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Valor prognóstico do acoplamento arterial do ventrículo direito avaliado avaliado por ecocardiografia em pacientes sépticos

22 de maio de 2026 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Valor prognóstico do acoplamento arterial do ventrículo direito avaliado por ecocardiografia em pacientes sépticos: um estudo observacional prospectivo

Sepse e choque séptico são condições clínicas comuns, representando um desafio significativo em saúde devido às suas altas taxas de mortalidade e aumento da incidência. A cardiomiopatia induzida por sepse é uma complicação frequente, ocorrendo em até 44% dos pacientes sépticos. Essa condição está associada a um aumento de duas a três vezes na mortalidade. Embora a cardiomiopatia induzida por sepse seja tipicamente diagnosticada por ecocardiografia para avaliar a função sistólica do ventrículo esquerdo, ambos os ventrículos podem ser afetados. Vários estudos demonstraram que a disfunção do ventrículo direito (RVD)/ insuficiência ventricular direita (RVF) prevaleceu em sepse e choque séptico, com implicações significativas para o prognóstico e mortalidade.

O ventrículo direito (RV) possui uma estrutura e função anatômica distintas em comparação com o ventrículo esquerdo, caracterizadas por sua alta sensibilidade às variações de pós -carga. Mesmo pequenos aumentos na pós -carga podem prejudicar severamente a função contrátil do VD. Enquanto isso, os pacientes sépticos geralmente sofrem de insuficiência respiratória hipóxêmica e requerem ventilação mecânica. Essa condição gera vasoconstrição pulmonar induzida por hipóxia, que, combinada com ventilação positiva de pressão, leva ao aumento da resistência vascular pulmonar e pressão arterial pulmonar elevada. Além disso, a vasodilatação sistêmica reduz a pré -carga do RV, enquanto o choque séptico e o vasopressor usam ainda mais a perfusão coronária direita, exacerbando a disfunção contrátil da RV. Consequentemente, a avaliação simultânea da contratilidade do VD e sua pós -carga é crucial em pacientes sépticos.

A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) é um parâmetro ecocardiográfico amplamente utilizado para avaliar a função sistólica do VD. A pressão sistólica da artéria pulmonar (SPAP) reflete pós -carga do VD e pode ser estimada na presença de regurgitação tricúspide. Recentemente, a relação Tapse/Spap foi proposta como uma ferramenta clínica para avaliar o acoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito (RV-PA). Foi demonstrado que esse índice está associado à mortalidade em pacientes com hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca. Vários estudos foram realizados para avaliar o acoplamento RV-PA em sepse e choques sépticos, mas esses estudos têm limitações em termos de desenho do estudo e seleção de pacientes.

No Vietnã, as questões de RVD/RVF em choque sepse/séptico não foram completamente investigadas. Le Minh Khoi e colegas relataram que a incidência de cepa reduzida de VD em pacientes sépticos era tão alta quanto 55,1%. Atualmente, nenhum estudo avaliou especificamente a função VD, nem os estudos avaliaram o acoplamento RV-PA em pacientes sépticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

215

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
  • Número de telefone: +84919731386
  • E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes receberam tratamento na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no Centro Médico da Universidade na cidade de Ho Chi Minh durante o período do estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com sepse,
  • Recebeu tratamento na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no Centro Médico da Universidade na cidade de Ho Chi Minh durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Gravidez,
  • História do infarto do miocárdio ventricular direito,
  • Síndrome coronariana aguda na última semana,
  • Doenças cardíacas valvulares ou um histórico de cirurgia de reposição de válvulas,
  • Doenças cardíacas congênitas ou condições envolvendo desvios intracardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sépticos que não têm desacoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito
  • Primeira ecocardiografia: dentro de 24 horas após a matrícula do estudo,
  • Segunda ecocardiografia: 48-72 horas após a ecocardiografia inicial.
  • Os parâmetros ecocardiográficos gravados incluem:

    • Parâmetros morfológicos e funcionais
    • Parâmetros de fluxo da válvula mitral
    • Parâmetros de ecocardiografia doppler de tecido
    • Parâmetros STE para avaliação do ventrículo esquerdo
    • Parâmetros de ste para avaliação do ventrículo direito
Pacientes sépticos com o desacoplamento da artéria pulmonar do ventrículo direito
  • Primeira ecocardiografia: dentro de 24 horas após a matrícula do estudo,
  • Segunda ecocardiografia: 48-72 horas após a ecocardiografia inicial.
  • Os parâmetros ecocardiográficos gravados incluem:

    • Parâmetros morfológicos e funcionais
    • Parâmetros de fluxo da válvula mitral
    • Parâmetros de ecocardiografia doppler de tecido
    • Parâmetros STE para avaliação do ventrículo esquerdo
    • Parâmetros de ste para avaliação do ventrículo direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Fevereiro de 2027
Fevereiro de 2027

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Fevereiro de 2027
Fevereiro de 2027
Duração da estadia em unidade de terapia intensiva
Prazo: Fevereiro de 2027
Fevereiro de 2027
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Fevereiro de 2027
Fevereiro de 2027
Mortalidade em unidade de terapia intensiva
Prazo: Fevereiro de 2027
Fevereiro de 2027

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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