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敗血症患者における心エコー検査によって評価された右心室肺動脈カップリングの予後値

敗血症患者における心エコー検査によって評価された右心室肺動脈結合の予後の値:前向き観察研究

敗血症と敗血症性ショックは一般的な臨床状態であり、死亡率が高く発生率の増加により、重大なヘルスケアの課題を表しています。 敗血症誘発性心筋症は頻繁な合併症であり、敗血症患者の最大44%で発生します。 この状態は、死亡率の2〜3倍の増加に関連しています。 敗血症誘発性心筋症は通常、心エコー造影を介して診断されていますが、左心室収縮機能を評価すると、両方の心室が影響を受ける可能性があります。 いくつかの研究では、右心室機能障害(RVD)/右心室不全(RVF)が敗血症と敗血症性ショックで一般的であり、予後と死亡率に重大な影響を与えていることが実証されています。

右心室(RV)は、アフロロードの変動に対する高感度を特徴とする左心室と比較して、明確な解剖学的構造と機能を持っています。 後負荷のわずかな増加でさえ、RV収縮機能を著しく損なう可能性があります。 一方、敗血症患者はしばしば低酸素性呼吸不全を経験し、機械的換気を必要とします。 この状態は、低酸素誘発性肺血管収縮を生成し、陽圧換気と組み合わせて肺血管抵抗の増加と肺動脈圧の上昇につながります。 さらに、全身性血管拡張によりRVプリロードが減少しますが、敗血症性ショックと血管障害は、右冠動脈灌流をさらに妥協し、RV収縮機能障害を悪化させます。 その結果、RV収縮性とその後負荷の同時評価は敗血症患者で重要です。

三尖弁平面収縮性遠足(Tapse)は、RV収縮機能を評価するために広く使用されている心エコーパラメーターです。 肺動脈収縮期圧(SPAP)はRV後負荷を反映しており、三尖弁逆流の存在下で推定できます。 最近、Tapse/SPAP比は、右心室肺動脈(RV-PA)カップリングを評価するための臨床ツールとして提案されています。 この指標は、肺高血圧症と心不全患者の死亡率に関連していることが示されています。 敗血症と敗血症性ショックにおけるRV-PA結合を評価するためにいくつかの研究が実施されていますが、これらの研究には、研究デザインと患者の選択の観点から制限があります。

ベトナムでは、敗血症/敗血症性ショックにおけるRVD/RVFの問題は徹底的に調査されていません。 Le Minh Khoiと同僚は、敗血症患者におけるRV株の減少の発生率は55.1%に高いと報告しました。 現在、RV機能を具体的に評価した研究はなく、敗血症患者のRV-PA結合を評価した研究もありません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Khoi M Le, A/Prof. Dr.
  • 電話番号:+84919731386
  • メール:khoi.lm@umc.edu.vn

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • 募集
        • University Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、研究期間中にホーチミン市の大学医療センターで集中治療室(ICU)で治療を受けました

説明

包含基準:

  • 敗血症と診断された、
  • 研究期間中、ホーチミン市の大学医療センターで集中治療室(ICU)で治療を受けました。

除外基準:

  • 妊娠、
  • 右心室心筋梗塞の履歴、
  • 過去1週間以内に急性冠症候群、
  • 弁の心臓病または弁置換手術の歴史、
  • 先天性心臓病または心臓内シャントを含む状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
右心室肺動脈の組み合わせがない敗血症患者
  • 最初の心エコー検査:留学登録から24時間以内に、
  • 2番目の心エコー検査:最初の心エコー検査から48〜72時間後。
  • 記録された心エコーパラメーターには、次のものが含まれます。

    • 形態学的および機能的パラメーター
    • 僧帽弁流パラメーター
    • 組織ドップラー心エコー造影パラメーター
    • 左心室評価のSTEパラメーター
    • 右心室評価のSTEパラメーター
右心室肺動脈の組み合わせを有する敗血症患者
  • 最初の心エコー検査:留学登録から24時間以内に、
  • 2番目の心エコー検査:最初の心エコー検査から48〜72時間後。
  • 記録された心エコーパラメーターには、次のものが含まれます。

    • 形態学的および機能的パラメーター
    • 僧帽弁流パラメーター
    • 組織ドップラー心エコー造影パラメーター
    • 左心室評価のSTEパラメーター
    • 右心室評価のSTEパラメーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠:2027年2月
2027年2月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機械的換気の期間
時間枠:2027年2月
2027年2月
集中治療室での滞在期間
時間枠:2027年2月
2027年2月
病院での滞在期間
時間枠:2027年2月
2027年2月
集中治療室の死亡率
時間枠:2027年2月
2027年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Khoi M Le, A/Prof. Dr.、University Medical Center Ho Chi Minh City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月16日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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