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化脓性患者通过超声心动图评估的右心 - 肺动脉耦合的预后价值

化脓性患者通过超声心动图评估的右心肺动脉耦合的预后价值:一项前瞻性观察性研究

败血症和败血性休克是常见的临床状况,这是由于其高死亡率和发病率增加而导致的重大医疗挑战。 败血症诱导的心肌病经常发生并发症,最多发生在44%的化粪池患者中。 这种情况与死亡率增加了两到三倍。 尽管通常通过超声心动图诊断败血症诱导的心肌病以评估左心室收缩功能,但这两个心室都可能受到影响。 多项研究表明,右心室功能障碍(RVD)/右心室衰竭(RVF)在败血症和败血性休克中普遍存在,对预后和死亡率产生了重大影响。

与左心室相比,右心室(RV)具有独特的解剖结构和功能,其特征在于其对后负载变化的高灵敏度。 即使是轻微增加后负载也会严重损害RV收缩功能。 同时,化粪池患者经常患有低氧呼吸衰竭,需要机械通气。 这种疾病会产生缺氧诱导的肺血管收缩,该血管收缩与正压通气相结合,导致肺血管耐药性增加和肺动脉压升高。 此外,全身性血管舒张减少了RV预紧力,而化粪池休克和加压剂则使用进一步折衷的右冠状动脉灌注,加剧了RV收缩功能障碍。 因此,同时评估RV收缩性及其后负荷对于化粪池患者至关重要。

三尖瓣环平面收缩期偏移(TAPSE)是一种用于评估RV收缩功能的超声心动图参数。 肺动脉收缩压(空需)反映了RV后负载,可以在存在三尖瓣反流的存在下进行估计。 最近,TAPSE/空位比是评估右心室 - 肺动脉(RV-PA)耦合的临床工具。 该指数已显示与肺动脉高压和心力衰竭患者的死亡率有关。 已经进行了几项研究,以评估败血症和败血性冲击中的RV-PA偶联,但是这些研究在研究设计和患者选择方面存在局限性。

在越南,尚未对败血症/败血性冲击中的RVD/RVF问题进行彻底研究。 Le Minh Khoi及其同事报告说,化粪池患者的RV菌株的发病率高达55.1%。 目前,尚无研究对RV功能进行专门评估,也没有任何研究评估化粪池患者的RV-PA耦合。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • University Medical Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间

描述

纳入标准:

  • 被诊断出败血症
  • 研究期间,在Ho Chi Minh City的大学医学中心接受重症监护病房(ICU)的治疗。

排除标准:

  • 怀孕,
  • 右心肌梗塞的史,
  • 急性冠状动脉综合征在过去1周内
  • 瓣膜心脏病或瓣膜替代手术史,
  • 先天性心脏病或涉及心内分流的状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
化粪池患者没有右心室 - 肺动脉解偶联
  • 第一个超声心动图:在研究入学后24小时内,
  • 第二超声心动图:最初的超声心动图后48-72小时。
  • 记录的超声心动图参数包括:

    • 形态和功能参数
    • 二尖瓣流参数
    • 组织多普勒超声心动图参数
    • 左心室评估的Ste参数
    • 右心室评估的Ste参数
化粪池患者具有右心室 - 肺动脉解偶联
  • 第一个超声心动图:在研究入学后24小时内,
  • 第二超声心动图:最初的超声心动图后48-72小时。
  • 记录的超声心动图参数包括:

    • 形态和功能参数
    • 二尖瓣流参数
    • 组织多普勒超声心动图参数
    • 左心室评估的Ste参数
    • 右心室评估的Ste参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:2027年2月
2027年2月

次要结果测量

结果测量
大体时间
机械通气的持续时间
大体时间:2027年2月
2027年2月
重症监护室的住宿时间
大体时间:2027年2月
2027年2月
住院时间
大体时间:2027年2月
2027年2月
重症监护病房的死亡率
大体时间:2027年2月
2027年2月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Khoi M Le, A/Prof. Dr.、University Medical Center Ho Chi Minh City

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月16日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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