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Strategien zur Erreichung der viralen Unterdrückung für Jugendliche mit HIV (SAVVY)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Strategien zur Erreichung der viralen Unterdrückung für Jugendliche mit HIV (die versierte Studie)

Obwohl die antiretrovirale Behandlung (ART) für HIV Fortschritte erzielt hat, haben Jugendliche und junge Erwachsene, die mit HIV (AHIV) leben (AHIV), im Vergleich zu anderen Bevölkerungsgruppen, die wahrscheinlich mit der multischichtigen Herausforderungen (soziale Determinanten, kognitiver Entwicklung), das System und die Aufgabe der HIV, und biomedische Herausforderungen, die sich mit der Auswahl der HIV-Behandlung befassen, und deren HIV-Voraussetzungen, die die HIV-Ergebnisse in Verbindung mit der Auswahl der HIVE-Behandlung, und der Auswahl der oralen Entwicklung, die HIV-Ergebnisse, und die HIV-Vorschriften, die die HIV-Voraussetzungen, weiterhin mit der Auswahl der oralen Entwicklung in Verbindung, weiterhin unterschiedliche HIV-Ergebnisse erzielen. Angesichts der Tatsache, dass ungefähr 1/3 AHIV, obwohl sie in Betracht gezogen werden, nicht mit dem daraus resultierenden Risiko für individuelle und öffentliche Gesundheit erreicht oder aufrechterhalten werden, müssen reale implementierbare Interventionen entwickelt werden, die die virologischen Ergebnisse der Teilnehmer verbessern können. Die Strategien zur Erzielung der viralen Unterdrückung für Jugendliche mit HIV (Savvy) zielt darauf ab, 1) die Auswahl der persönlichen Kunst zu optimieren, indem Sie das klinische HIV-Assist-Programm verwenden, um die Wahlberatung über den bevorzugten Ansatz eines AHIV zu informieren, einschließlich der Möglichkeit einer lang wirkenden injizierbaren Kunst (LAI-ART). 2) Erleichterung des Zugangs zu den Teilnehmern, die die Wahl bevorzugt, indem ein fokussiertes Team eingesetzt wird, um nach Hindernissen für die Erreichung der LAI-Art zu navigieren. und 3) Entschlüsselung und Ansprache des Patienten, des Anbieters und des systemischen Hindernisses für die Aufnahme und Routinisierung von LAI-ART unter AHIV durch Anwenden eines implementierenden Wissenschaftsrahmens und Bewertung der Kosteneffizienz, die kritische Daten zur Unterstützung umfassender Ansätze zur Optimierung von ARTs und VS für AHIV zur Verfügung stellt, eine Schlüsselpopulation, die in der Initiative der HIV-epidemischen Initiative der HIV-epidemischen Initiative in der Vereinigten Staaten identifiziert wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche und junge Erwachsene (AHIV) im Alter von 12 bis 30 Jahren haben überproportional schlechtere Ergebnisse im gesamten HIV-Pflegekontinuum, einschließlich einer geringeren Einhaltung der oralen Kunst (OART) und der viralen Unterdrückung (VS) als ältere Erwachsene, die mit dem individuellen Risiko für die Fortschreitung des Gesundheitswesens und des öffentlichen Gesundheitswesens und das Risiko der öffentlichen Gesundheitsrisiko der Übertragung von sekundären Geschäften korrelieren. AHIV sind eine vorrangige Bevölkerung im Ende der HIV -Epidemie in der United States Initiative (EHE). Einzigartige mehrschichtige Faktoren (z. B. kognitive Entwicklung, psychosoziale Determinanten, Systembarrieren) zugrunde Ahivs Nicht-Einhaltung und VS; Daher sind AHIV-spezifische Interventionen erforderlich, um diese Faktoren anzugehen und sich letztendlich gegenüber dem Vergleich zu verbessern. In diesem Ziel haben die Ermittler gezeigt, dass AHIV häufiger in der Pflege aufbewahrt und gegen Kliniken mit jugendfreundlichen Strukturen und Dienstleistungen geliefert und aufrechterhalten wird. Dies ist wahrscheinlicher, dass sie gegen einzelne Tablet-Regime (STR) gegen Multi-Tablet-Mundkunst (Oart) -Regime (Oart) -Regimente und Lagen, die nicht orallisch angewendet wurden, zu erreichen. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Einbeziehung von AHIV in die Entscheidungsfindung und den Zugang zu alternativen biomedizinischen Strategien, die wie LAI-ART die tägliche Einhaltung vermeiden, falls der Teilnehmer auswählen sollte. Obwohl die Aufnahme und das Einführung langsam waren, wurde LAI-ART (Cabotegravir/Rilpivirine) in den Jahren, die vS-Ausschluss bis zu 50% aller AHIV erreicht haben, aufgrund der verminderten Wahrscheinlichkeit von Vs. Die Ermittler haben Anbieterverzerrungen und -unterschiede in der Kunsteinleitung durch das Alter des Patienten gemeldet und haben besorgt darüber, dass AHIV den Zugang zu LAI-ART verringert hat, was zu einem gestuften System führt, das den Zugang von LAI-ARTs von denjenigen ausschließt, die möglicherweise am meisten davon profitieren. AHIV braucht biomedizinische und Pflegeablieferungsingovationen, um die Herausforderungen zu bewältigen, die den EHE -Zielen erfüllen, indem die Machbarkeit der Bereitstellung neuartiger biomedizinischer Instrumente für AHIV durch Minimierung von Medikamenten- und Gesundheitssystembarrieren optimiert wird. Die zentrale Hypothese der Strategien zur Erreichung der viralen Unterdrückung für Jugendliche mit HIV -Studie (Savvy) besteht darin, dass die fundierte Auswahl, Beratung für Kunstoptionen und die Erleichterung des Zugangs die Rate des Erreichens und der Nachhalte gegen AHIV erhöhen wird. In der Studie wird vorgeschlagen, die Wahl der Kunst unter AHIV mit und ohne VS zu präsentieren und zu bitten, einschließlich der Erleichterung der LAI-Art (falls VS erreicht werden kann). Für AHIV, der LAI-ART bevorzugt, wird die versierte Intervention AHIV bei der erfolgreichen Erfüllung oder Aufrechterhaltung von Kriterien (VL <50 Exemplaren/ML) für die Berücksichtigung von LAI-ART unterstützen und ein fokussiertes Team einsetzen, das den Zugang zu LAI-ART erleichtert. Zu den Studienergebnissen gehören VS und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) für AHIV, die sich der versierten Intervention unterziehen, die Identifizierung von Implementierungsbarrieren unter Verwendung eines etablierten Rahmens für die Umsetzung und Bewertung der Kosteneffizienz von Savvy unter Verwendung eines wirtschaftlich-epidemiologischen Modells. Das interdisziplinäre Team der Ermittler verfügt über Fachkenntnisse, um die versierte Studie umzusetzen, und die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der versierten Studie die reale Umsetzung und Optimierung von LAI-AHIV zur Verringerung der Ergebnisse bei den Ergebnissen und zur Beendigung der Epidemie für die Schlüsselbevölkerung von AHIV beeinflussen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allison Agwu, MD ScM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorgeschriebene Kunst,
  • Bereit, die Einverständniserklärung auf eine informierte Einwilligung zu unterzeichnen (einschließlich Kommunikation mit dem primären HIV -Anbieter des eigenen HIV)

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Arzneimittelresistenzmutationen (pro Krankenakte), die die Aktivität von Cabotegravir (CBG) + Rilpivirin (RPV) beeinträchtigen
  • Medikamente nicht zugelassen,
  • Schwangerschaft.
  • Psychische Gesundheit, kognitive oder verhaltensbezogene Funktionsstörungen, die nach Meinung des Standorts PI die Teilnahme beeinträchtigen würde;
  • schwere Krankheit/Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Einschreibung,
  • Planen Sie, in den nächsten 12 Monaten wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Viral unterdrückt bei Eintrag (VL <50 Kopien/ml)

Die Teilnehmer sind in Kunst und sind derzeit viral unterdrückt. Die Teilnehmer werden sich einer Auswahl beraten und feststellen, ob der Teilnehmer es vorzieht, auf Oral Art zu bleiben oder auf LAI-ART zu wechseln. Das versierte lang wirkende Zugangsteam (SLAT) ermöglicht frühere Genehmigungen und andere logistische Angelegenheiten, die für den Zugriff auf LAI-ART erforderlich sind. Die Studie wird kein Medikament liefern.

Die Teilnehmer werden an einer Basis teilnehmen, die 3, 6, 9 und 12 Monate detaillierte Bewertung der Virusunterdrückung und Lebensqualität von Lebensindikatoren usw.

Die versierte Intervention umfasst die Auswahlberatung und die gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf Kunstpräferenzen (informiert vom evidenzbasierten HIV-Assist) und die Erleichterung des Zugangs von LA-ART zu dieser Wahl durch den Einsatz des SLAT-Teams. HIV-Assist ist ein interaktives Instrument, das Klinikern umfassende, individuelle validierte Patienten-spezifische ARV-Entscheidungsunterstützung sowie evidenzbasiertes unterstützendes Bildungsmaterial anbietet. Das kostenlose Online-Tool ist entwickelt, um die Interpretation der aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis (CPG) zu verbessern. Es wird in die Auswahlberatung einbezogen, um den Teilnehmern einen patientenzentrierten Ansatz zu erhalten, insbesondere die ausdrücklichen Bedürfnisse, Probleme, Probleme und Probleme des Patienten mit dem Ziel, genaue und unbiette Informationen über verfügbare Entscheidungen bereitzustellen. Nach der Auswahlberatung wird der Teilnehmer, wenn der Teilnehmer LAI-ART wählt, an das versierte LAI-Art Access-Team (SLAT) verwiesen, um den Zugang zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Wahlberatung
  • HIV-Assist
Sonstiges: Beim Eintritt nicht viral unterdrückt (Vl> = 50 Kopien/ml)

Die Teilnehmer haben Kunst und sind derzeit nicht viral unterdrückt. Die Teilnehmer werden sich einer Auswahlberatung unterziehen und feststellen, ob der Teilnehmer es vorzieht, auf Oral Art zu bleiben oder auf LAI-ART zu wechseln. Da der Teilnehmer angesichts des virämischen Zustands nicht in der Lage sein wird, auf LAI-ART zu wechseln, wird der Teilnehmer (3 Monate) der Viruslast die Q2-Wochen-Überwachung haben. Wenn der Teilnehmer unterdrückt wird, wird die Auswahlberatung erneut ausgewählt und kann an diesem Punkt auswählen, wenn der Teilnehmer auf oraler oder Übergang nach LAI-ART bleiben will. Das versierte langwirksame Zugangsteam ermöglicht frühere Genehmigungen und andere logistische Angelegenheiten, die für den Zugriff auf LAI-ART erforderlich sind. Die Studie wird kein Medikament liefern.

Wenn der Teilnehmer um 3 Monate nicht unterdrückt worden wäre, würde der Teilnehmer weiterhin nach Standardversorgungspraktiken überwacht.

Die Teilnehmer werden an einer Basis teilnehmen, die 3, 6, 9 und 12 Monate detaillierte Bewertung der Virusunterdrückung und Lebensqualität von Lebensindikatoren usw.

Die versierte Intervention umfasst die Auswahlberatung und die gemeinsame Entscheidungsfindung in Bezug auf Kunstpräferenzen (informiert vom evidenzbasierten HIV-Assist) und die Erleichterung des Zugangs von LA-ART zu dieser Wahl durch den Einsatz des SLAT-Teams. HIV-Assist ist ein interaktives Instrument, das Klinikern umfassende, individuelle validierte Patienten-spezifische ARV-Entscheidungsunterstützung sowie evidenzbasiertes unterstützendes Bildungsmaterial anbietet. Das kostenlose Online-Tool ist entwickelt, um die Interpretation der aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis (CPG) zu verbessern. Es wird in die Auswahlberatung einbezogen, um den Teilnehmern einen patientenzentrierten Ansatz zu erhalten, insbesondere die ausdrücklichen Bedürfnisse, Probleme, Probleme und Probleme des Patienten mit dem Ziel, genaue und unbiette Informationen über verfügbare Entscheidungen bereitzustellen. Nach der Auswahlberatung wird der Teilnehmer, wenn der Teilnehmer LAI-ART wählt, an das versierte LAI-Art Access-Team (SLAT) verwiesen, um den Zugang zu erleichtern.
Andere Namen:
  • Wahlberatung
  • HIV-Assist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die virale Unterdrückung erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
Virale Unterdrückung (VL <20 Kopien/ml)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), wie in der Kurzform 12 (SF-12) bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen am SF-12. Score Range: 0-100 mit höherer Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
12 Monate
Selbstwirksamkeit, wie durch die Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstwirksamkeit gemessen an der Selbstwirksamkeitsskala. Maßstabsbereich: 1 (kann es überhaupt nicht tun) bis 10 (bestimmt können es tun).
12 Monate
Behandlungshindernisse
Zeitfenster: 12 Monate
Behandlungshindernisse, die durch das Stellen einer Reihe von 10 Fragen (Ja/Nein -Antworten) bewertet werden, die häufige Hindernisse für die Behandlungsantrieb berücksichtigt, die von Personen mit HIV, einschließlich Wohnraum, Versicherung, Transport und anderen Bereichen, gemeldet wurden. Bewertungsbereich: 0-10 mit einer höheren Anzahl von Elementen, die gemeldet wurden, entspricht einer größeren Anzahl von Hindernissen.
12 Monate
HIV -Stigma -Skala
Zeitfenster: 12 Monate
HIV -Stigma gemessen an der HIV -Stigma -Skala. Der Fragebogen verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von stark nicht zustimmen (1) zustimmt, um stark zuzustimmen (4). Möglicher Bewertungsbereich von 3 bis 12; Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an wahrgenommenem HIV-bezogenem Stigma wider.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Agwu, MD, SCM, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).

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