乾癬性vulgaris病変に対するCiplukan（Physalis angulata linn。）を含む局所製剤の有効性
2025年3月26日 更新者：Universitas Padjadjaran
修飾された乾癬領域と重症度の指数、厚さ、および炎症の炎症に対するCiplukan（Physalis angulata linn。）を含む局所製剤の有効性
乾癬菌は、免疫系によって媒介される慢性炎症性皮膚疾患であり、長期療法を必要とする複雑な病因です。
NF-κBシグナル伝達経路から活性化し、生成されるさまざまな炎症性メディエーターが、goriasis goldiasisの病因に役割を果たします。
局所コルチコステロイドは、免疫抑制、抗炎症、および抗炎症効果を抱えている、乾癬のすべての重症度レベルの第一選択療法です。
しかし、長期的な使用は、萎縮、線脈、毛細血管拡張症、脂肪沈着、扁桃噴火、腹膜周囲皮膚炎、高症状などの副作用につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Ciplukan（Physalis Angulata Linn。）には、抗炎症、抗増殖、および免疫抑制効果を示すセコテロイドとフラボノイドが含まれています。 これらの効果は、Ciplukan（Physalis angulata linn。）がgulasiasisの補助的局所療法として役立つ可能性があることを示唆しています。 ただし、子yoliasis菌患者の局所製剤のシプルカン（Physalis angulata linn。）の有効性に関する研究はまだ実施されていません。
したがって、修正されたPASIスコアを使用して、高周波超音波検査とスペクトルドップラー超音波検査の両方を使用して客観的に視覚的に尋問症の病変を評価するためには、研究が必要です。 これにより、炎症を軽減し、炎症患者の皮膚病変の臨床的改善を促進する際の尋常性の補助療法としてのCiplukan（Physalis angulata Linn。）クリームの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jawa Barat
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Bandung、Jawa Barat、インドネシア、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜60歳
- PASIスコアを使用した病歴、身体検査、および重症度評価に基づいて、乾癬菌と診断
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 現在、乾癬の全身療法を受けている患者。
- 乾癬菌類の全身療法/光線療法を中止していない患者は、30日以下で。
- 局所療法（保湿剤以外）を14日以下に中止していない乾癬菌の患者。
- 外傷を起こしやすい地域、手のひら、足の裏、顔、皮膚の折り畳みに位置する乾癬菌の病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベサメタゾンヴァレラット0,1％
ベタメタゾンバレレート0,1％クリームで処理された最低20匹の乾癬病変を14日間1日2回塗布しました。
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ベタメタゾンバレレート0,1％クリームで処理された最低20匹の乾癬病変を14日間1日2回塗布しました。
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実験的：Ciplukan
20％Ciplukan（Physalis angulata Linn。）抽出物を含む局所製剤で処理された最低20匹の乾癬病変、14日間1日2回塗布した抽出物。
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20％Ciplukan（Physalis angulata Linn。）抽出物を含む局所製剤で処理された最低20匹の乾癬病変、14日間1日2回塗布した抽出物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症
時間枠：14日
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高周波超音波検査によって検出された抵抗指数は、観察された各病変の炎症の重症度を評価するために使用されます。
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14日
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修正された乾癬領域と重大度指数（MPASI）
時間枠：14日
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観察された各病変の臨床的重症度を評価するために使用されるスコアリング方法。
最小値は0で、最大値は12です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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14日
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病変の厚さ
時間枠：14日
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高周波超音波検査は、観察された各病変の厚さを測定するために使用されます（ミリメーターで測定）
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 主任研究者：Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 主任研究者：Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K)、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月13日
一次修了 (推定)
2025年4月10日
研究の完了 (推定)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (その他の助成金/資金番号：Universitas Padjadjaran)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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