- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887140
Oikean kammion keuhkojen valtimoiden prognostinen arvo, joka on arvioitu ehokardiografialla septisillä potilailla
Septisten potilaiden oikean kammion-keuhkojen valtimoiden ennustearvo, joka on arvioitu ehokardiografialla: tulevaisuudennäkymätutkimus
Sepsis ja septinen sokki ovat yleisiä kliinisiä tiloja, jotka edustavat merkittävää terveydenhuollon haastetta niiden korkean kuolleisuuden ja lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi. Sepsiksen indusoima kardiomyopatia on usein komplikaatio, joka esiintyy jopa 44%: lla septisistä potilaista. Tämä tila liittyy kuolleisuuden kahden tai kolminkertaiseen kasvuun. Vaikka sepsiksen indusoima kardiomyopatia diagnosoidaan tyypillisesti ehokardiografian avulla vasemman kammion systolisen toiminnan arvioimiseksi, molemmat kammiot voivat vaikuttaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että oikean kammion toimintahäiriöt (RVD)/ oikean kammion vajaatoiminta (RVF) oli yleistä sepsiksessä ja septisessä sokissa, ja sillä oli merkittäviä vaikutuksia ennusteeseen ja kuolleisuuteen.
Oikea kammio (RV) on selkeä anatominen rakenne ja toiminta verrattuna vasempaan kammioon, jolle on tunnusomaista korkea herkkyys jälkikuormitusten variaatioille. Jopa vähäiset korotukset jälkikuormissa voi vakavasti heikentää matkailuautojen supistuvaa toimintaa. Samaan aikaan septiset potilaat kokevat usein hypoksemista hengitysvaurioita ja vaativat mekaanista ilmanvaihtoa. Tämä tila tuottaa hypoksian indusoimaa keuhkojen verisuonten supistumista, joka yhdistettynä positiiviseen paineen tuuletukseen johtaa lisääntyneeseen keuhkoverisuoniresistenssiin ja kohonneeseen keuhkovaltimopaineeseen. Lisäksi systeeminen verisuonisodilaatio vähentää matkailuautojen esikuormitusta, kun taas septinen sokki ja vasopressori käyttävät edelleen kompromisseja oikein sepelvaltimoiden perfuusioon, pahentaen matkailuautojen supistuvia toimintahäiriöitä. Tämän seurauksena septisten potilaiden samanaikainen arviointi matkailuautojen supistuvuudesta ja sen jälkikuormitus on ratkaisevan tärkeää.
Tricuspid -rengasmaisen tason systolinen retki (TAPSE) on laajalti käytetty ehokardiografinen parametri RV -systolisen toiminnan arvioimiseksi. Keuhkovaltimon systolinen paine (SPAP) heijastaa matkailuautoa jälkikuormitusta ja voidaan arvioida trikuspidisen regurgitaation läsnä ollessa. Äskettäin TAPSE/SPAP -suhdetta on ehdotettu kliinisenä välineenä oikean kammion keuhkovaltimoiden (RV-PA) kytkemisen arvioimiseksi. Tämän indeksin on osoitettu liittyvän kuolleisuuteen potilailla, joilla on keuhkoverenpaine ja sydämen vajaatoiminta. RV-PA-kytkennän arvioimiseksi sepsiksissä ja septisissä iskuissa on tehty useita tutkimuksia, mutta näillä tutkimuksilla on rajoituksia tutkimuksen suunnittelussa ja potilaan valinnassa.
Vietnamissa RVD/RVF: n kysymyksiä sepsis/septisen sokin ei ole tutkittu perusteellisesti. Le Minh Khoi ja hänen kollegansa ilmoittivat, että vähentyneen matkailuautokannan esiintyvyys septisissä potilaissa oli jopa 55,1%. Tällä hetkellä mikään tutkimukset eivät ole erityisesti arvioineet matkailuautojen toimintaa, eikä mitään tutkimuksia ole arvioitu septisten potilaiden RV-PA-kytkentä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Puhelinnumero: +84907216232
- Sähköposti: minh.pva@umc.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +84919731386
- Sähköposti: khoi.lm@umc.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +84919731386
- Sähköposti: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Quynh Xuan Nguyen
- Puhelinnumero: +84336514303
- Sähköposti: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sepsis,
- Sain hoidon tehohoitoyksikössä (ICU) Ho Chi Minh Cityn yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Oikean kammion sydäninfarktin historia,
- Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä viimeisen viikon aikana,
- Venttiilin korvausleikkauksen venttiilin venttiilitaudit tai historia,
- Synnynnäiset sydänsairaudet tai olosuhteet, joihin liittyy sisäisiä maaran sisäisiä vaihteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septisillä potilailla, joilla ei ole oikeaa kammion-keuhkovaltimoa, kytkentä
|
|
|
Septiset potilaat, joilla on oikea kammio-keuhkovaltimo, kytkentä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
Helmikuu 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
Helmikuu 2027
|
|
Oleskelun pituus tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
Helmikuu 2027
|
|
Oleskelun pituus sairaalassa
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
Helmikuu 2027
|
|
Kuolleisuus tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
Helmikuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173/GCN-HDDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .