Effekten av topisk formulering som innehåller ciplukan (Physalis angulata Linn.) På psoriasis vulgarisskador
26 mars 2025 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran
Effekten av topisk formulering innehållande ciplukan (Physalis angulata Linn.) På modifierade psoriasisarea och svårighetsindex, tjocklek och inflammation av psoriasis vulgarisskador
Psoriasis vulgaris är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom medierad av immunsystemet, med en komplex patogenes som kräver långvarig terapi.
Olika inflammatoriska mediatorer som aktiverar och produceras från NF-KB-signalvägen spelar en roll i patogenesen av psoriasis vulgaris.
Topiska kortikosteroider är den första linjeterapin för alla svårighetsnivåer av psoriasis vulgaris, som har immunsuppressiva, antiinflammatoriska och antimitotiska effekter.
Men långvarig användning kan leda till biverkningar såsom atrofi, striae, telangiectasia, hypopigmentering, akneiformutbrott, perioral dermatit och hypertrikos.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Innehåller seco-steroider och flavonoider, som uppvisar antiinflammatoriska, antiproliferativa och immunsuppressiva effekter. Dessa effekter antyder att ciplukan (Physalis angulata Linn.) Kan tjäna som en adjuvans topisk terapi för psoriasis vulgaris. Studier av effektiviteten hos Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Extrakt i topiska formuleringar för patienter med psoriasis vulgaris har ännu inte genomförts.
Därför behövs en studie för att bedöma psoriasis vulgaris-lesioner både subjektivt med hjälp av den modifierade PASI-poängen och objektivt med högfrekvent ultrasonografi och spektral Doppler ultrasonografi. Detta skulle utvärdera effektiviteten hos Ciplukan (Physalis Angulata Linn.) Kräm som en adjuvans topisk terapi för psoriasis vulgaris för att minska inflammation och påskynda klinisk förbättring av hudskador hos patienter med psoriasis vulgaris.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 - 60 år
- Diagnostiserad med psoriasis vulgaris baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och svårighetsgrad med PASI -poängen
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter genomgår för närvarande systemisk terapi för psoriasis vulgaris.
- Patienter som inte har avbrutit systemisk terapi/fototerapi för psoriasis vulgaris ≤ 30 dagar.
- Patienter med psoriasis vulgaris som inte har avbrutit topisk terapi (annat än fuktighetskräm) ≤ 14 dagar.
- Psoriasis vulgaris lesioner belägna i trauma benägna områden, handflator, sulor, ansikte och hudveck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bethametason valerat 0,1%
En minsta mängd av 20 psoriasis vulgaris lesion behandlad med Bethametason valerat 0,1% grädde, applicerad två gånger dagligen i 14 dagar.
|
En minsta mängd av 20 psoriasis vulgaris lesion behandlad med Bethametason valerat 0,1% grädde, applicerad två gånger dagligen i 14 dagar.
|
|
Experimentell: Ciplukan
En minsta mängd av 20 psoriasis vulgaris lesion behandlad med den aktuella formuleringen innehållande 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extrakt, applicerat två gånger om dagen i 14 dagar.
|
En minsta mängd av 20 psoriasis vulgaris lesion behandlad med den aktuella formuleringen innehållande 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extrakt, applicerat två gånger om dagen i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation
Tidsram: 14 dagar
|
Resistivt index som upptäcks med högfrekvent ultrasonografi kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av inflammation i varje observerad lesion.
|
14 dagar
|
|
Modifierat psoriasisområde och svårighetsindex (MPASI)
Tidsram: 14 dagar
|
Poängmetoden som kommer att användas för att bedöma den kliniska svårighetsgraden för varje observerad lesion.
Minsta värdet är 0 och maximivärde är 12.
En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
14 dagar
|
|
Lesionstjocklek
Tidsram: 14 dagar
|
Högfrekvent ultrasonografi kommer att användas för att mäta tjockleken på varje observerad lesion (mätt i milimeter)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Huvudutredare: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Huvudutredare: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DV-202503.01
- 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universitas Padjadjaran)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .