Эффективность актуальной составы, содержащей Ciplukan (Physalis angulata linn.) О псориазе вульгарские поражения
26 марта 2025 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Эффективность актуальной составы, содержащей циплукан (Physalis angulata linn.) На модифицированной области псориаза и индекса тяжести, толщины и воспаления псориаза вульгар.
Псориаз vulgaris-это хроническое воспалительное заболевание кожи, опосредованное иммунной системой, со сложным патогенезом, который требует долгосрочной терапии.
Различные воспалительные медиаторы, которые активируют и продуцируются из сигнального пути NF-κB, играют роль в патогенезе псориаза Vulgaris.
Актуальные кортикостероиды являются терапией первой линии для всех уровней тяжести псориаза вульгариса, обладающих иммуносупрессивным, противовоспалительным и антимитотическим эффектом.
Тем не менее, долгосрочное использование может привести к побочным эффектам, таким как атрофия, Striae, Telangiectasia, гипопигментация, акнеописные извержения, периоральный дерматит и гипертрихоз.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ciplukan (Physalis angulata linn.) Содержит секостероиды и флавоноиды, которые проявляют противовоспалительные, антипролиферативные и иммуносупрессивные эффекты. Эти эффекты предполагают, что Ciplukan (Physalis angulata linn.) Может служить адъювантной местной терапией для псориаза Vulgaris. Тем не менее, исследования по эффективности экстракта Ciplukan (Physalis angulata Linn.) В местных составах для пациентов с псориазом вульгариса еще не проведены.
Следовательно, необходимо исследование для оценки псориаза вульгарских поражений как субъективно с использованием модифицированной оценки PASI, так и объективно с использованием высокочастотной ультрасонографии и спектральной доплеровской ультрасонографии. Это оценило бы эффективность крема Ciplukan (Physalis angulata Linn.) В качестве адъювантной актуальной терапии псориаза Vulgaris в снижении воспаления и ускорения клинического улучшения поражений кожи у пациентов с псориазом vulgaris.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 60 лет
- Диагноз псориаз вульгарис на основе истории болезни, физического обследования и оценки тяжести с использованием оценки PASI
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты в настоящее время проходят системную терапию для псориаза Vulgaris.
- Пациенты, которые не прекратили системную терапию/фототерапию для псориаза vulgaris ≤ 30 дней.
- Пациенты с псориазом vulgaris, которые не прекратили местную терапию (кроме увлажняющих средств) ≤ 14 дней.
- Повреждения псориаза вульгарские поражения, расположенные в областях с подверженными травмам, ладоням, подошвы, лицом и кожным складкам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bethametasone Valerat 0,1%
Минимальное количество 20 -го псориаза вульгарского поражения, обработанного кремом бетаметазона 0,1%, применяется два раза в день в течение 14 дней.
|
Минимальное количество 20 -го псориаза вульгарского поражения, обработанного кремом бетаметазона 0,1%, применяется два раза в день в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: Ciplukan
Минимальное количество 20 -го псориаза вульгарского поражения, обработанного актуальным составом, содержащим 20% экстракта Ciplukan (Physalis angulata Linn.), Применяемый два раза в день в течение 14 дней.
|
Минимальное количество 20 -го псориаза вульгарского поражения, обработанного актуальным составом, содержащим 20% экстракта Ciplukan (Physalis angulata Linn.), Применяемый два раза в день в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: 14 дней
|
Устойчивый индекс, обнаруженный с помощью высокочастотной ультрасонографии, будет использоваться для оценки тяжести воспаления при каждом наблюдаемом поражении.
|
14 дней
|
|
Модифицированная область псориаза и индекс тяжести (MPASI)
Временное ограничение: 14 дней
|
Метод оценки, который будет использоваться для оценки клинической тяжести каждого наблюдаемого поражения.
Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 12.
Более высокие оценки указывают на худший результат.
|
14 дней
|
|
Толщина поражения
Временное ограничение: 14 дней
|
Высокочастотная ультрасонография будет использоваться для измерения толщины каждого наблюдаемого поражения (измерено в милиметре)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Главный следователь: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Главный следователь: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Другой номер гранта/финансирования: Universitas Padjadjaran)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .