- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887140
Прогностическая ценность правой желудочковой выпулькулярной артериальной связи, оцениваемой по эхокардиографии у пациентов с септиком
Прогностическая ценность правой желудочковой выпулькулярной артериальной связи, оцениваемой по эхокардиографии у пациентов с септиком: проспективное обсервационное исследование
Сепсис и септический шок являются общими клиническими состояниями, представляющими значительную проблему здравоохранения из -за их высокого уровня смертности и увеличения заболеваемости. Индуцированная сепсисом кардиомиопатия является частым осложнением, возникающим у 44% пациентов с септиками. Это условие связано с увеличением смертности в два-трех раз. Хотя индуцированная сепсисом кардиомиопатия обычно диагностируется с помощью эхокардиографии для оценки систолической функции левого желудочка, могут быть затронуты оба желудочка. Несколько исследований показали, что дисфункция правого желудочка (RVD)/ правой желудочковой недостаточность (RVF) была распространена при сепсисе и септическом шоке со значительными последствиями для прогноза и смертности.
Правый желудочек (RV) имеет отдельную анатомическую структуру и функцию по сравнению с левым желудочком, характеризующимся его высокой чувствительностью к изменениям послеподобия. Даже незначительное увеличение послеподрагивания может серьезно ухудшить сократительную функцию RV. Между тем, пациенты с септиками часто испытывают гипоксемическую дыхательную недостаточность и требуют механической вентиляции. Это состояние генерирует индуцированную гипоксией легочную вазоконстрикцию, которая в сочетании с вентиляцией положительного давления приводит к повышению легочной сосудистой устойчивости и повышенному легочному артериальному давлению. Кроме того, системная вазодилатация уменьшает предварительную нагрузку RV, в то время как септический шок и вазопрессор используют дальнейшие компромисс правой коронарной перфузии, усугубляя договорную дисфункцию RV. Следовательно, одновременная оценка сократимости RV и ее последовательности имеет решающее значение у пациентов с септиками.
Трикуспид Кольцевая плоскость Систолическая экскурсия (TAPSE) является широко используемым эхокардиографическим параметром для оценки систолической функции RV. Систолическое давление легочной артерии (SPAP) отражает последовательность RV и может быть оценено в присутствии трикуспидной регургитации. В последнее время соотношение TAPSE/SPAP было предложено в качестве клинического инструмента для оценки связи правого желудочного легочной артерии (RV-PA). Было показано, что этот индекс связан с смертностью у пациентов с легочной гипертонией и сердечной недостаточностью. Было проведено несколько исследований для оценки связи RV-PA при сепсисе и септических шоках, но эти исследования имеют ограничения с точки зрения дизайна исследования и отбора пациентов.
Во Вьетнаме проблемы RVD/RVF при сепсисе/септическом шоке не были тщательно исследованы. Le Minh Khoi и его коллеги сообщили, что частота снижения штамма RV у пациентов с септиком составляла 55,1%. В настоящее время ни в одном из исследований не было специально оцениваемой функции RV, а также не имели никаких исследований, которые оценивали связь RV-PA у пациентов с септиком.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Номер телефона: +84907216232
- Электронная почта: minh.pva@umc.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Номер телефона: +84919731386
- Электронная почта: khoi.lm@umc.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- University Medical Center
-
Контакт:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Номер телефона: +84919731386
- Электронная почта: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Контакт:
- Quynh Xuan Nguyen
- Номер телефона: +84336514303
- Электронная почта: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом сепсис,
- Получил лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в Университетском медицинском центре в городе Хо Ши Мин в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Беременность,
- История инфаркта миокарда правого желудочка,
- Острый коронарный синдром в течение последней 1 недели,
- Клапанные сердечные заболевания или история операции по замене клапана,
- Врожденные сердечные заболевания или состояния, включающие внутрисердечные шунты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
У пациентов с септиком, не имеющими правого желудочного легочной артерии разобщение
|
|
|
У пациентов с септиком, имеющими правое желудочковое разобщение артерии
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В стабильной смертности
Временное ограничение: Февраль 2027 года
|
Февраль 2027 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: Февраль 2027 года
|
Февраль 2027 года
|
|
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Февраль 2027 года
|
Февраль 2027 года
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Февраль 2027 года
|
Февраль 2027 года
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Февраль 2027 года
|
Февраль 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сепсис
- Шок, септик
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Методы кардиологической визуализации
- Ультрасонография
- Эхокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- 173/GCN-HDDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .