- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887140
Prognostisk værdi af højre ventrikulær-lunge arteriel kobling vurderet ved ekkokardiografi hos septiske patienter
Prognostisk værdi af højre ventrikulær-lunge arteriel kobling vurderet ved ekkokardiografi hos septiske patienter: En potentiel observationsundersøgelse
Sepsis og septisk chok er almindelige kliniske tilstande, der repræsenterer en betydelig sundhedsudfordring på grund af deres høje dødelighed og stigende forekomst. Sepsis-induceret kardiomyopati er en hyppig komplikation, der forekommer i op til 44% af septiske patienter. Denne tilstand er forbundet med en to til tredobbelt stigning i dødelighed. Selvom sepsis-induceret kardiomyopati typisk diagnosticeres via ekkokardiografi for at vurdere venstre ventrikulær systolisk funktion, kan begge ventrikler blive påvirket. Flere undersøgelser har vist, at højre ventrikulær dysfunktion (RVD)/ højre ventrikulær svigt (RVF) var udbredt i sepsis og septisk chok med betydelige konsekvenser for prognose og dødelighed.
Den højre ventrikel (RV) har en tydelig anatomisk struktur og funktion sammenlignet med venstre ventrikel, kendetegnet ved dens høje følsomhed over for efterbelastningsvariationer. Selv mindre stigninger i efterbelastningen kan forringe RV -kontraktil funktion alvorligt. I mellemtiden oplever septiske patienter ofte hypoxemisk respirationssvigt og kræver mekanisk ventilation. Denne tilstand genererer hypoxia-induceret lungevasokonstriktion, som kombineret med positivt trykventilation fører til øget lungevaskulær resistens og forhøjet lungearterielt tryk. Derudover reducerer systemisk vasodilatation RV -forbelastning, mens septisk chok og vasopressor bruger yderligere kompromis med højre koronar perfusion, forværrer RV -kontraktil dysfunktion. Følgelig er samtidig vurdering af RV -kontraktilitet og dens efterbelastning afgørende hos septiske patienter.
Tricuspid ringformet plan systolisk udflugt (TAPSE) er en meget anvendt ekkokardiografisk parameter til evaluering af RV -systolisk funktion. Pulmonal arterie -systolisk tryk (SPAP) afspejler RV -efterbelastning og kan estimeres i nærvær af tricuspid regurgitation. For nylig er TAPSE/SPAP-forholdet blevet foreslået som et klinisk værktøj til at vurdere højre ventrikel-pulmonal arterie (RV-PA) -kobling. Dette indeks har vist sig at være forbundet med dødelighed hos patienter med pulmonal hypertension og hjertesvigt. Flere undersøgelser er blevet udført for at evaluere RV-PA-kobling i sepsis og septiske chok, men disse undersøgelser har begrænsninger med hensyn til undersøgelsesdesign og patientudvælgelse.
I Vietnam er spørgsmålene om RVD/RVF i sepsis/septisk chok ikke blevet undersøgt grundigt. Le Minh Khoi og kolleger rapporterede, at forekomsten af reduceret RV -stamme hos septiske patienter var så høj som 55,1%. I øjeblikket har ingen undersøgelser specifikt evalueret RV-funktion, og heller ikke nogen undersøgelser vurderet RV-PA-kobling hos septiske patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Telefonnummer: +84907216232
- E-mail: minh.pva@umc.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Telefonnummer: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Telefonnummer: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Kontakt:
- Quynh Xuan Nguyen
- Telefonnummer: +84336514303
- E-mail: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med sepsis,
- Modtaget behandling i Intensive Care Unit (ICU) på University Medical Center i Ho Chi Minh City i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet,
- Historie om højre ventrikulær myokardieinfarkt,
- Akut koronarsyndrom inden for den sidste 1 uge,
- Valvulære hjertesygdomme eller en historie med ventiludskiftningskirurgi,
- Medfødte hjertesygdomme eller tilstande, der involverer intracardiac shunts.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septikpatienter, der ikke har højre ventrikel-lungearterie, der kobles
|
|
|
Septikpatienter med højre ventrikel-pulmonal arterie frakobling
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Feb 2027
|
Feb 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Opholdets længde i intensivafdeling
Tidsramme: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Feb 2027
|
Feb 2027
|
|
Dødelighed i intensivafdeling
Tidsramme: Feb 2027
|
Feb 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh city
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Chok, septisk
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunktionstest
- Hjertebillede -teknikker
- Ultrasonografi
- Ekkokardiografi
Andre undersøgelses-id-numre
- 173/GCN-HDDD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig