Skuteczność miejscowego preparatu zawierającego ciplukan (Physalis angulata Linn.) Na zmianach łuszczycy vulgaris
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Skuteczność miejscowego preparatu zawierającego ciplukan (Physalis angulata Linn.
Łuszczyca vulgaris jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, w której pośredniczy układ odpornościowy, ze złożoną patogenezą, która wymaga długoterminowej terapii.
Różne mediatory zapalne, które aktywują się i są wytwarzane z szlaku sygnałowego NF-κB, odgrywają rolę w patogenezie łuszczycy vulgaris.
Miejscowe kortykosteroidy są terapią pierwszego rzutu dla wszystkich poziomów nasilenia łuszczycy vulgaris, posiadające działanie immunosupresyjne, przeciwzapalne i antymitotyczne.
Jednak długotrwałe stosowanie może prowadzić do skutków ubocznych, takich jak atrofia, rozbijanie, teangiektazja, hipopigmentacja, erupcje trądzioile, okołoporodowe zapalenie skóry i nadprocie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciplukan (Physalis angulata Linn. Efekty te sugerują, że ciplukan (Physalis angulata Linn.) Może służyć jako adiuwantowa miejscowa terapia łuszczycy vulgaris. Jednak badania dotyczące skuteczności ekstraktu ciplukanu (Physalis angulata Linn.) W miejscowych preparatach u pacjentów z łuszczycą vulgaris nie zostały jeszcze przeprowadzone.
Dlatego potrzebne jest badanie w celu oceny zmian łuszczycy vulgaris zarówno subiektywnie przy użyciu zmodyfikowanego wyniku PASI, jak i obiektywnie przy użyciu ultrasonografii o wysokiej częstotliwości i ultrasonografii Dopplera. Oceni to skuteczność kremu ciplukan (Physalis angulata Linn.) Jako adiuwantowa miejscowa terapia łuszczycy vulgaris w zmniejszaniu stanu zapalnego i przyspieszenia klinicznej poprawy zmian skóry u pacjentów z łuszczycą vulgaris.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–60 lat
- Zdiagnozowano łuszczycę vulgaris w oparciu o historię medyczną, badanie fizykalne i ocenę nasilenia przy użyciu wyniku PASI
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Pacjenci obecnie poddawani terapii ogólnoustrojowej w łuszczycy vulgaris.
- Pacjenci, którzy nie zaprzestali terapii ogólnoustrojowej/fototerapii dla łuszczycy vulgaris ≤ 30 dni.
- Pacjenci z łuszczycą vulgaris, którzy nie zaprzestali miejscowej terapii (innej niż kremu nawilżające) ≤ 14 dni.
- Zmiany łuszczycy vulgaris położone w obszarach podatnych na uraz, dłonie, podeszwy, twarz i fałdy skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Betametasone Valerat 0,1%
Minimalna ilość 20 łuszczycy vulgaris traktowana waletą betametazonu 0,1% kremu, nakładana dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Minimalna ilość 20 łuszczycy vulgaris traktowana waletą betametazonu 0,1% kremu, nakładana dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
|
Eksperymentalny: Ciplukan
Minimalna ilość 20 łuszczycy wulgaris traktowana miejscowym preparatem zawierającym 20% cyplukan (Physalis angulata Linn.), Założona dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Minimalna ilość 20 łuszczycy wulgaris traktowana miejscowym preparatem zawierającym 20% cyplukan (Physalis angulata Linn.), Założona dwa razy dziennie przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wskaźnik rezystancyjny wykryty przez ultrasonografię o wysokiej częstotliwości zostanie wykorzystany do oceny nasilenia stanu zapalnego w każdej obserwowanej zmianie.
|
14 dni
|
|
Zmodyfikowany obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia (MPASI)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Metoda punktacji, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia klinicznego każdej obserwowanej zmiany.
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 12.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
14 dni
|
|
Grubość zmiany
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ultrasonografia o wysokiej częstotliwości zostanie wykorzystana do pomiaru grubości każdej obserwowanej zmiany (mierzonej w milimetrze)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Główny śledczy: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Główny śledczy: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Inny numer grantu/finansowania: Universitas Padjadjaran)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .