Ciplukania sisältävän ajankohtaisen formulaation tehokkuus psoriasis vulgaris -leesioissa
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Ciplukania sisältävien ajankohtaisen formulaation tehokkuus (Physalis angulata Linn.) Modifioidulla psoriaasin alueella ja vakavuusindeksillä, paksuudella ja psoriaasin tulehduksella vulgaris -leesioilla
Psoriaasi vulgaris on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jota immuunijärjestelmä välittää, monimutkaisella patogeneesillä, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa.
Erilaiset tulehdukselliset välittäjät, jotka aktivoivat ja tuottavat NF-KB: n signalointireitistä, on rooli psoriaasin vulgariksen patogeneesissä.
Ajankohtaiset kortikosteroidit ovat ensisijainen terapia kaikilla psoriaasi-vulgaris-vakavuustasoilla, joilla on immunosuppressiivisia, anti-inflammatorisia ja antimitoottisia vaikutuksia.
Pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin johtaa haittavaikutuksiin, kuten surkastumiseen, striaiin, telangiektaasiaan, hypopigmentaatioon, akneformiin purkauksiin, perioraalinen ihottuma ja hypertrichosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Sisältää steroideja ja flavonoideja, joilla on anti-inflammatorisia, antiproliferatiivisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia. Nämä vaikutukset viittaavat siihen, että Ciplukan (fysifis angulata lin.) Voisivat toimia adjuvanttina ajankohtaisena terapiana psoriaasin vulgarikselle. Ciplukanin (Physalis angulata Linn.) -Sivuston tehtäviä koskevia tutkimuksia psoriaasi vulgariksen potilaille paikallisissa formulaatioissa ei kuitenkaan ole vielä tehty.
Siksi tarvitaan tutkimus psoriaasin vulgaris-leesioiden arvioimiseksi sekä subjektiivisesti modifioidun PASI-pistemäärän avulla että objektiivisesti korkeataajuisen ultraääni- ja spektrin Doppler-ultrasonografian avulla. Tämä arvioisi Ciplukanin (fysialis angulata linn) tehokkuutta kermana adjuvanttisena ajankohtaisena terapiana psoriaasin vulgarikselle vähentämällä ihovaurioiden tulehduksen kliinistä paranemista potilailla, joilla on psoriaasi vulgaris.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 60 vuotta
- Diagnosoitu psoriaasi vulgaris sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja vakavuuden arvioinnin perusteella PASI -pisteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan käymässä psoriasis vulgariksen systeemistä terapiaa.
- Potilaat, jotka eivät ole lopettaneet systeemistä terapiaa/fototerapiaa psoriaasi vulgarikselle ≤ 30 päivää.
- Potilaat, joilla on psoriaasi vulgaris, jotka eivät ole lopettaneet ajankohtaista terapiaa (muut kuin kosteusvoiteet) ≤ 14 päivää.
- Psoriasis vulgaris -leesiot, jotka sijaitsevat trauma-alueilla, kämmenillä, pohjalla, kasvoilla ja ihon taitoilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bethametasone valerat 0,1%
Bethametasone -valeraattisella kerma, joka on käsitelty vähintään 20 psoriaasi vulgaris -vauriosta, joka on käsitelty kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Bethametasone -valeraattisella kerma, joka on käsitelty vähintään 20 psoriaasi vulgaris -vauriosta, joka on käsitelty kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Ciplukan
Vähimmäismäärä 20 psoriaasi vulgaris -leesio, jota hoidettiin ajankohtaisella formulaatiolla, joka sisältää 20% Ciplukania (Physalis angulata Linn.) -Uutteen, jota levitetään kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Vähimmäismäärä 20 psoriaasi vulgaris -leesio, jota hoidettiin ajankohtaisella formulaatiolla, joka sisältää 20% Ciplukania (Physalis angulata Linn.) -Uutteen, jota levitetään kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Korkean taajuuden ultraäänitutkimuksella havaittua resistiivistä indeksiä käytetään tulehduksen vakavuuden arvioimiseksi kussakin havaitussa vauriossa.
|
14 päivää
|
|
Modifioitu psoriaasin alue ja vakavuusindeksi (MPASI)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pistemenetelmä, jota käytetään arvioimaan kunkin havaitun leesion kliinisen vakavuuden.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 12.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
14 päivää
|
|
Vaurion paksuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Korkean taajuuden ultraäänitutkimusta käytetään kunkin havaitun vaurion paksuuden mittaamiseen (mitattuna mmmattimetriin)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Päätutkija: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Päätutkija: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Universitas Padjadjaran)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .