- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887140
Prognostiskt värde på höger ventrikulär pulmonal arteriell koppling bedömd av ekokardiografi hos septiska patienter
Prognostiskt värde på höger ventrikulär pulmonal arteriell koppling bedömd med ekokardiografi hos septiska patienter: En prospektiv observationsstudie
Sepsis och septisk chock är vanliga kliniska tillstånd, vilket representerar en betydande sjukvårdsutmaning på grund av deras höga dödlighet och ökande förekomst. Sepsisinducerad kardiomyopati är en vanlig komplikation som förekommer hos upp till 44% av septiska patienter. Detta tillstånd är förknippat med en tvåfaldig ökning av dödligheten. Även om sepsisinducerad kardiomyopati vanligtvis diagnostiseras via ekokardiografi för att bedöma vänster ventrikulär systolisk funktion, kan båda ventriklarna påverkas. Flera studier har visat att höger ventrikulär dysfunktion (RVD)/ höger ventrikelfel (RVF) var utbredd vid sepsis och septisk chock, med betydande konsekvenser för prognos och dödlighet.
Den högra ventrikeln (RV) har en distinkt anatomisk struktur och funktion jämfört med vänster ventrikel, kännetecknad av dess höga känslighet för efterbelastningsvariationer. Även mindre ökningar i efterbelastningen kan försämra RV -kontraktilfunktionen kraftigt. Samtidigt upplever septiska patienter ofta hypoxemiskt andningsfel och kräver mekanisk ventilation. Detta tillstånd genererar hypoxi-inducerad lungvasokonstriktion, som, i kombination med positiv tryckventilation, leder till ökad lungvaskulär resistens och förhöjd lungartärtryck. Dessutom reducerar systemisk vasodilatation RV -förbelastning, medan septisk chock och vasopressor använder ytterligare kompromiss höger koronar perfusion, förvärrande RV -kontraktil dysfunktion. Följaktligen är samtidig bedömning av RV -kontraktilitet och dess efterbelastning avgörande hos septiska patienter.
Tricuspid ringformad plan systolisk utflykt (TAPSE) är en allmänt använt ekokardiografisk parameter för utvärdering av RV -systolisk funktion. Pulmonal artär systolisk tryck (SPAP) återspeglar RV efterbelastning och kan uppskattas i närvaro av tricuspid regurgitation. Nyligen har Tapse/Spap-förhållandet föreslagits som ett kliniskt verktyg för att bedöma höger ventrikel-pulmonal artär (RV-PA) -koppling. Detta index har visat sig vara förknippat med dödlighet hos patienter med lunghypertoni och hjärtsvikt. Flera studier har genomförts för att utvärdera RV-PA-koppling i sepsis och septiska chocker, men dessa studier har begränsningar när det gäller studiedesign och patientval.
I Vietnam har frågorna om RVD/RVF i sepsis/septisk chock inte undersökts noggrant. Le Minh Khoi och kollegor rapporterade att förekomsten av reducerad RV -stam hos septiska patienter var så hög som 55,1%. För närvarande har inga studier specifikt utvärderat RV-funktion, och inte heller har några studier bedömt RV-PA-koppling hos septiska patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Telefonnummer: +84907216232
- E-post: minh.pva@umc.edu.vn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Telefonnummer: +84919731386
- E-post: khoi.lm@umc.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Telefonnummer: +84919731386
- E-post: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Kontakt:
- Quynh Xuan Nguyen
- Telefonnummer: +84336514303
- E-post: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad med sepsis,
- Fick behandling på intensivvården (ICU) vid University Medical Center i Ho Chi Minh City under studieperioden.
Uteslutningskriterier:
- Graviditet,
- Historia om höger ventrikulär hjärtinfarkt,
- Akut koronarsyndrom under den senaste 1 veckan,
- Valvulära hjärtsjukdomar eller en historia av ventilersättningskirurgi,
- Medfödda hjärtsjukdomar eller tillstånd som involverar intracardiac shunts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septiska patienter som inte har rätt ventrikel-lungartär
|
|
|
Septiska patienter som har höger ventrikel-pulmonal artär frånkoppling
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
På sjukhusdödlighet
Tidsram: 2027 februari
|
2027 februari
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 2027 februari
|
2027 februari
|
|
Vistelsens längd på intensivvård
Tidsram: 2027 februari
|
2027 februari
|
|
Vistelsens längd på sjukhus
Tidsram: 2027 februari
|
2027 februari
|
|
Dödlighet på intensivvård
Tidsram: 2027 februari
|
2027 februari
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Chock
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sepsis
- Chock, septisk
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Hjärtavbildningstekniker
- Ultrasonografi
- Ekokardiografi
Andra studie-ID-nummer
- 173/GCN-HDDD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .