- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887140
Valore prognostico dell'accoppiamento arterioso ventricolare-polmonare destro valutato mediante ecocardiografia nei pazienti settici
Valore prognostico dell'accoppiamento arterioso ventricolare-polmonare destro valutato mediante ecocardiografia nei pazienti settici: uno studio osservazionale prospettico
La sepsi e lo shock settico sono condizioni cliniche comuni, che rappresentano una significativa sfida sanitaria a causa dei loro alti tassi di mortalità e aumento dell'incidenza. La cardiomiopatia indotta dalla sepsi è una complicanza frequente, che si verifica fino al 44% dei pazienti settici. Questa condizione è associata a un aumento da due a tre volte della mortalità. Sebbene la cardiomiopatia indotta dalla sepsi venga in genere diagnosticata mediante ecocardiografia per valutare la funzione sistolica ventricolare sinistra, entrambi i ventricoli possono essere influenzati. Diversi studi hanno dimostrato che la disfunzione ventricolare destra (RVD)/ insufficienza ventricolare destra (RVF) era prevalente nella sepsi e nella shock settico, con implicazioni significative per la prognosi e la mortalità.
Il ventricolo destro (RV) ha una distinta struttura e funzione anatomica rispetto al ventricolo sinistro, caratterizzato dalla sua elevata sensibilità alle variazioni di post -carico. Anche l'aumento minore del post -carico può compromettere gravemente la funzione contrattile per camper. Nel frattempo, i pazienti settici spesso sperimentano insufficienza respiratoria ipossmica e richiedono ventilazione meccanica. Questa condizione genera vasocostrizione polmonare indotta dall'ipossia, che, combinata con ventilazione a pressione positiva, porta ad un aumento della resistenza vascolare polmonare e all'elevata pressione arteriosa polmonare. Inoltre, la vasodilatazione sistemica riduce il precarico di camper, mentre lo shock settico e il vasopressore usano ulteriormente la perfusione coronarica destra, esacerbando la disfunzione contrattile RV. Di conseguenza, la valutazione simultanea della contrattilità per camper e del suo post -carico è cruciale nei pazienti settici.
L'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) è un parametro ecocardiografico ampiamente usato per la valutazione della funzione sistolica RV. La pressione sistolica dell'arteria polmonare (SPAP) riflette il post -carico del camper e può essere stimata in presenza di rigurgito tricuspide. Recentemente, il rapporto TAPSE/SPAP è stato proposto come strumento clinico per valutare l'accoppiamento destro dell'arteria ventricolo-polmonare (RV-PA). Questo indice ha dimostrato di essere associato alla mortalità in pazienti con ipertensione polmonare e insufficienza cardiaca. Sono stati condotti diversi studi per valutare l'accoppiamento per camper in sepsi e shock settici, ma questi studi hanno limiti in termini di progettazione dello studio e selezione dei pazienti.
In Vietnam, i problemi di RVD/RVF nella sepsi/shock settico non sono stati studiati a fondo. Le Minh Khoi e colleghi hanno riferito che l'incidenza di una ridotta ceppo di camper nei pazienti settici era alta fino al 55,1%. Attualmente, nessuno studio ha valutato specificamente la funzione RV, né non hanno valutato l'accoppiamento RV-PA nei pazienti settici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Numero di telefono: +84907216232
- Email: minh.pva@umc.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Numero di telefono: +84919731386
- Email: khoi.lm@umc.edu.vn
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamento
- University Medical Center
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Contatto:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Numero di telefono: +84919731386
- Email: khoi.lm@umc.edu.vn
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Contatto:
- Quynh Xuan Nguyen
- Numero di telefono: +84336514303
- Email: quynh.nx@umc.edu.vn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con sepsi,
- Ha ricevuto un trattamento nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso l'Università Medical Center di Ho Chi Minh City durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- Storia dell'infarto miocardico ventricolare destro,
- Sindrome coronarica acuta nell'ultima settimana,
- Malattie cardiache valvolari o una storia di chirurgia di sostituzione della valvola,
- Malattie cardiache congenite o condizioni che coinvolgono shunt intracardiaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti settici non hanno un disaccoppiamento dell'arteria ventricolo-polmonare
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Pazienti settici che hanno un disaccoppiamento dell'arteria ventricolo-polmonare destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Febbraio 2027
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Febbraio 2027
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Febbraio 2027
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Febbraio 2027
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Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Febbraio 2027
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Febbraio 2027
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Durata del soggiorno in ospedale
Lasso di tempo: Febbraio 2027
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Febbraio 2027
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Mortalità in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Febbraio 2027
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Febbraio 2027
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh city
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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Parole chiave
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- 173/GCN-HDDD
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