Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​topisk formulering indeholdende Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) På psoriasis vulgaris læsioner

26. marts 2025 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effektiviteten af ​​topisk formulering indeholdende Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) På modificeret psoriasis -område og sværhedsindeks, tykkelse og betændelse i psoriasis vulgaris læsioner

Psoriasis vulgaris er en kronisk inflammatorisk hudsygdom medieret af immunsystemet med en kompleks patogenese, der kræver langvarig terapi. Forskellige inflammatoriske mediatorer, der aktiverer og produceres fra NF-KB-signalvejen, spiller en rolle i patogenesen af ​​psoriasis vulgaris. Topiske kortikosteroider er den første linjebehandling for alle sværhedsgrad af psoriasis vulgaris, der har immunsuppressive, antiinflammatoriske og antimitotiske virkninger. Imidlertid kan brug af langvarig føre til bivirkninger såsom atrofi, striae, telangiectasia, hypopigmentering, acneiforme udbrud, perioral dermatitis og hypertrichose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Indeholder seco-steroider og flavonoider, der udviser antiinflammatoriske, antiproliferative og immunsuppressive virkninger. Disse effekter antyder, at Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Kunne tjene som en adjuvans topisk terapi til psoriasis vulgaris. Undersøgelser af effektiviteten af ​​Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Udvikler imidlertid i aktuelle formuleringer for patienter med psoriasis vulgaris endnu ikke blevet udført.

Derfor er der behov for en undersøgelse for at vurdere psoriasis vulgaris-læsioner både subjektivt ved hjælp af den modificerede PASI-score og objektivt ved anvendelse af højfrekvent ultrasonografi og spektral Doppler-ultrasonografi. Dette ville evaluere effektiviteten af ​​Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Fløde som en adjuvans topisk terapi til psoriasis vulgaris til at reducere betændelse og fremskynde klinisk forbedring af hudlæsioner hos patienter med psoriasis vulgaris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 - 60 år
  • Diagnosticeret med psoriasis vulgaris baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse og sværhedsvurdering ved hjælp af PASI -score

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår systemisk terapi til psoriasis vulgaris.
  • Patienter, der ikke har afbrudt systemisk terapi/fototerapi til psoriasis vulgaris ≤ 30 dage.
  • Patienter med psoriasis vulgaris, der ikke har afbrudt topisk terapi (bortset fra fugtighedscreme) ≤ 14 dage.
  • Psoriasis vulgaris-læsioner beliggende i traumerutsatte områder, palmer, såler, ansigt og hudfoldninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bethametason Valerat 0,1%
Et minimumsbeløb på 20 psoriasis vulgaris -læsion behandlet med Bethametason Valerate 0,1% creme, påført to gange dagligt i 14 dage.
Medicin: Bethametason Valerate 0,1% fløde
Et minimumsbeløb på 20 psoriasis vulgaris -læsion behandlet med Bethametason Valerate 0,1% creme, påført to gange dagligt i 14 dage.
Eksperimentel: Ciplukan
Et minimumsbeløb på 20 psoriasis vulgaris -læsion behandlet med den aktuelle formulering indeholdende 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Ekstrakt, anvendt to gange om dagen i 14 dage.
Medicin: Ciplukan
Et minimumsbeløb på 20 psoriasis vulgaris -læsion behandlet med den aktuelle formulering indeholdende 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Ekstrakt, anvendt to gange om dagen i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 14 dage
Resistivt indeks påvist ved højfrekvens ultrasonografi vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​betændelse i hver observeret læsion.
14 dage
Ændret psoriasis -område og sværhedsindeks (MPASI)
Tidsramme: 14 dage
Den scoringsmetode, der vil blive brugt til at vurdere den kliniske sværhedsgrad af hver observeret læsion. Minimumsværdien er 0, og maksimal værdi er 12. En højere score indikerer et værre resultat.
14 dage
Læsionstykkelse
Tidsramme: 14 dage
Ultrasonografi med høj frekvens vil blive brugt til at måle tykkelsen af ​​hver observeret læsion (målt i milimeter)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ledende efterforsker: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ledende efterforsker: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DV-202503.01
  • 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Universitas Padjadjaran)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Bethametason Valerate 0,1% fløde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner