Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av arteriell kobling med høyre ventrikulærpulmonal kobling vurdert ved ekkokardiografi hos septiske pasienter

Prognostisk verdi av arteriell kobling med høyre ventrikulær pulmonal kobling vurdert ved ekkokardiografi hos septiske pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Sepsis og septisk sjokk er vanlige kliniske tilstander, noe som representerer en betydelig helseutfordring på grunn av deres høye dødelighet og økende forekomst. Sepsis-indusert kardiomyopati er en hyppig komplikasjon, som forekommer hos opptil 44% av septiske pasienter. Denne tilstanden er assosiert med en to til tre ganger økning i dødeligheten. Selv om sepsisindusert kardiomyopati vanligvis diagnostiseres via ekkokardiografi for å vurdere systolisk funksjon i venstre ventrikkel, kan begge ventriklene bli påvirket. Flere studier har vist at dysfunksjon i høyre ventrikkel (RVD)/ høyre ventrikulær svikt (RVF) var utbredt i sepsis og septisk sjokk, med betydelige implikasjoner for prognose og dødelighet.

Høyre ventrikkel (RV) har en distinkt anatomisk struktur og funksjon sammenlignet med venstre ventrikkel, preget av dens høye følsomhet for etterbelastningsvariasjoner. Selv mindre økning i etterbelastningen kan svekke RV -kontraktil funksjon. I mellomtiden opplever septiske pasienter ofte hypoksemisk respirasjonssvikt og krever mekanisk ventilasjon. Denne tilstanden genererer hypoksi-indusert lungevasokonstriksjon, som kombinert med positiv trykkventilasjon, fører til økt lungevaskulær motstand og forhøyet lungetrykk. I tillegg reduserer systemisk vasodilatasjon RV -forhåndsinnlasting, mens septisk sjokk og vasopressor bruker ytterligere kompromiss riktig koronar perfusjon, forverrer RV -kontraktil dysfunksjon. Følgelig er samtidig vurdering av RV -kontraktilitet og dens etterbelastning avgjørende hos septiske pasienter.

Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) er en mye brukt ekkokardiografisk parameter for å evaluere RV -systolisk funksjon. Pulmonal arterie systolisk trykk (SPAP) gjenspeiler RV etterbelastning og kan estimeres i nærvær av trikuspid oppstøt. Nylig har TAPSE/SPAP-forholdet blitt foreslått som et klinisk verktøy for å vurdere kobling av høyre ventrikkel-pulmonal arterie (RV-PA). Denne indeksen har vist seg å være assosiert med dødelighet hos pasienter med lungehypertensjon og hjertesvikt. Flere studier er utført for å evaluere RV-PA-kobling i sepsis og septiske sjokk, men disse studiene har begrensninger når det gjelder studiedesign og pasientvalg.

I Vietnam har ikke problemene med RVD/RVF i sepsis/septisk sjokk blitt grundig undersøkt. Le Minh Khoi og kolleger rapporterte at forekomsten av redusert RV -stamme hos septiske pasienter var så høy som 55,1%. Foreløpig har ingen studier spesifikt evaluert RV-funksjon, og har heller ingen studier vurdert RV-PA-kobling hos septiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter fikk behandling på intensivavdelingen (ICU) ved University Medical Center i Ho Chi Minh City i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sepsis,
  • Mottatt behandling i intensivavdelingen (ICU) ved University Medical Center i Ho Chi Minh City i løpet av studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap,
  • Historie om høyre ventrikulær hjerteinfarkt,
  • Akutt koronarsyndrom i løpet av den siste 1 uken,
  • Valvulære hjertesykdommer eller en historie med ventilerstatningskirurgi,
  • Medfødte hjertesykdommer eller tilstander som involverer intracardiac shunts.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septiske pasienter som ikke har kobling med høyre ventrikkel-pulmonal arterie
  • First Echocardiography: Innen 24 timer etter påmelding, påmelding,
  • Andre ekkokardiografi: 48-72 timer etter den første ekkokardiografien.
  • De registrerte ekkokardiografiske parametrene inkluderer:

    • Morfologiske og funksjonelle parametere
    • Mitralventilstrømningsparametere
    • Vev Doppler ekkokardiografiparametere
    • STE -parametere for vurdering av venstre ventrikkel
    • STE -parametere for vurdering av høyre ventrikkel
Septiske pasienter som har frakobling av høyre ventrikkel-pulmonal arterie
  • First Echocardiography: Innen 24 timer etter påmelding, påmelding,
  • Andre ekkokardiografi: 48-72 timer etter den første ekkokardiografien.
  • De registrerte ekkokardiografiske parametrene inkluderer:

    • Morfologiske og funksjonelle parametere
    • Mitralventilstrømningsparametere
    • Vev Doppler ekkokardiografiparametere
    • STE -parametere for vurdering av venstre ventrikkel
    • STE -parametere for vurdering av høyre ventrikkel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Feb 2027
Feb 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Feb 2027
Feb 2027
Lengde på oppholdet på intensivavdeling
Tidsramme: Feb 2027
Feb 2027
Lengden på sykehuset på sykehus
Tidsramme: Feb 2027
Feb 2027
Dødelighet i intensivavdeling
Tidsramme: Feb 2027
Feb 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere