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Valor pronóstico del acoplamiento arterial ventricular-pulmonar derecho evaluado por ecocardiografía en pacientes sépticos

22 de mayo de 2026 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Valor pronóstico del acoplamiento arterial ventricular-pulmonar derecho evaluado por ecocardiografía en pacientes sépticos: un estudio observacional prospectivo

La sepsis y el shock séptico son condiciones clínicas comunes, que representan un desafío de salud significativo debido a sus altas tasas de mortalidad y una incidencia creciente. La miocardiopatía inducida por sepsis es una complicación frecuente, que ocurre en hasta el 44% de los pacientes sépticos. Esta condición se asocia con un aumento de dos a tres veces en la mortalidad. Aunque la miocardiopatía inducida por sepsis se diagnostica típicamente a través de la ecocardiografía para evaluar la función sistólica ventricular izquierda, ambos ventrículos pueden verse afectados. Varios estudios han demostrado que la disfunción ventricular derecha (RVD)/ falla ventricular derecha (RVF) prevaleció en sepsis y shock séptico, con implicaciones significativas para el pronóstico y la mortalidad.

El ventrículo derecho (RV) tiene una estructura y función anatómica distintas en comparación con el ventrículo izquierdo, caracterizado por su alta sensibilidad a las variaciones de poscarga. Incluso los aumentos menores en la poscarga pueden afectar severamente la función contráctil de RV. Mientras tanto, los pacientes sépticos a menudo experimentan insuficiencia respiratoria hipoxémica y requieren ventilación mecánica. Esta condición genera vasoconstricción pulmonar inducida por hipoxia, que, combinada con ventilación de presión positiva, conduce a una mayor resistencia vascular pulmonar y una presión arterial pulmonar elevada. Además, la vasodilatación sistémica reduce la precarga de RV, mientras que el choque séptico y el vasopresor usan un compromiso adicional de perfusión coronaria derecha, exacerbando la disfunción contráctil de RV. En consecuencia, la evaluación simultánea de la contractilidad de RV y su poscarga es crucial en pacientes sépticos.

La excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) es un parámetro ecocardiográfico ampliamente utilizado para evaluar la función sistólica del RV. La presión sistólica de la arteria pulmonar (SPAP) refleja la poscarga de RV y puede estimarse en presencia de regurgitación tricúspide. Recientemente, la relación TAPSE/SPAP se ha propuesto como una herramienta clínica para evaluar el acoplamiento de la arteria del ventrículo y la arteria-Pulmonar (RV-PA). Se ha demostrado que este índice está asociado con la mortalidad en pacientes con hipertensión pulmonar e insuficiencia cardíaca. Se han realizado varios estudios para evaluar el acoplamiento de RV-PA en sepsis y choques sépticos, pero estos estudios tienen limitaciones en términos de diseño del estudio y selección de pacientes.

En Vietnam, los problemas de RVD/RVF en sepsis/shock séptico no se han investigado a fondo. Le Minh Khoi y sus colegas informaron que la incidencia de tensión reducida de RV en pacientes sépticos fue tan alta como 55.1%. Actualmente, ningún estudio ha evaluado específicamente la función de RV, ni ningún estudio ha evaluado el acoplamiento de RV-PA en pacientes sépticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

215

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anh-Minh V Phan, MSc.
  • Número de teléfono: +84907216232
  • Correo electrónico: minh.pva@umc.edu.vn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +84919731386
  • Correo electrónico: khoi.lm@umc.edu.vn

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • University Medical Center
        • Contacto:
          • Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +84919731386
          • Correo electrónico: khoi.lm@umc.edu.vn
        • Contacto:
          • Quynh Xuan Nguyen
          • Número de teléfono: +84336514303
          • Correo electrónico: quynh.nx@umc.edu.vn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes recibieron tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en el Centro Médico de la Universidad de la ciudad de Ho Chi Minh durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con sepsis,
  • Recibió tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en el Centro Médico de la Universidad de la ciudad de Ho Chi Minh durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo,
  • Historia de infarto de miocardio ventricular derecho,
  • Síndrome coronario agudo en las últimas 1 semana,
  • Enfermedades cardíacas valvulares o antecedentes de cirugía de reemplazo de válvulas,
  • Enfermedades o condiciones cardíacas congénitas que involucran derivaciones intracardíacas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sépticos que no tienen desacoplamiento de la arteria del ventrículo derecho
  • Primera ecocardiografía: dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción al estudio,
  • Segunda ecocardiografía: 48-72 horas después de la ecocardiografía inicial.
  • Los parámetros ecocardiográficos grabados incluyen:

    • Parámetros morfológicos y funcionales
    • Parámetros de flujo de la válvula mitral
    • Parámetros de ecocardiografía doppler de tejido
    • Parámetros STE para la evaluación del ventrículo izquierdo
    • Parámetros STE para la evaluación del ventrículo derecho
Pacientes sépticos que tienen desacoplamiento de la arteria del ventrículo derecho
  • Primera ecocardiografía: dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción al estudio,
  • Segunda ecocardiografía: 48-72 horas después de la ecocardiografía inicial.
  • Los parámetros ecocardiográficos grabados incluyen:

    • Parámetros morfológicos y funcionales
    • Parámetros de flujo de la válvula mitral
    • Parámetros de ecocardiografía doppler de tejido
    • Parámetros STE para la evaluación del ventrículo izquierdo
    • Parámetros STE para la evaluación del ventrículo derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
Febrero de 2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
Febrero de 2027
Duración de estadía en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
Febrero de 2027
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
Febrero de 2027
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Febrero de 2027
Febrero de 2027

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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