건선 vulgaris 병변에시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.)을 함유하는 국소 제형의 효능
2025년 3월 26일 업데이트: Universitas Padjadjaran
변형 된 건선 영역 및 중증도 지수, 두께 및 건선 vulgaris 병변의 염증에 대한시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.)을 함유하는 국소 제형의 효능
건선 vulgaris는 면역계에 의해 매개되는 만성 염증성 피부 질환이며, 장기 요법이 필요한 복잡한 발병 기전입니다.
NF-κB 신호 전달 경로로부터 활성화되고 생성되는 다양한 염증 매개체는 건선 vulgaris의 발병 기전에서 역할을한다.
국소 코르티코 스테로이드는 면역 억제, 항염증제 및 항 티테 틱 효과를 갖는 모든 중증도 수준의 건선 vulgaris에 대한 1 차 요법입니다.
그러나 장기적인 사용은 위축, 스트라이아, 텔랑 이티 아, 저혈압, 수용소 분화, 주변 피부염 및 고혈압과 같은 부작용으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Ciplukan (Physalis Angulata Linn.)에는 항 염증, 항 증식 및 면역 억제 효과를 나타내는 Seco- 스테로이드 및 플라보노이드가 포함되어 있습니다. 이러한 효과는시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.)이 건선 vulgaris에 대한 보조 국소 요법으로 작용할 수 있음을 시사합니다. 그러나 건선 vulgaris 환자를위한 국소 제형에서 Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) 추출물의 효과에 대한 연구는 아직 수행되지 않았다.
따라서, 변형 된 PASI 점수를 주관적으로 사용하고 고주파 초음파 촬영 및 스펙트럼 도플러 초음파 검사를 사용하여 건선 vulgaris 병변을 평가하기위한 연구가 필요하다. 이것은 건선 vulgaris 환자에서 염증을 감소시키고 피부 병변의 임상 개선을 가속화하는 건선 vulgaris에 대한 보조제 국소 치료로서시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.) 크림의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-60 세
- PASI 점수를 사용한 병력, 신체 검사 및 심각도 평가를 기반으로 건선 vulgaris 진단
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 현재 건선 vulgaris에 대한 전신 요법을 받고있는 환자.
- 건선 vulgaris ≤ 30 일에 대한 전신 요법/광선 요법을 중단하지 않은 환자.
- 건선 vulgaris 환자 (보습제 이외의) ≤ 14 일.
- 건선 vulgaris 병변은 외상이 발생하기 쉬운 지역, 손바닥, 발바닥, 얼굴 및 피부 주름에 위치합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bethametasone Valerat 0,1%
Bethametasone Valerate 0,1% 크림으로 처리 된 최소 20 건 건선 vulgaris 병변의 최소 금액은 14 일 동안 매일 두 번 적용됩니다.
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Bethametasone Valerate 0,1% 크림으로 처리 된 최소 20 건 건선 vulgaris 병변의 최소 금액은 14 일 동안 매일 두 번 적용됩니다.
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실험적: 시 플루 칸
20%시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.) 추출물을 함유 한 국소 제형으로 처리 된 최소 20 건 건선 vulgaris 병변의 최소 금액은 14 일 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
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20%시 플루 칸 (Physalis Angulata Linn.) 추출물을 함유 한 국소 제형으로 처리 된 최소 20 건 건선 vulgaris 병변의 최소 금액은 14 일 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 14 일
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고주파 초음파 검사에 의해 검출 된 저항 지수는 관찰 된 각 병변에서 염증의 심각성을 평가하는데 사용될 것이다.
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14 일
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수정 건선 영역 및 심각도 지수 (MPASI)
기간: 14 일
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각각의 관찰 된 병변의 임상 적 심각도를 평가하는 데 사용될 점수 방법.
최소값은 0이고 최대 값은 12입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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14 일
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병변 두께
기간: 14 일
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고주파 초음파 촬영법은 관찰 된 각 병변의 두께를 측정하는 데 사용됩니다 (밀리미터로 측정)
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 수석 연구원: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 수석 연구원: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (기타 보조금/기금 번호: Universitas Padjadjaran)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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