为艾滋病毒青年实现病毒抑制的策略 (SAVVY)
2026年2月2日 更新者：Johns Hopkins University
为艾滋病毒青年抑制病毒的策略（精明的研究）
尽管抗逆转录病毒治疗（ART）在艾滋病毒的抗逆转录病毒治疗方面取得了进步，但与其他可能与多层挑战有关的挑战（社会决定性，系统，系统和生物疗法的挑战）相比，艾滋病毒抑制（VS）尤其是病毒抑制（VS），尤其是病毒抑制（VS），均与As As As As As As Ass As As As As As As As As As As As Ass Assimiansion相比，仍有不同的HIV结局（VS）。
鉴于大约有1/3的AHIV尽管受到了照顾，但未能达到或维持与导致的个人和公共卫生风险，因此有必要开发可改善参与者病毒学结果的现实世界可实施的干预措施。
为艾滋病毒（精明）研究实现病毒抑制的策略旨在通过使用艾滋病毒助理临床计划来优化个人艺术选择，以告知有关AHIV首选方法的选择咨询，包括具有长效注射艺术（LAI-ART）的可能性； 2）通过部署专注的团队来驾驶LAI-ART的障碍来促进参与者的首选选择； 3）通过应用实施科学框架并评估成本效益，为AHIV的全面方法提供了针对AHIV的综合方法，这是AHIV的全面方法，以实现AHIV，这是AHIV的全面方法，这是AHIV的全面方法，这是AHIV，这是美国艾滋病毒的关键人群，这是美国艾滋病毒的关键人群，这是美国艾滋病毒的主要人群，这是美国艾滋病毒的综合方法，这是AHIV，这是AHIV，这是AHIV，这是在United States Interiatiate Initiatiatiatiatiated启动时确定的关键人群。
研究概览
详细说明
青少年和年轻人（AHIV）12-30岁的艾滋病毒护理连续体的结果差差，包括与老年人相比，对口腔艺术（OART）和病毒抑制（VS）的依从性较低，与较差的健康和疾病进展的个人风险和第二传播的公共卫生风险相关。
AHIV是美国艾滋病毒流行病倡议（EHE）的优先人群。
独特的多层因素（例如认知发展，社会心理决定因素，系统障碍）是AHIV的不遵守和VS的基础；因此，需要采取针对AHIV特定的干预措施来解决这些因素并最终改善VS。
为了实现这一目标，调查人员表明，如果在诊所接受青年友好结构和服务的诊所，AHIV更有可能保留在护理中，并保持VS，更有可能通过单片治疗方案（STR）与多电池式口服艺术（OART）方案（OART）方案（OART）方案获得VS，并且对对艺术策略的兴趣很高，并且对艺术策略具有很高的兴趣，那么它具有口头上的长期行动（Laip Arts Artist Art）。
这些发现强调了参与AHIV参与决策的重要性，并提供了访问替代性生物医学策略的访问，这些策略消除了参与者选择的日常依从性，例如Lai-Art。
尽管吸收和推出速度很慢，但在> 12岁以上的艾滋病毒治疗中，已批准了Q4-8周的LAI-ART（Cabotegravir/rilpivirine），该艾滋病毒的治疗已获得VS，由于VS的50％的AHIV，由于VS的可能性降低了AHIV的50％
研究人员报告了提供者的偏见和按患者年龄开始的艺术启动的差异，并担心AHIV可能会减少获得LAI-ART的访问权限，从而导致了一个分层的系统，该系统无法从那些可能最大程度地从中受益的人访问Lai-Art的访问权限。
AHIV需要生物医学和护理交付创新，以通过优化提供新颖的生物医学工具来通过最小化药物和医疗保健系统障碍来解决实现目标的挑战。
为艾滋病毒（Savvy）研究实现病毒抑制策略的策略的核心假设是，知情的选择，关于艺术选择的咨询以及促进获取的咨询，将提高AHIV中实现和维持VS的比率。
该研究建议在有或没有VS的AHIV中提出并征求明智的艺术选择，包括促进Lai-Art（如果可以实现VS）。
对于喜欢Lai-Art的AHIV，精明的干预措施将在成功满足或维护标准（VL <50副本/毫升）方面支持AHIV进行LAI-ART的考虑，并部署一支专注的团队，以促进访问Lai-Art。
研究成果包括与健康相关的生活质量（HRQOL），用于AHIV接受精明的干预，使用已建立的实施科学框架的实施障碍的识别以及使用经济 - 电子学模型评估精明的成本效益。
研究人员跨学科团队具有实施精明的研究的专业知识，研究人员预计，精明的研究结果将为LAI-ART AHIV的现实实施和优化，以减少结果的差异，并结束AHIV主要人群的流行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison Agwu, MD, ScM
- 电话号码：410-614-3917
- 邮箱：ageorg10@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
接触：
- Allison Agwu, MD ScM
- 电话号码：410-614-3917
- 邮箱：ageorg10@jhmi.edu
-
接触：
- Steven Huettner
- 电话号码：4105504151
- 邮箱：shuettn1@jhmi.edi
-
首席研究员：
- Allison Agwu, MD ScM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 规定的艺术，
- 愿意签署知情同意书（包括与一个人的艾滋病毒提供者的沟通）
排除标准：
- 相关耐药性突变（根据病历）损害了Cabotegravir（CBG） + Rilpivirine（RPV）的活动
- 禁止药物，
- 怀孕。
- 现场PI认为，心理健康，认知或行为功能障碍会损害参与；
- 入学时的严重疾病/住院，
- 计划在接下来的12个月内搬走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：入口时病毒抑制（VL <50份/毫升）
参与者正在艺术上，目前被病毒抑制。 参与者将接受选择咨询，并确定参与者是否更喜欢继续口头艺术或切换到Lai-Art。 精明的长效访问团队（SLAT）将有助于访问LAI-ART所需的事先授权和其他逻辑问题。 该研究将不提供药物。 参与者将参加3、6、9和12个月的基线详细评估病毒抑制和生活质量指标，等等。 |
精明的干预措施包括有关艺术偏好的选择咨询和共同决策（由循证艾滋病毒 - 助手助手），并通过部署SLAT团队来促进LA-ART访问该选择。
艾滋病毒助理是一种互动工具，可为临床医生提供全面，个性化的特定于患者的ARV决策支持以及基于证据的支持材料。
免费的在线交互式工具旨在扩大对当前HIV临床实践指南（CPG）的解释。它将包括在选择咨询中，为参与者提供以患者为中心的方法，特别是解决患者表达的需求，问题，问题和关注点，目的是在可用选择上提供准确和无偏见的信息。
在选择咨询之后，如果参与者选择LAI-ART，则将参与者转介给精明的LAI-ART访问团队（SLAT），以促进访问。
其他名称：
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其他：入口时未抑制病毒（VL> = 50份/ml）
参与者正在艺术上，目前尚未受到病毒抑制。 参与者将接受选择咨询，并确定参与者是否更喜欢继续进行口头艺术或切换到Lai-Art。 由于鉴于病毒性状态，参与者将无法切换到LAI-ART，因此参与者将对病毒负荷进行2周的监测（3个月），如果参与者被抑制了，则将再次提供选择咨询，并可以在此时选择参与者，如果参与者希望继续进行口服或过渡到Lai-Art。 精明的长效访问团队将促进访问LAI-ART所需的事先授权和其他物流事项。 该研究将不提供药物。 如果参与者在3个月后没有被抑制，则参与者将继续受到护理惯例的监控。 参与者将参加3、6、9和12个月的基线详细评估病毒抑制和生活质量指标，等等。 |
精明的干预措施包括有关艺术偏好的选择咨询和共同决策（由循证艾滋病毒 - 助手助手），并通过部署SLAT团队来促进LA-ART访问该选择。
艾滋病毒助理是一种互动工具，可为临床医生提供全面，个性化的特定于患者的ARV决策支持以及基于证据的支持材料。
免费的在线交互式工具旨在扩大对当前HIV临床实践指南（CPG）的解释。它将包括在选择咨询中，为参与者提供以患者为中心的方法，特别是解决患者表达的需求，问题，问题和关注点，目的是在可用选择上提供准确和无偏见的信息。
在选择咨询之后，如果参与者选择LAI-ART，则将参与者转介给精明的LAI-ART访问团队（SLAT），以促进访问。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受到病毒抑制的参与者人数
大体时间：12个月
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病毒抑制（VL <20份/ml）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量（HRQOL），由简短表格12（SF-12）评估
大体时间：12个月
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SF-12衡量的健康与健康质量相关。
分数范围：0-100，得分更高，表明生活质量更高。
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12个月
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通过自我效能量表评估的自我效能感
大体时间：12个月
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通过自我效能量表来衡量的自我效能。
比例尺范围：1（完全不能这样做）到10（确定可以做到）。
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12个月
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治疗依从性的障碍
大体时间：12个月
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通过提出一系列10个问题（是/否回答）来评估治疗的障碍，该问题解决了艾滋病毒感染者报告的治疗依从性的共同障碍，包括住房，保险，运输和其他领域。
得分范围：0-10，报告的项目数量较高，等于较大的障碍。
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12个月
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HIV污名量表
大体时间：12个月
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通过HIV污名量表测量的HIV污名。
问卷使用的是4点李克特量表，从强烈不同意（1）到强烈同意（4）。
可能的得分范围为3至12；较高的分数反映了更高水平的感知HIV相关污名。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Agwu, MD, SCM、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年11月15日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00421059
- R01MH134724 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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