- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887140
Valor pronóstico del acoplamiento arterial ventricular-pulmonar derecho evaluado por ecocardiografía en pacientes sépticos
Valor pronóstico del acoplamiento arterial ventricular-pulmonar derecho evaluado por ecocardiografía en pacientes sépticos: un estudio observacional prospectivo
La sepsis y el shock séptico son condiciones clínicas comunes, que representan un desafío de salud significativo debido a sus altas tasas de mortalidad y una incidencia creciente. La miocardiopatía inducida por sepsis es una complicación frecuente, que ocurre en hasta el 44% de los pacientes sépticos. Esta condición se asocia con un aumento de dos a tres veces en la mortalidad. Aunque la miocardiopatía inducida por sepsis se diagnostica típicamente a través de la ecocardiografía para evaluar la función sistólica ventricular izquierda, ambos ventrículos pueden verse afectados. Varios estudios han demostrado que la disfunción ventricular derecha (RVD)/ falla ventricular derecha (RVF) prevaleció en sepsis y shock séptico, con implicaciones significativas para el pronóstico y la mortalidad.
El ventrículo derecho (RV) tiene una estructura y función anatómica distintas en comparación con el ventrículo izquierdo, caracterizado por su alta sensibilidad a las variaciones de poscarga. Incluso los aumentos menores en la poscarga pueden afectar severamente la función contráctil de RV. Mientras tanto, los pacientes sépticos a menudo experimentan insuficiencia respiratoria hipoxémica y requieren ventilación mecánica. Esta condición genera vasoconstricción pulmonar inducida por hipoxia, que, combinada con ventilación de presión positiva, conduce a una mayor resistencia vascular pulmonar y una presión arterial pulmonar elevada. Además, la vasodilatación sistémica reduce la precarga de RV, mientras que el choque séptico y el vasopresor usan un compromiso adicional de perfusión coronaria derecha, exacerbando la disfunción contráctil de RV. En consecuencia, la evaluación simultánea de la contractilidad de RV y su poscarga es crucial en pacientes sépticos.
La excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) es un parámetro ecocardiográfico ampliamente utilizado para evaluar la función sistólica del RV. La presión sistólica de la arteria pulmonar (SPAP) refleja la poscarga de RV y puede estimarse en presencia de regurgitación tricúspide. Recientemente, la relación TAPSE/SPAP se ha propuesto como una herramienta clínica para evaluar el acoplamiento de la arteria del ventrículo y la arteria-Pulmonar (RV-PA). Se ha demostrado que este índice está asociado con la mortalidad en pacientes con hipertensión pulmonar e insuficiencia cardíaca. Se han realizado varios estudios para evaluar el acoplamiento de RV-PA en sepsis y choques sépticos, pero estos estudios tienen limitaciones en términos de diseño del estudio y selección de pacientes.
En Vietnam, los problemas de RVD/RVF en sepsis/shock séptico no se han investigado a fondo. Le Minh Khoi y sus colegas informaron que la incidencia de tensión reducida de RV en pacientes sépticos fue tan alta como 55.1%. Actualmente, ningún estudio ha evaluado específicamente la función de RV, ni ningún estudio ha evaluado el acoplamiento de RV-PA en pacientes sépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Número de teléfono: +84907216232
- Correo electrónico: minh.pva@umc.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Número de teléfono: +84919731386
- Correo electrónico: khoi.lm@umc.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- University Medical Center
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Contacto:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Número de teléfono: +84919731386
- Correo electrónico: khoi.lm@umc.edu.vn
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Contacto:
- Quynh Xuan Nguyen
- Número de teléfono: +84336514303
- Correo electrónico: quynh.nx@umc.edu.vn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con sepsis,
- Recibió tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en el Centro Médico de la Universidad de la ciudad de Ho Chi Minh durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Embarazo,
- Historia de infarto de miocardio ventricular derecho,
- Síndrome coronario agudo en las últimas 1 semana,
- Enfermedades cardíacas valvulares o antecedentes de cirugía de reemplazo de válvulas,
- Enfermedades o condiciones cardíacas congénitas que involucran derivaciones intracardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sépticos que no tienen desacoplamiento de la arteria del ventrículo derecho
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Pacientes sépticos que tienen desacoplamiento de la arteria del ventrículo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
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Febrero de 2027
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
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Febrero de 2027
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Duración de estadía en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
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Febrero de 2027
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
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Febrero de 2027
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
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Febrero de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Choque séptico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 173/GCN-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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