- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887140
Prognostická hodnota pravé komory-pulmonální arteriální vazby hodnocené echokardiografií u septických pacientů
Prognostická hodnota pravé komory-plicní arteriální vazby hodnocené echokardiografií u septických pacientů: prospektivní observační studie
Sepse a septický šok jsou běžné klinické podmínky, které představují významnou výzvu ve zdravotnictví kvůli jejich vysoké úmrtnosti a zvyšování incidence. Kardiomyopatie vyvolaná sepsis je častá komplikace, která se vyskytuje až u 44% septických pacientů. Tato podmínka je spojena s dvojnásobným až trojnásobným zvýšením úmrtnosti. Přestože je kardiomyopatie indukovaná sepsis, která je obvykle diagnostikována pomocí echokardiografie k posouzení systolické funkce levé komory, mohou být ovlivněny obě komory. Několik studií prokázalo, že dysfunkce pravé komory (RVD)/ selhání pravé komory (RVF) převládala při sepse a septickém šoku, s významnými důsledky pro prognózu a úmrtnost.
Pravá komora (RV) má odlišnou anatomickou strukturu a funkci ve srovnání s levou komorou, charakterizovanou vysokou citlivostí na změny následného zatížení. Dokonce i drobné zvýšení následného zatížení může vážně narušit kontraktilní funkci RV. Mezitím se septičtí pacienti často zažívají hypoxemické respirační selhání a vyžadují mechanickou ventilaci. Tento stav generuje plicní vazokonstrikci indukované hypoxií, která v kombinaci s ventilací pozitivního tlaku vede ke zvýšené plicní vaskulární rezistenci a zvýšenému plicnímu arteriálnímu tlaku. Systemická vazodilatace navíc snižuje předpětí RV, zatímco septický šok a vazopresor používají další kompromisné pravé koronární perfuzi, což zhoršuje kontraktilní dysfunkci RV. V důsledku toho je u septických pacientů zásadní simultánní hodnocení kontraktility RV a jejího následného zatížení.
Systolická exkurze trikuspidální roviny (TAPSE) je široce používaný echokardiografický parametr pro hodnocení systolické funkce RV. Systolický tlak plicní tepny (SPAP) odráží RV následné zatížení a lze jej odhadnout v přítomnosti trikuspidální regurgitace. Nedávno byl poměr TAPSE/SPAP navržen jako klinický nástroj k posouzení vazby pravé komory-plicní tepny (RV-PA). Ukázalo se, že tento index je spojen s úmrtností u pacientů s plicní hypertenzí a srdečním selháním. Bylo provedeno několik studií za účelem vyhodnocení vazby RV-PA při sepsis a septických šokách, ale tyto studie mají omezení, pokud jde o návrh studie a výběr pacienta.
Ve Vietnamu nebyly problémy RVD/RVF v sepsis/septické šoku důkladně prozkoumány. Le Minh Khoi a jeho kolegové uvedli, že výskyt sníženého kmene RV u septických pacientů byl až 55,1%. V současné době žádné studie konkrétně nevyhodnocovaly funkci RV, ani žádné studie nevyhodnocovaly vazbu RV-PA u septických pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anh-Minh V Phan, MSc.
- Telefonní číslo: +84907216232
- E-mail: minh.pva@umc.edu.vn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khoi M Le, A/Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Khoi Minh Le, A/Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +84919731386
- E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn
-
Kontakt:
- Quynh Xuan Nguyen
- Telefonní číslo: +84336514303
- E-mail: quynh.nx@umc.edu.vn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována sepse,
- Během studijního období byl léčen na jednotce intenzivní péče (ICU) v University Medical Center v Ho Či Minovi.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství,
- Historie infarktu myokardu v pravé komoře,
- Akutní koronární syndrom za poslední 1 týden,
- Chirurgie chirurgického zákroku ventilu, chirurgického zákroku ventilu, srdeční choroby nebo anamnéza,
- Vrozené srdeční choroby nebo stavy zahrnující intrakardiální shyby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Septičtí pacienti nemají odpojení pravé komory-plicní tepny
|
|
|
Septičtí pacienti mají odpojení pravé komory-plicní tepny
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2027
|
2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání mechanického ventilace
Časové okno: 2027
|
2027
|
|
Délka pobytu v jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2027
|
2027
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2027
|
2027
|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2027
|
2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Khoi M Le, A/Prof. Dr., University Medical Center Ho Chi Minh city
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Ehrman RR, Sullivan AN, Favot MJ, Sherwin RL, Reynolds CA, Abidov A, Levy PD. Pathophysiology, echocardiographic evaluation, biomarker findings, and prognostic implications of septic cardiomyopathy: a review of the literature. Crit Care. 2018 May 4;22(1):112. doi: 10.1186/s13054-018-2043-8.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Meyer NJ, Gaieski DF, Lyon S, Miltiades AN, Goyal M, Fuchs BD, Bellamy SL, Christie JD. The epidemiology of acute respiratory distress syndrome in patients presenting to the emergency department with severe sepsis. Shock. 2013 Nov;40(5):375-81. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182a64682.
- Wang S, Bashir Z, Chen EW, Kadiyala V, Sherrod CF, Has P, Song C, Ventetuolo CE, Simmons J, Haines P. Invasive Mechanical Ventilation Is Associated with Worse Right Ventricular Strain in Acute Respiratory Failure Patients. J Cardiovasc Dev Dis. 2024 Aug 9;11(8):246. doi: 10.3390/jcdd11080246.
- Jentzer JC, Anavekar NS, Reddy YNV, Murphree DH, Wiley BM, Oh JK, Borlaug BA. Right Ventricular Pulmonary Artery Coupling and Mortality in Cardiac Intensive Care Unit Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e019015. doi: 10.1161/JAHA.120.019015. Epub 2021 Mar 28.
- Charpentier J, Luyt CE, Fulla Y, Vinsonneau C, Cariou A, Grabar S, Dhainaut JF, Mira JP, Chiche JD. Brain natriuretic peptide: A marker of myocardial dysfunction and prognosis during severe sepsis. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):660-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000114827.93410.d8.
- Vallabhajosyula S, Kumar M, Pandompatam G, Sakhuja A, Kashyap R, Kashani K, Gajic O, Geske JB, Jentzer JC. Prognostic impact of isolated right ventricular dysfunction in sepsis and septic shock: an 8-year historical cohort study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 7;7(1):94. doi: 10.1186/s13613-017-0319-9.
- Vieillard-Baron A, Prigent A, Repesse X, Goudelin M, Prat G, Evrard B, Charron C, Vignon P, Geri G. Right ventricular failure in septic shock: characterization, incidence and impact on fluid responsiveness. Crit Care. 2020 Nov 1;24(1):630. doi: 10.1186/s13054-020-03345-z.
- Lanspa MJ, Cirulis MM, Wiley BM, Olsen TD, Wilson EL, Beesley SJ, Brown SM, Hirshberg EL, Grissom CK. Right Ventricular Dysfunction in Early Sepsis and Septic Shock. Chest. 2021 Mar;159(3):1055-1063. doi: 10.1016/j.chest.2020.09.274. Epub 2020 Oct 14.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Zhang H, Lian H, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D. Prognostic implications of tricuspid annular plane systolic excursion/pulmonary arterial systolic pressure ratio in septic shock patients. Cardiovasc Ultrasound. 2020 Jun 12;18(1):20. doi: 10.1186/s12947-020-00198-y.
- Bowcock EM, Gerhardy B, Huang S, Orde S. Right ventricular outflow tract Doppler flow analysis and pulmonary arterial coupling by transthoracic echocardiography in sepsis: a retrospective exploratory study. Crit Care. 2022 Oct 3;26(1):303. doi: 10.1186/s13054-022-04160-4.
- Ma Q, Ding C, Wei W, Su C, Li B, Zhou Z, Chen C, Liu B, Zhang X, Wu J. The value of right ventricular pulmonary artery coupling in determining the prognosis of patients with sepsis. Sci Rep. 2024 Jul 3;14(1):15283. doi: 10.1038/s41598-024-65738-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Šokovat
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Sepse
- Šok, septik
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Echokardiografie
Další identifikační čísla studie
- 173/GCN-HDDD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt