A eficácia da formulação tópica contendo ciplukan (Physalis anguulata Linn.) Na psoríase lesões vulgares
26 de março de 2025 atualizado por: Universitas Padjadjaran
A eficácia da formulação tópica que contém ciplukan (Physalis anguulata linn.) Na área da psoríase modificada e índice de gravidade, espessura e inflamação da psoríase vulgaris lesões
A psoríase vulgaris é uma doença inflamatória crônica da pele mediada pelo sistema imunológico, com uma patogênese complexa que requer terapia a longo prazo.
Vários mediadores inflamatórios que ativam e são produzidos a partir da via de sinalização de NF-κB desempenham um papel na patogênese da psoríase vulgar.
Os corticosteróides tópicos são a terapia de primeira linha para todos os níveis de gravidade da psoríase vulgar, possuindo efeitos imunossupressores, anti-inflamatórios e antimitóticos.
No entanto, o uso a longo prazo pode levar a efeitos colaterais como atrofia, estrias, tenngiectasia, hipopigmentação, erupções acneiformes, dermatite perioral e hipertricose.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Contém seco-esteróides e flavonóides, que exibem efeitos anti-inflamatórios, antiproliferativos e imunossupressores. Esses efeitos sugerem que o ciplukan (Physalis angulata Linn.) Poderia servir como uma terapia tópica adjuvante para a psoríase vulgar. No entanto, estudos sobre a eficácia do extrato de ciplukan (Physalis angulata linn.) Em formulações tópicas para pacientes com psoríase vulgaris ainda não foram realizadas.
Portanto, é necessário um estudo para avaliar as lesões vulgares da psoríase, usando subjetivamente o escore PASI modificado e objetivamente usando ultrassonografia de alta frequência e ultrassonografia do Doppler espectral. Isso avaliaria a eficácia do creme de ciplukan (Physalis angulata linn.) Como uma terapia tópica adjuvante para psoríase vulgaris na redução da inflamação e acelerando a melhora clínica de lesões cutâneas em pacientes com psoríase vulgar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 - 60 anos
- Diagnosticado com psoríase vulgar com base no histórico médico, exame físico e avaliação de gravidade usando a pontuação do PASI
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes atualmente submetidos à terapia sistêmica para psoríase vulgaris.
- Pacientes que não interromperam terapia sistêmica/fototerapia para psoríase vulgaris ≤ 30 dias.
- Pacientes com psoríase vulgaris que não interromperam a terapia tópica (exceto hidratantes) ≤ 14 dias.
- Lesões vulgares da psoríase localizadas em áreas propensas a trauma, palmeiras, solas, face e dobras da pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bethametasona Valerat 0,1%
Uma quantia mínima de 20 psoríase vulgaris lesão tratada com o creme Bethametasona valerado a 0,1%, aplicado duas vezes ao dia por 14 dias.
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Uma quantia mínima de 20 psoríase vulgaris lesão tratada com o creme Bethametasona valerado a 0,1%, aplicado duas vezes ao dia por 14 dias.
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Experimental: Ciplukan
Uma quantidade mínima de 20 psoríase vulgaris lesão tratada com a formulação tópica contendo 20% de ciplukan (Physalis angulaata Linn.) Extrato, aplicado duas vezes por dia durante 14 dias.
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Uma quantidade mínima de 20 psoríase vulgaris lesão tratada com a formulação tópica contendo 20% de ciplukan (Physalis angulaata Linn.) Extrato, aplicado duas vezes por dia durante 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: 14 dias
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O índice resistivo detectado por ultrassonografia de alta frequência será usado para avaliar a gravidade da inflamação em cada lesão observada.
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14 dias
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Área de psoríase modificada e índice de gravidade (MPASI)
Prazo: 14 dias
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O método de pontuação que será usado para avaliar a gravidade clínica de cada lesão observada.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 12.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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14 dias
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Espessura da lesão
Prazo: 14 dias
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A ultrassonografia de alta frequência será usada para medir a espessura de cada lesão observada (medida em milímetro)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Número de outro subsídio/financiamento: Universitas Padjadjaran)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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