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Valeur pronostique du couplage artériel ventriculaire droit du ventriculaire évalué par échocardiographie chez les patients septiques

Valeur pronostique du couplage artériel ventriculaire droit du ventriculaire évalué par échocardiographie chez les patients septiques: une étude observationnelle prospective

La septicémie et le choc septique sont des conditions cliniques courantes, ce qui représente un défi de santé important en raison de leurs taux de mortalité élevés et de l'augmentation de l'incidence. La cardiomyopathie induite par la septicémie est une complication fréquente, survenant jusqu'à 44% des patients septiques. Cette condition est associée à une augmentation de deux à trois fois de la mortalité. Bien que la cardiomyopathie induite par la septicémie soit généralement diagnostiquée par échocardiographie pour évaluer la fonction systolique ventriculaire gauche, les deux ventricules peuvent être affectés. Plusieurs études ont démontré que la dysfonction ventriculaire droite (RVD) / insuffisance ventriculaire droite (RVF) était répandue dans la septicémie et le choc septique, avec des implications significatives pour le pronostic et la mortalité.

Le ventricule droit (RV) a une structure et une fonction anatomiques distinctes par rapport au ventricule gauche, caractérisé par sa sensibilité élevée aux variations après la charge. Même les augmentations mineures de après-charge peuvent gravement nuire à la fonction contractile RV. Pendant ce temps, les patients septiques éprouvent souvent une insuffisance respiratoire hypoxémique et nécessitent une ventilation mécanique. Cette condition génère une vasoconstriction pulmonaire induite par l'hypoxie, qui, combinée à une ventilation de pression positive, entraîne une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire et une pression artérielle pulmonaire élevée. De plus, la vasodilatation systémique réduit la précharge de RV, tandis que le choc septique et l'utilisation des vasopresseurs compromettent encore la perfusion coronaire droite, exacerbant le dysfonctionnement contractile du VR. Par conséquent, l'évaluation simultanée de la contractilité RV et de sa post-charge est cruciale chez les patients septiques.

L'excursion systolique du plan annulaire annulaire (TAPSE) est un paramètre échocardiographique largement utilisé pour évaluer la fonction systolique RV. La pression systolique de l'artère pulmonaire (SPAP) reflète la post-charge RV et peut être estimée en présence d'une régurgitation tricuspide. Récemment, le rapport TAPSE / SPAP a été proposé comme un outil clinique pour évaluer le couplage de l'artère du ventricule droit (RV-PA). Il a été démontré que cet indice est associé à la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire et d'insuffisance cardiaque. Plusieurs études ont été menées pour évaluer le couplage RV-PA dans la septicémie et les chocs septiques, mais ces études ont des limites en termes de conception d'étude et de sélection des patients.

Au Vietnam, les problèmes de RVD / RVF dans la septicémie / choc septique n'ont pas été entièrement étudiés. Le Minh Khoi et ses collègues ont indiqué que l'incidence de la souche RV réduite chez les patients septiques était de 55,1%. Actuellement, aucune étude n'a spécifiquement évalué la fonction RV, et aucune étude n'a évalué le couplage RV-PA chez les patients septiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +84919731386
  • E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • University Medical Center
        • Contact:
          • Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
          • Numéro de téléphone: +84919731386
          • E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont reçu un traitement dans l'unité de soins intensifs (USI) au University Medical Center de Ho Chi Minh City pendant la période d'étude

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec une septicémie,
  • A reçu un traitement dans l'unité de soins intensifs (USI) au University Medical Center de Ho Chi Minh-Ville pendant la période d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Histoire de l'infarctus du myocarde ventriculaire droit,
  • Syndrome coronarien aigu au cours des 1 semaine,
  • Maladies cardiaques valvulaires ou antécédents de chirurgie de remplacement de la valve,
  • Maladies cardiaques congénitales ou conditions impliquant des shunts intracardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients septiques n'ont pas de découplage de l'artère poumonaire du ventricule droit
  • Première échocardiographie: dans les 24 heures après l'inscription de l'étude,
  • Deuxième échocardiographie: 48-72 heures après l'échocardiographie initiale.
  • Les paramètres échocardiographiques enregistrés comprennent:

    • Paramètres morphologiques et fonctionnels
    • Paramètres d'écoulement de soupape mitral
    • Paramètres d'échocardiographie tissulaire Doppler
    • STE Paramètres pour l'évaluation du ventricule gauche
    • STE Paramètres pour l'évaluation du ventricule droit
Patients septiques ayant un découplage de l'artère pulmonaire du ventricule droit
  • Première échocardiographie: dans les 24 heures après l'inscription de l'étude,
  • Deuxième échocardiographie: 48-72 heures après l'échocardiographie initiale.
  • Les paramètres échocardiographiques enregistrés comprennent:

    • Paramètres morphologiques et fonctionnels
    • Paramètres d'écoulement de soupape mitral
    • Paramètres d'échocardiographie tissulaire Doppler
    • STE Paramètres pour l'évaluation du ventricule gauche
    • STE Paramètres pour l'évaluation du ventricule droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à l'hôpital
Délai: Février 2027
Février 2027

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Février 2027
Février 2027
Durée du séjour dans unité de soins intensifs
Délai: Février 2027
Février 2027
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Février 2027
Février 2027
Mortalité dans l'unité de soins intensifs
Délai: Février 2027
Février 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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