Die Wirksamkeit der topischen Formulierung, die Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Auf Psoriasis vulgaris -Läsionen enthält
26. März 2025 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Die Wirksamkeit der topischen Formulierung, die Ciplukan (Physalis Angulata Linn) enthält
Psoriasis vulgaris ist eine durch das Immunsystem vermittelte chronische entzündliche Hautkrankheit mit einer komplexen Pathogenese, die eine Langzeittherapie erfordert.
Verschiedene Entzündungsmediatoren, die aus dem NF-κB-Signalweg aktivieren und entstehen, spielen eine Rolle bei der Pathogenese von Psoriasis vulgaris.
Topische Kortikosteroide sind die Erstlinien-Therapie für alle Schweregradniveaus von Psoriasis vulgaris, die immunsuppressive, entzündungshemmende und antimitotische Wirkungen besitzen.
Langzeitgebrauch kann jedoch zu Nebenwirkungen wie Atrophie, Striae, Teleangiektasie, Hypopigmentierung, aknoriformen Eruptionen, perioraler Dermatitis und Hypertrichose führen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Enthält Secosteroide und Flavonoide, die entzündungshemmende, antiproliferative und immunsuppressive Wirkungen aufweisen. Diese Effekte legen nahe, dass Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Als adjuvante topische Therapie für Psoriasis vulgaris dienen könnte. Studien zur Wirksamkeit von Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Extrakt in topischen Formulierungen für Patienten mit Psoriasis vulgaris wurden jedoch noch nicht durchgeführt.
Daher ist eine Studie erforderlich, um die Psoriasis vulgaris-Läsionen zu bewerten, die sowohl subjektiv den modifizierten PASI-Score als auch objektiv unter Verwendung von Hochfrequenz-Ultraschall- und Spektral-Doppler-Ultraschalluntersuchungen verwenden. Dies würde die Wirksamkeit von Ciplukan (Physalis Angulata Linn) als adjuvante topische Therapie für Psoriasis vulgaris bei der Reduzierung von Entzündungen und zur Beschleunigung der klinischen Verbesserung der Hautläsionen bei Patienten mit Psoriasis vulgaris bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 60 Jahre
- Diagnose mit Psoriasis vulgaris basierend auf der Anamnese, körperlicher Untersuchung und Schweregradbewertung unter Verwendung des PASI -Scores
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die derzeit eine systemische Therapie für Psoriasis vulgaris unterziehen.
- Patienten, die eine systemische Therapie/Phototherapie für Psoriasis vulgaris nicht abgelegt haben, ≤ 30 Tage.
- Patienten mit Psoriasis vulgaris, die die topische Therapie (außer Feuchtigkeitscremes) nicht abgebrochen haben, ≤ 14 Tage.
- Psoriasis vulgaris-Läsionen in Trauma-fähigen Bereichen, Handflächen, Sohlen, Gesicht und Hautfalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bethametason Valerat 0,1%
Eine Mindestmenge von 20 Psoriasis vulgaris -Läsion, die mit der Bethametason Valerate 0,1% Sahne behandelt wurde und 14 Tage lang zweimal täglich aufgetragen wird.
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Eine Mindestmenge von 20 Psoriasis vulgaris -Läsion, die mit der Bethametason Valerate 0,1% Sahne behandelt wurde und 14 Tage lang zweimal täglich aufgetragen wird.
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Experimental: Ciplukan
Eine Mindestmenge von 20 Psoriasis vulgaris -Läsion, behandelt mit der topischen Formulierung, die 20% Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Enthält, die zweimal täglich 14 Tage lang angewendet wird.
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Eine Mindestmenge von 20 Psoriasis vulgaris -Läsion, behandelt mit der topischen Formulierung, die 20% Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Enthält, die zweimal täglich 14 Tage lang angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung
Zeitfenster: 14 Tage
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Der durch Hochfrequenzultraschall festgestellte Widerstandsindex wird verwendet, um die Schwere der Entzündung in jeder beobachteten Läsion zu bewerten.
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14 Tage
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Modifizierter Psoriasis -Bereich und Schweregradindex (MPASI)
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Bewertungsmethode, mit der die klinische Schwere jeder beobachteten Läsion bewertet wird.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 12.
Eine höhere Punktzahlen deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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14 Tage
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Läsionsdicke
Zeitfenster: 14 Tage
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Hochfrequenz -Ultraschall wird verwendet, um die Dicke jeder beobachteten Läsion zu messen (gemessen im Milimeter)
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hauptermittler: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hauptermittler: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Universitas Padjadjaran)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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