La eficacia de la formulación tópica que contiene ciplukan (Physalis angulata Linn.) Sobre la psoriasis vulgaris lesiones
26 de marzo de 2025 actualizado por: Universitas Padjadjaran
La eficacia de la formulación tópica que contiene ciplukan (Physalis angulata Linn) en el área de psoriasis modificada y el índice de gravedad, el grosor y la inflamación de la psoriasis vulgaris lesiones
La psoriasis vulgar es una enfermedad de la piel inflamatoria crónica mediada por el sistema inmune, con una patogénesis compleja que requiere una terapia a largo plazo.
Varios mediadores inflamatorios que se activan y se producen a partir de la vía de señalización de NF-κB juegan un papel en la patogénesis de la psoriasis vulgar.
Los corticosteroides tópicos son la terapia de primera línea para todos los niveles de gravedad de la psoriasis vulgar, que posee efectos inmunosupresivos, antiinflamatorios y antimitóticos.
Sin embargo, el uso a largo plazo puede conducir a efectos secundarios como atrofia, estrías, telangiectasia, hipopigmentación, erupciones acneiformes, dermatitis perioral e hipertricosis.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Contiene seco-esteroides y flavonoides, que exhiben efectos antiinflamatorios, antiproliferativos e inmunosupresores. Estos efectos sugieren que Ciplukan (Physalis angulata Linn) podría servir como una terapia tópica adyuvante para la psoriasis vulgar. Sin embargo, los estudios sobre la efectividad de Ciplukan (Physalis angulata Linn) El extracto en formulaciones tópicas para pacientes con psoriasis vulgaris aún no se ha realizado.
Por lo tanto, se necesita un estudio para evaluar las lesiones de psoriasis vulgaris utilizando subjetivamente la puntuación PASI modificada y utilizando objetivamente ultrasonografía de alta frecuencia y ultrasonografía Doppler espectral. Esto evaluaría la efectividad de la crema Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Como terapia tópica adyuvante para la psoriasis vulgaris para reducir la inflamación y acelerar la mejora clínica de las lesiones cutáneas en pacientes con psoriasis vulgar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 60 años
- Diagnosticado con psoriasis vulgaris basado en el historial médico, el examen físico y la evaluación de gravedad utilizando la puntuación PASI
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Los pacientes actualmente se someten a terapia sistémica para la psoriasis vulgar.
- Los pacientes que no han descontinuado la terapia sistémica/fototerapia para la psoriasis vulgaris ≤ 30 días.
- Los pacientes con psoriasis vulgaris que no han descontinuado la terapia tópica (aparte de los humectantes) ≤ 14 días.
- Psoriasis vulgaris lesiones ubicadas en áreas propensas a trauma, palmas, plantas, cara y pliegues de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bethametasone Valerat 0,1%
Una cantidad mínima de 20 psoriasis vulgaris a la lesión tratada con el valerado de betametasona 0,1% de crema, aplicada dos veces al día durante 14 días.
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Una cantidad mínima de 20 psoriasis vulgaris a la lesión tratada con el valerado de betametasona 0,1% de crema, aplicada dos veces al día durante 14 días.
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Experimental: Cifán
Una cantidad mínima de 20 psoriasis vulgaris a la lesión tratada con la formulación tópica que contiene al 20% de Ciplukan (Physalis angulata Linn), aplicado dos veces al día durante 14 días.
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Una cantidad mínima de 20 psoriasis vulgaris a la lesión tratada con la formulación tópica que contiene al 20% de Ciplukan (Physalis angulata Linn), aplicado dos veces al día durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: 14 días
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El índice resistivo detectado por ultrasonografía de alta frecuencia se utilizará para evaluar la gravedad de la inflamación en cada lesión observada.
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14 días
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Área de psoriasis modificada e índice de gravedad (MPASI)
Periodo de tiempo: 14 días
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El método de puntuación que se utilizará para evaluar la gravedad clínica de cada lesión observada.
El valor mínimo es 0, y el valor máximo es 12.
Un puntaje más altos indican un peor resultado.
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14 días
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Espesor de la lesión
Periodo de tiempo: 14 días
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Se utilizará una ecografía de alta frecuencia para medir el grosor de cada lesión observada (medida en milímetro)
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Otro número de subvención/financiamiento: Universitas Padjadjaran)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .