含有ciplukan（Physalis angulata linn。）的局部配方对牛皮癣病变的功效
2025年3月26日 更新者：Universitas Padjadjaran
含有ciplukan（Physalis angulata linn。）的局部配方对修饰的牛皮癣区域和严重程度指数，厚度和炎症的牛皮癣病变的功效
牛皮癣是由免疫系统介导的一种慢性炎症性皮肤病，具有复杂的发病机理，需要长期治疗。
由NF-κB信号通路激活和产生的各种炎症介质在牛皮癣的发病机理中起作用。
局部皮质类固醇是所有严重程度的牛皮癣的一线疗法，具有免疫抑制，抗炎和抗魔法作用。
然而，长期使用会导致副作用，例如萎缩，斯特里亚氏菌，毛细血管扩张，急诊发作，诊断性皮肤炎和肥大。
研究概览
详细说明
Ciplukan（Physalis angulata linn。）包含seco-类固醇和类黄酮，它们表现出抗炎，抗增殖和免疫抑制作用。 这些效果表明，Ciplukan（Physalis angulata linn。）可以作为副牛皮癣的辅助局部疗法。 然而，尚未对局部配方中的ciplukan（Physalis angulata linn。）提取物的有效性进行研究。
因此，需要进行一项研究来评估牛皮癣福尔加里病变，既使用改良的PASI评分，又使用高频超声检查和光谱多普勒超声检查。 这将评估Ciplukan（Physalis angulata Linn。）乳膏的有效性，作为副牛皮癣的辅助疗法，可寻求牛皮癣，从而减轻牛皮癣患者皮肤病变的炎症和加速改善皮肤病变的临床改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 根据病史，体格检查和严重程度评估，诊断为牛皮癣的牛皮癣。
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 目前正在接受全身治疗牛皮癣的患者。
- 尚未停止对牛皮癣的全身治疗/光疗≤30天的患者。
- 尚未停止局部疗法（保湿剂除外）的牛皮癣患者≤14天。
- 牛皮癣福克加斯病变位于易于创伤的区域，手掌，鞋底，脸部和皮肤褶皱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：贝雷瑟索松瓦莱拉特0.1％
用伯氏替米松奶油治疗的20牛皮癣病变的最低含量为20牛皮癣，每天两次施用14天。
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用伯氏替米松奶油治疗的20牛皮癣病变的最低含量为20牛皮癣，每天两次施用14天。
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实验性的：Ciplukan
用含有20％ciplukan（Physalis angulata linn。）提取物处理的局部配方治疗的20个牛皮癣的牛皮癣最低量为14天。
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用含有20％ciplukan（Physalis angulata linn。）提取物处理的局部配方治疗的20个牛皮癣的牛皮癣最低量为14天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：14天
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高频超声检查检测到的电阻指数将用于评估每个观察到的病变中炎症的严重程度。
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14天
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修饰的牛皮癣区域和严重程度指数（MPASI）
大体时间：14天
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评分方法将用于评估每个观察到的病变的临床严重程度。
最小值为0，最大值为12。
更高的分数表明结果较差。
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14天
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病变厚度
大体时间：14天
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高频超声检查将用于测量每个观察到的病变的厚度（以数量计测量）
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 首席研究员：Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 首席研究员：Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K)、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年4月10日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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