L'efficacia della formulazione topica contenente ciplukan (Physalis angulata Linn.) Sulle lesioni della psoriasi vulgaris
26 marzo 2025 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
L'efficacia della formulazione topica contenente ciplukan (Physalis angulata Linn.) Sull'area della psoriasi modificata e l'indice di gravità, spessore e infiammazione delle lesioni della psoriasi vulgaris
La psoriasi vulgaris è una malattia infiammatoria cronica cronica mediata dal sistema immunitario, con una patogenesi complessa che richiede una terapia a lungo termine.
Vari mediatori infiammatori che si attivano e sono prodotti dalla via di segnalazione NF-κB svolgono un ruolo nella patogenesi della psoriasi vulgaris.
I corticosteroidi topici sono la terapia di prima linea per tutti i livelli di gravità della psoriasi vulgaris, in possesso di effetti immunosoppressivi, antinfiammatori e antimitotici.
Tuttavia, l'uso a lungo termine può portare a effetti collaterali come atrofia, striae, telangectasia, ipopigmentazione, eruzioni acneiformi, dermatite perorarale e ipertricosi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Contiene seco-steroidi e flavonoidi, che presentano effetti antinfiammatori, antiproliferativi e immunosoppressivi. Questi effetti suggeriscono che Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Potrebbe fungere da terapia topica adiuvante per la psoriasi vulgaris. Tuttavia, gli studi sull'efficacia del ciplukan (Physalis angulata Linn.) In formulazioni topiche per i pazienti con psoriasi vulgaris non sono ancora stati condotti.
Pertanto, è necessario uno studio per valutare le lesioni della psoriasi vulgaris sia soggettivamente utilizzando il punteggio PASI modificato sia utilizzando oggettivamente l'ecografia ad alta frequenza e l'ecografia spettrale Doppler. Ciò valuterebbe l'efficacia della crema Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Come terapia topica adiuvante per la psoriasi vulgaris nel ridurre l'infiammazione e accelerare il miglioramento clinico delle lesioni cutanee nei pazienti con psoriasi vulgaris.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 - 60 anni
- Diagnosi di psoriasi vulgaris in base alla storia medica, all'esame fisico e alla valutazione della gravità utilizzando il punteggio PASI
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o allattanti.
- Pazienti attualmente sottoposti a terapia sistemica per la psoriasi vulgaris.
- Pazienti che non hanno interrotto la terapia sistemica/fototerapia per la psoriasi vulgaris ≤ 30 giorni.
- Pazienti con psoriasi vulgaris che non hanno interrotto la terapia topica (diversa dalle creme idratanti) ≤ 14 giorni.
- Lesioni della psoriasi vulgaris situate in aree a rischio di trauma, palmi, suole, viso e pieghe della pelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bethametasone Valerat 0,1%
Una quantità minima di 20 psoriasi vulgaris lesione trattata con la crema di bethametasone con valere lo 0,1%, applicata due volte al giorno per 14 giorni.
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Una quantità minima di 20 psoriasi vulgaris lesione trattata con la crema di bethametasone con valere lo 0,1%, applicata due volte al giorno per 14 giorni.
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Sperimentale: Ciplukan
Una quantità minima di 20 psoriasi vulgaris lesione trattata con la formulazione topica contenente il 20% di ciplukan (Physalis angulata Linn.), Applicato due volte al giorno per 14 giorni.
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Una quantità minima di 20 psoriasi vulgaris lesione trattata con la formulazione topica contenente il 20% di ciplukan (Physalis angulata Linn.), Applicato due volte al giorno per 14 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione
Lasso di tempo: 14 giorni
|
L'indice resistivo rilevato dall'ecografia ad alta frequenza verrà utilizzato per valutare la gravità dell'infiammazione in ciascuna lesione osservata.
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14 giorni
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Area di psoriasi modificata e indice di gravità (MPASI)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il metodo di punteggio che verrà utilizzato per valutare la gravità clinica di ciascuna lesione osservata.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 12.
I punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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14 giorni
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Spessore della lesione
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'ecografia ad alta frequenza verrà utilizzata per misurare lo spessore di ciascuna lesione osservata (misurata in milimetro)
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigatore principale: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigatore principale: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universitas Padjadjaran)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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