하고 편견없는 정보를 제공하는 목표를 다루고 있습니다.
선택 상담 후, 참가자가 Lai-Art를 선택하면 참가자는 Access를 용이하게하기 위해 SLAT (Savvy Lai-Art Access Team)에 회부됩니다.
다른 이름들:
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다른: 진입시 바이러스로 억제되지 않음 (vl> = 50 카피/ml)
참가자는 예술을 사용하고 있으며 현재 바이러스로 억제되지 않습니다. 참가자들은 선택 상담을 받고 참가자가 구강 예술을 유지하거나 Lai-Art로 전환하는 것을 선호하는지 결정합니다. 참가자가 바이러스 성 상태를 고려할 때 LAI-ART로 전환 할 수 없으므로 참가자는 바이러스 부하의 2 주 동안 (3 개월 동안) 모니터링을 받고 참가자가 억압 받으면 선택 상담을 다시 제공하고 참가자가 구두로 유지되거나 Lai-Art로 전환하려는 경우 해당 시점에서 선택할 수 있습니다. 정통한 장기 액세스 팀은 LAI-ART에 액세스하는 데 필요한 사전 승인 및 기타 물류 문제를 촉진합니다. 연구는 약물을 제공하지 않을 것입니다. 참가자가 3 개월까지 억제되지 않으면 참가자는 표준 치료 관행에 의해 계속 모니터링됩니다. 참가자는 기준선, 3, 6, 9 및 12 개월 바이러스 억제 및 삶의 질 지표 등에 대한 상세한 평가 등에 참여합니다. |
정통한 개입에는 ART 선호도 (증거 기반 HIV 지원에 의해 정보)와 SLAT 팀의 배치를 통해 해당 선택에 대한 LA-Art 액세스를 촉진하는 선택 상담 및 공유 의사 결정이 포함됩니다.
HIV 지원은 임상의에게 증거 기반 지원 교육 자료와 함께 종합적이고 개별화 된 환자 별 ARV 의사 결정 지원을 제공하는 대화식 도구입니다.
무료 온라인 대화 형 도구는 현재 HIV 임상 실습 지침 (CPG)의 해석을 강화하도록 설계되었으며, 참가자에게 환자 중심 접근 방식을 제공하는 선택 상담에 포함됩니다. 특히 환자의 표현 된 요구, 문제, 문제 및 우려 사항을 처리 할 수있는 선택에 대한 정확하고 편견없는 정보를 제공하는 목표를 다루고 있습니다.
선택 상담 후, 참가자가 Lai-Art를 선택하면 참가자는 Access를 용이하게하기 위해 SLAT (Savvy Lai-Art Access Team)에 회부됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 억압에 도달하는 참가자 수
기간: 12 개월
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바이러스 억제 (vl <20 카피/ml)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 양식 12 (SF-12)에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 12 개월
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SF-12에 의해 측정 된 건강 관련 삶의 질.
점수 범위 : 0-100은 더 높은 점수를 가진 삶의 질을 향상합니다.
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12 개월
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자기 효능 척도에 의해 평가 된 자기 효능
기간: 12 개월
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자기 효능 척도에 의해 측정 된 자기 효능.
스케일 범위 : 1 (전혀 할 수 없음)에서 10 (확실히 할 수 있음).
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12 개월
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치료 준수에 대한 장벽
기간: 12 개월
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HIV에 살고있는 개인이 주택, 보험, 운송 및 기타 영역을 포함하여보고 된 치료 준수에 대한 일반적인 장벽을 다루는 일련의 10 가지 질문 (예/아니오 응답)을 요청하여 평가 된 치료 장벽.
점수 범위 : 0-10은 더 많은 수의 장벽과 동일하다고보고 된 품목 수가 많았습니다.
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12 개월
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HIV 낙인 척도
기간: 12 개월
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HIV 낙인 척도에 의해 측정 된 HIV 낙인.
설문지는 강력하게 동의하지 않는 것부터 강력하게 동의하는 4 점 리 커트 척도를 사용합니다 (4).
3 내지 12의 가능한 점수 범위; 높은 점수는 더 높은 수준의 인식 된 HIV 관련 낙인을 반영합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Agwu, MD, SCM, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00421059
- R01MH134724 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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