De werkzaamheid van actuele formulering die ciplukan bevat (Physalis angulata Linn.) Op psoriasis vulgaris laesies
26 maart 2025 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran
De werkzaamheid van actuele formulering die ciplukan bevat (Physalis Angulata Linn.) Op gemodificeerd psoriasisgebied en ernstindex, dikte en ontsteking van psoriasis vulgaris -laesies
Psoriasis vulgaris is een chronische inflammatoire huidziekte gemedieerd door het immuunsysteem, met een complexe pathogenese die langdurige therapie vereist.
Verschillende inflammatoire mediatoren die activeren en worden geproduceerd uit de NF-KB-signaalroute spelen een rol in de pathogenese van psoriasis vulgaris.
Topische corticosteroïden zijn de eerstelijns therapie voor alle ernstniveaus van psoriasis vulgaris, die immunosuppressieve, ontstekingsremmende en antimitotische effecten bezitten.
Langdurig gebruik kan echter leiden tot bijwerkingen zoals atrofie, striae, telangiectasie, hypopigmentatie, acneiform uitbarstingen, periorale dermatitis en hypertrichosis.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Bevat seco-steroïden en flavonoïden, die ontstekingsremmende, antiproliferatieve en immunosuppressieve effecten vertonen. Deze effecten suggereren dat Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Zou kunnen dienen als een adjuvante actuele therapie voor psoriasis vulgaris. Studies naar de effectiviteit van Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Extract in topische formuleringen voor patiënten met psoriasis vulgaris zijn echter nog niet uitgevoerd.
Daarom is een onderzoek nodig om psoriasis vulgaris-laesies te beoordelen, zowel subjectief met behulp van de gemodificeerde PASI-score als objectief met behulp van hoogfrequente echografie en spectrale Doppler-echografie. Dit zou de effectiviteit van Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Cream evalueren als een adjuvante actuele therapie voor psoriasis vulgaris bij het verminderen van ontsteking en het versnellen van de klinische verbetering van huidlaesies bij patiënten met psoriasisvulgaris.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesië, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 60 jaar
- Gediagnosticeerd met psoriasis vulgaris op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en ernstbeoordeling met behulp van de PASI -score
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of borstvoederende vrouwen.
- Patiënten die momenteel systemische therapie ondergaan voor psoriasis vulgaris.
- Patiënten die geen systemische therapie/fototherapie voor psoriasis vulgaris ≤ 30 dagen hebben stopgezet.
- Patiënten met psoriasis vulgaris die geen actuele therapie (anders dan vochtinbrengende crèmes) ≤ 14 dagen hebben stopgezet.
- Psoriasis vulgaris laesies gelegen in trauma-gevoelige gebieden, handpalmen, zolen, gezicht en huidplooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bethametasone Valerat 0,1%
Een minimale hoeveelheid van 20 psoriasis vulgaris -laesie behandeld met de Bethametason -valeraat 0,1% crème, tweemaal daags gedurende 14 dagen toegepast.
|
Een minimale hoeveelheid van 20 psoriasis vulgaris -laesie behandeld met de Bethametason -valeraat 0,1% crème, tweemaal daags gedurende 14 dagen toegepast.
|
|
Experimenteel: Ciplukan
Een minimale hoeveelheid van 20 psoriasis vulgaris laesie behandeld met de actuele formulering die 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extract bevat, tweemaal per dag gedurende 14 dagen toegepast.
|
Een minimale hoeveelheid van 20 psoriasis vulgaris laesie behandeld met de actuele formulering die 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extract bevat, tweemaal per dag gedurende 14 dagen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Resistieve index gedetecteerd door hoogfrequente echografie zal worden gebruikt om de ernst van de ontsteking bij elke waargenomen laesie te beoordelen.
|
14 dagen
|
|
Gemodificeerd psoriasisgebied en ernstindex (MPASI)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De scoremethode die zal worden gebruikt om de klinische ernst van elke waargenomen laesie te beoordelen.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 12.
Een hogere scores duiden op een erger resultaat.
|
14 dagen
|
|
Laesiekikte
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Hoge frequentie -echografie zal worden gebruikt om de dikte van elke waargenomen laesie te meten (gemeten in milimeter)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hoofdonderzoeker: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hoofdonderzoeker: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universitas Padjadjaran)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .