L'efficacité de la formulation topique contenant du ciplukan (Physalis angulata linn.) Sur les lésions du psoriasis vulgaris
26 mars 2025 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
L'efficacité de la formulation topique contenant du ciplukan (Physalis angulata linn.) Sur la zone de psoriasis modifiée et l'indice de gravité, l'épaisseur et l'inflammation des lésions du psoriasis vulgaris
Le psoriasis vulgaris est une maladie chronique inflammatoire de la peau médiée par le système immunitaire, avec une pathogenèse complexe qui nécessite un traitement à long terme.
Divers médiateurs inflammatoires qui activent et sont produits à partir de la voie de signalisation NF-κB jouent un rôle dans la pathogenèse du psoriasis vulgaris.
Les corticostéroïdes topiques sont la thérapie de première ligne pour tous les niveaux de gravité du psoriasis vulgaris, possédant des effets immunosuppresseurs, anti-inflammatoires et antimitotiques.
Cependant, l'utilisation à long terme peut entraîner des effets secondaires tels que l'atrophie, les striae, la télangiectasie, l'hypopigmentation, les éruptions acneiformes, la dermatite périorale et l'hypertrichose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ciplukan (Physalis angulata linn.) Contient des séco-stéroïdes et des flavonoïdes, qui présentent des effets anti-inflammatoires, antiprolifératifs et immunosuppresseurs. Ces effets suggèrent que le ciplukan (Physalis angulata linn.) Pourrait servir de thérapie topique adjuvante pour le psoriasis vulgaris. Cependant, des études sur l'efficacité de l'extrait ciplukan (Physalis angulata linn.) Des formulations topiques pour les patients atteints de psoriasis vulgaris n'ont pas encore été menées.
Par conséquent, une étude est nécessaire pour évaluer les lésions du psoriasis vulgaris à la fois subjectivement en utilisant le score PASI modifié et objectivement en utilisant des ultrasonographies à haute fréquence et une échographie spectrale Doppler. Cela évaluerait l'efficacité de la crème Ciplukan (Physalis angulata linn.) La crème en tant que thérapie topique adjuvante pour le psoriasis vulgaris pour réduire l'inflammation et accélérer l'amélioration clinique des lésions cutanées chez les patients atteints de psoriasis vulgaris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 60 ans
- Diagnostiqué avec le psoriasis vulgaris basé sur les antécédents médicaux, l'examen physique et l'évaluation de la gravité en utilisant le score PASI
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Les patients subissant actuellement un traitement systémique pour le psoriasis vulgaris.
- Les patients qui n'ont pas arrêté la thérapie systémique / photothérapie pour le psoriasis vulgaris ≤ 30 jours.
- Les patients atteints de psoriasis vulgaris qui n'ont pas arrêté la thérapie topique (autres que les hydratants) ≤ 14 jours.
- Psoriasis Vulgaris Lésions situées dans les zones sujettes aux traumatismes, les paumes, les semelles, le visage et les plis cutanés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bethametasone Valerat 0,1%
Une quantité minimale de 20 lésions de psoriasis vulgaris traitées avec la crème Bethametasone Valerate 0,1%, appliquée deux fois par jour pendant 14 jours.
|
Une quantité minimale de 20 lésions de psoriasis vulgaris traitées avec la crème Bethametasone Valerate 0,1%, appliquée deux fois par jour pendant 14 jours.
|
|
Expérimental: Ciplukan
Une quantité minimale de 20 lésions de psoriasis vulgaris traitées avec la formulation topique contenant 20% de ciplukan (Physalis angulata linn.) Extrait, appliqué deux fois par jour pendant 14 jours.
|
Une quantité minimale de 20 lésions de psoriasis vulgaris traitées avec la formulation topique contenant 20% de ciplukan (Physalis angulata linn.) Extrait, appliqué deux fois par jour pendant 14 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation
Délai: 14 jours
|
L'indice résistif détecté par échographie à haute fréquence sera utilisé pour évaluer la gravité de l'inflammation dans chaque lésion observée.
|
14 jours
|
|
Zone de psoriasis modifiée et indice de gravité (MPASI)
Délai: 14 jours
|
La méthode de notation qui sera utilisée pour évaluer la gravité clinique de chaque lésion observée.
La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 12.
Un scores plus élevés indique un résultat pire.
|
14 jours
|
|
Épaisseur de lésion
Délai: 14 jours
|
L'échographie à haute fréquence sera utilisée pour mesurer l'épaisseur de chaque lésion observée (mesurée en milimètre)
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Chercheur principal: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Chercheur principal: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Autre subvention/numéro de financement: Universitas Padjadjaran)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .