- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887140
Prognostische waarde van rechter ventriculair-pulmonale arteriële koppeling beoordeeld door echocardiografie bij septische patiënten
Prognostische waarde van rechter ventriculair-pulmonale arteriële koppeling beoordeeld door echocardiografie bij septische patiënten: een prospectieve observationele studie
Sepsis en septische shock zijn veel voorkomende klinische aandoeningen, die een aanzienlijke uitdaging voor de gezondheidszorg vertegenwoordigen vanwege hun hoge sterftecijfers en toenemende incidentie. Door sepsis geïnduceerde cardiomyopathie is een frequente complicatie, die voorkomt bij maximaal 44% van de septische patiënten. Deze aandoening wordt geassocieerd met een twee-tot-drievoudige toename van de sterfte. Hoewel door sepsis geïnduceerde cardiomyopathie typisch wordt gediagnosticeerd via echocardiografie om de link ventriculaire systolische functie te beoordelen, kunnen beide ventrikels worden beïnvloed. Verschillende studies hebben aangetoond dat rechter ventriculaire disfunctie (RVD)/ rechter ventriculair falen (RVF) de gang was van sepsis en septische shock, met significante implicaties voor prognose en mortaliteit.
De rechter ventrikel (RV) heeft een duidelijke anatomische structuur en functie in vergelijking met de linkerventrikel, gekenmerkt door zijn hoge gevoeligheid voor afterloadvariaties. Zelfs kleine toename van de afterload kan de RV -contractiele functie ernstig beïnvloeden. Ondertussen ervaren septische patiënten vaak hypoxemisch ademhalingsfalen en vereisen mechanische ventilatie. Deze aandoening genereert door hypoxie geïnduceerde longvasoconstrictie, die, gecombineerd met positieve drukventilatie, leidt tot verhoogde pulmonale vasculaire weerstand en verhoogde longarteriële druk. Bovendien vermindert systemische vaatverwijding de RV -voorbelasting, terwijl septische schok en vasopressor de juiste coronaire perfusie verder compromissen gebruiken, waardoor de RV -contractiele disfunctie wordt verergerd. Bijgevolg is gelijktijdige beoordeling van RV -contractiliteit en de afterload ervan cruciaal bij septische patiënten.
TricuSpid ringvormige vlakke systolische excursie (TAPSE) is een veelgebruikte echocardiografische parameter voor het evalueren van RV -systolische functie. Systolische druk van de longslagader (SPAP) weerspiegelt de afterload van de RV en kan worden geschat in aanwezigheid van tricuspide regurgitatie. Onlangs is de tapse/spap-verhouding voorgesteld als een klinisch hulpmiddel om de rechter ventrikel-pulmonale slagader (RV-PA) te beoordelen. Van deze index is aangetoond dat deze geassocieerd is met mortaliteit bij patiënten met pulmonale hypertensie en hartfalen. Verschillende studies zijn uitgevoerd om RV-PA-koppeling bij sepsis en septische schokken te evalueren, maar deze onderzoeken hebben beperkingen in termen van onderzoeksontwerp en patiëntselectie.
In Vietnam zijn de problemen van RVD/RVF in sepsis/septische schok niet grondig onderzocht. Le Minh Khoi en collega's rapporteerden dat de incidentie van verminderde RV -stam bij septische patiënten zo hoog was als 55,1%. Momenteel hebben geen studies specifiek de RV-functie geëvalueerd, noch hebben studies RV-PA-koppeling beoordeeld bij septische patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Telefoonnummer: +84907216232
- E-mail: minh.pva@umc.edu.vn
Studie Contact Back-up
- Naam: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Werving
- University Medical Center
-
Contact:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Contact:
- Quynh Xuan Nguyen
- Telefoonnummer: +84336514303
- E-mail: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met sepsis,
- Behandeling ontvangen op de Intensive Care Unit (ICU) in het University Medical Center in Ho Chi Minh City tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap,
- Geschiedenis van rechter ventriculair myocardinfarct,
- Acuut coronair syndroom in de afgelopen 1 week,
- Valvulaire hartziekten of een geschiedenis van klepvervangingsoperatie,
- Aangeboren hartziekten of aandoeningen met intracardiale shunts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische patiënten hebben geen rechter ventrikel-pulmonale slagader ontkoppeling
|
|
|
Septische patiënten met rechter ventrikel-pulmonale slagader ontkoppeling
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Feb 2027
|
Feb 2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Verblijfsduur op de intensive care unit
Tijdsspanne: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Sterfte op de intensive care -eenheid
Tijdsspanne: Feb 2027
|
Feb 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Schok
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Sepsis
- Schok, septisch
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Echocardiografie
Andere studie-ID-nummers
- 173/GCN-HDDD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .