Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost topické formulace obsahující ciplukan (Physalis angulata Linn.) Na lézích psoriázy vulgaris

26. března 2025 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Účinnost topické formulace obsahující ciplukan (Physalis angulata Linn.) Na modifikované oblasti psoriázy a indexu závažnosti, tloušťky a zánětu lézí psoriázy vulgaris

Psoriáza vulgaris je chronické zánětlivé onemocnění kůže zprostředkované imunitním systémem s komplexní patogenezí, která vyžaduje dlouhodobou terapii. Různé zánětlivé mediátory, které se aktivují a jsou produkovány z signální dráhy NF-KB, hrají roli v patogenezi psoriázy vulgaris. Lokální kortikosteroidy jsou terapií první linie pro všechny úrovně závažnosti psoriázy vulgaris, které mají imunosupresivní, protizánětlivé a antimitotické účinky. Dlouhodobé použití však může vést k vedlejším účinkům, jako je atrofie, striae, telangiektasie, hypopigmentace, akneiformní erupce, periorální dermatitida a hypertrichóza.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ciplukan (Physalis angulata Linn.) Obsahuje seco-steroidy a flavonoidy, které vykazují protizánětlivé, antiproliferativní a imunosupresivní účinky. Tyto účinky naznačují, že ciplukan (Physalis angulata Linn.) By mohl sloužit jako adjuvantní topická terapie pro psoriázu vulgaris. Studie o účinnosti ciplukanu (Physalis angulata Linn.) Však v lokálních formulacích u pacientů s psoriázou vulgaris dosud nebyly provedeny.

Proto je zapotřebí studie k posouzení lézí psoriázy vulgaris jak subjektivně pomocí modifikovaného skóre PASI, tak objektivně pomocí vysokofrekvenční ultrasonografie a spektrální Dopplerovy ultrasonografie. To by vyhodnotilo účinnost ciplukanu (Physalis angulata Linn.) Krémy jako adjuvantní topické terapie pro psoriázu vulgaris při snižování zánětu a zrychlení klinického zlepšení kožních lézí u pacientů s psoriázou vulgaris.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let
  • Diagnóza s psoriázou vulgaris na základě anamnézy, fyzického vyšetření a hodnocení závažnosti pomocí PASI skóre

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují systémovou terapii psoriázy vulgaris.
  • Pacienti, kteří neukončili systémovou terapii/fototerapii pro psoriázu vulgaris ≤ 30 dní.
  • Pacienti s psoriázou vulgaris, kteří neukončili lokální terapii (jinou než zvlhčovače) ≤ 14 dní.
  • Léze psoriázy vulgaris umístěné v oblastech náchylných k traumatu, dlaněmi, chodidlům, obličeji a kožních záhybech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bethametason Valerat 0,1%
Minimální množství 20 psoriázy vulgaris léze ošetřené bethametasonem Valured 0,1% krém, aplikované dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Bethametason Valured 0,1% krém
Minimální množství 20 psoriázy vulgaris léze ošetřené bethametasonem Valured 0,1% krém, aplikované dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Experimentální: Ciplukan
Minimální množství 20 psoriázy vulgaris léze ošetřené lokální formulací obsahující 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extrakt, aplikován dvakrát denně po dobu 14 dnů.
Lék: Ciplukan
Minimální množství 20 psoriázy vulgaris léze ošetřené lokální formulací obsahující 20% ciplukan (Physalis angulata Linn.) Extrakt, aplikován dvakrát denně po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 14 dní
Rezistevní index detekovaný vysokofrekvenční ultrasonografií bude použit k posouzení závažnosti zánětu v každé pozorované lézi.
14 dní
Modifikovaná oblast psoriázy a index závažnosti (MPASI)
Časové okno: 14 dní
Metoda bodování, která bude použita k posouzení klinické závažnosti každé pozorované léze. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 12. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
14 dní
Tloušťka léze
Časové okno: 14 dní
Vysokofrekvenční ultrasonografie bude použita k měření tloušťky každé pozorované léze (měřeno v milimetru)
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. Oki Suwarsa, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I., M.Kes, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Vrchní vyšetřovatel: Miranti Pangastuti, dr., Sp.D.V.E., Subsp.D.A.I, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Harry Galuh Nugraha, dr., Sp.Rad(K), Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DV-202503.01
  • 1549/UN6.3.1/PT.00/2023 (Jiné číslo grantu/financování: Universitas Padjadjaran)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bethametason Valured 0,1% krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit