- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887140
Valor prognóstico do acoplamento arterial do ventrículo direito avaliado avaliado por ecocardiografia em pacientes sépticos
Valor prognóstico do acoplamento arterial do ventrículo direito avaliado por ecocardiografia em pacientes sépticos: um estudo observacional prospectivo
Sepse e choque séptico são condições clínicas comuns, representando um desafio significativo em saúde devido às suas altas taxas de mortalidade e aumento da incidência. A cardiomiopatia induzida por sepse é uma complicação frequente, ocorrendo em até 44% dos pacientes sépticos. Essa condição está associada a um aumento de duas a três vezes na mortalidade. Embora a cardiomiopatia induzida por sepse seja tipicamente diagnosticada por ecocardiografia para avaliar a função sistólica do ventrículo esquerdo, ambos os ventrículos podem ser afetados. Vários estudos demonstraram que a disfunção do ventrículo direito (RVD)/ insuficiência ventricular direita (RVF) prevaleceu em sepse e choque séptico, com implicações significativas para o prognóstico e mortalidade.
O ventrículo direito (RV) possui uma estrutura e função anatômica distintas em comparação com o ventrículo esquerdo, caracterizadas por sua alta sensibilidade às variações de pós -carga. Mesmo pequenos aumentos na pós -carga podem prejudicar severamente a função contrátil do VD. Enquanto isso, os pacientes sépticos geralmente sofrem de insuficiência respiratória hipóxêmica e requerem ventilação mecânica. Essa condição gera vasoconstrição pulmonar induzida por hipóxia, que, combinada com ventilação positiva de pressão, leva ao aumento da resistência vascular pulmonar e pressão arterial pulmonar elevada. Além disso, a vasodilatação sistêmica reduz a pré -carga do RV, enquanto o choque séptico e o vasopressor usam ainda mais a perfusão coronária direita, exacerbando a disfunção contrátil da RV. Consequentemente, a avaliação simultânea da contratilidade do VD e sua pós -carga é crucial em pacientes sépticos.
A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) é um parâmetro ecocardiográfico amplamente utilizado para avaliar a função sistólica do VD. A pressão sistólica da artéria pulmonar (SPAP) reflete pós -carga do VD e pode ser estimada na presença de regurgitação tricúspide. Recentemente, a relação Tapse/Spap foi proposta como uma ferramenta clínica para avaliar o acoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito (RV-PA). Foi demonstrado que esse índice está associado à mortalidade em pacientes com hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca. Vários estudos foram realizados para avaliar o acoplamento RV-PA em sepse e choques sépticos, mas esses estudos têm limitações em termos de desenho do estudo e seleção de pacientes.
No Vietnã, as questões de RVD/RVF em choque sepse/séptico não foram completamente investigadas. Le Minh Khoi e colegas relataram que a incidência de cepa reduzida de VD em pacientes sépticos era tão alta quanto 55,1%. Atualmente, nenhum estudo avaliou especificamente a função VD, nem os estudos avaliaram o acoplamento RV-PA em pacientes sépticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Número de telefone: +84907216232
- E-mail: minh.pva@umc.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Número de telefone: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
Locais de estudo
-
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- University Medical Center
-
Contato:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Número de telefone: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
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Contato:
- Quynh Xuan Nguyen
- Número de telefone: +84336514303
- E-mail: quynh.nx@umc.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com sepse,
- Recebeu tratamento na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no Centro Médico da Universidade na cidade de Ho Chi Minh durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Gravidez,
- História do infarto do miocárdio ventricular direito,
- Síndrome coronariana aguda na última semana,
- Doenças cardíacas valvulares ou um histórico de cirurgia de reposição de válvulas,
- Doenças cardíacas congênitas ou condições envolvendo desvios intracardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes sépticos que não têm desacoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito
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Pacientes sépticos com o desacoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2027
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Duração da estadia em unidade de terapia intensiva
Prazo: Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2027
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2027
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Mortalidade em unidade de terapia intensiva
Prazo: Fevereiro de 2027
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Fevereiro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sepse
- Choque, Séptico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- 173/GCN-HDDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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