Effekten av aktuell formulering som inneholder ciplukan (Physalis Angulata Linn.) På psoriasis vulgaris -lesjoner
26. mars 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Effekten av aktuell formulering som inneholder ciplukan (Physalis Angulata Linn.) På modifisert psoriasisområde og alvorlighetsindeks, tykkelse og betennelse i psoriasis vulgarislesjoner
Psoriasis vulgaris er en kronisk inflammatorisk hudsykdom mediert av immunforsvaret, med en kompleks patogenese som krever langvarig terapi.
Ulike inflammatoriske mediatorer som aktiverer og produseres fra NF-κB signalveien spiller en rolle i patogenesen av psoriasis vulgaris.
Aktuelle kortikosteroider er førstelinjeterapi for alle alvorlighetsnivåer av psoriasis vulgaris, som har immunsuppressivt, antiinflammatorisk og antimitotiske effekter.
Imidlertid kan langvarig bruk føre til bivirkninger som atrofi, striae, telangiectasia, hypopigmentering, akneiforme utbrudd, perioral dermatitt og hypertrichose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Inneholder Seco-steroider og flavonoider, som viser antiinflammatoriske, antiproliferative og immunsuppressive effekter. Disse effektene antyder at Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Kan tjene som en adjuvans aktuell terapi for psoriasis vulgaris. Studier på effektiviteten av Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Ekstrakt i aktuelle formuleringer for pasienter med psoriasis vulgaris er ennå ikke utført.
Derfor er det nødvendig med en studie for å vurdere psoriasis vulgaris-lesjoner begge subjektivt ved bruk av den modifiserte PASI-poengsummen og objektivt ved bruk av høyfrekvente ultrasonografi og spektral Doppler-ultrasonografi. Dette ville evaluere effektiviteten av Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Krem som en adjuvans aktuell terapi for psoriasis vulgaris for å redusere betennelse og akselerere klinisk forbedring av hudlesjoner hos pasienter med psoriasis vulgaris.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 - 60 år
- Diagnostisert med psoriasis vulgaris basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og alvorlighetsgradsvurdering ved bruk av PASI -poengsum
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter som for tiden gjennomgår systemisk terapi for psoriasis vulgaris.
- Pasienter som ikke har avviklet systemisk terapi/fototerapi for psoriasis vulgaris ≤ 30 dager.
- Pasienter med psoriasis vulgaris som ikke har avsluttet aktuell terapi (annet enn fuktighetskrem) ≤ 14 dager.
- Psoriasis vulgaris-lesjoner lokalisert i traumeutsatte områder, håndflater, såler, ansikt og hudfold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Betametason Valerat 0,1%
Et minimumsmengde på 20 psoriasis vulgaris -lesjon behandlet med Bethametason Valerate 0,1% krem, påført to ganger daglig i 14 dager.
|
Et minimumsmengde på 20 psoriasis vulgaris -lesjon behandlet med Bethametason Valerate 0,1% krem, påført to ganger daglig i 14 dager.
|
|
Eksperimentell: Ciplukan
Et minimumsmengde på 20 psoriasis vulgaris -lesjon behandlet med den aktuelle formuleringen som inneholder 20% Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Ekstrakt, påført to ganger om dagen i 14 dager.
|
Et minimumsmengde på 20 psoriasis vulgaris -lesjon behandlet med den aktuelle formuleringen som inneholder 20% Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Ekstrakt, påført to ganger om dagen i 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelse
Tidsramme: 14 dager
|
Resistiv indeks påvist ved høyfrekvent ultrasonografi vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av betennelse i hver observerte lesjon.
|
14 dager
|
|
Modified Psoriasis Area and Severity Index (MPASI)
Tidsramme: 14 dager
|
Scoringsmetoden som vil bli brukt til å vurdere den kliniske alvorlighetsgraden av hver observerte lesjon.
Minimumsverdien er 0, og maksimal verdi er 12.
En høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
14 dager
|
|
Lesjonstykkelse
Tidsramme: 14 dager
|
Ultrasonografi med høy frekvens vil bli brukt til å måle tykkelsen på hver observerte lesjon (målt i milimeter)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hovedetterforsker: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Hovedetterforsker: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Universitas Padjadjaran)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .